Évaluation de l'expansion osseuse crestale obtenue avec le maillet magnétique® lors de la préparation du site implantaire
3 décembre 2023 mis à jour par: Paolo Pesce
Le but de l'étude est d'évaluer l'utilisation d'un instrument magnétodynamique (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italie) pour réaliser une expansion osseuse horizontale dans les sites édentés qui doivent être réhabilités avec un implant dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
D’octobre 2019 à mai 2022, un échantillon de 15 patients, 11 hommes et 4 femmes, âgés de 39 à 78 ans, a été analysé.
Au total, 18 implants de forme conique d'un diamètre de 3,80 mm et d'une longueur comprise entre 10 et 11,5 mm ont été insérés dans la région maxillaire, dans la zone située entre l'incisive latérale et la première molaire supérieure.
Les patients ont été traités par deux chirurgiens différents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Genova, Italie, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant un mono-édentement maxillaire entre l'incisive latérale et la première molaire supérieure avec une crête osseuse mesurant entre 4 et 6 mm ;
- Insertion d'implants coniques de dimensions 3,80 x > 10 mm ;
- Corriger les relations occlusales entre la mâchoire supérieure et inférieure ;
- Patients disposés à coopérer et à suivre les instructions données par les cliniciens.
Critère d'exclusion:
- Fumeurs > 15 cigarettes par jour ;
- Patients atteints de maladies systémiques ;
- Irradiation de la région tête/cou dans les 12 mois précédant la chirurgie ;
- Grossesse ou allaitement ;
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire et manque de motivation pour revenir aux examens ;
- Zone édentée depuis moins d'un an ;
- Édentement de la mâchoire inférieure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients inclus
Le recrutement des patients a été guidé par leur besoin réel de résoudre l'édentement grâce à l'utilisation d'un traitement implantaire.
Le diagnostic a été posé cliniquement et radiographiquement.
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Un instrument magnétodynamique (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italie) a été utilisé pour réaliser une expansion osseuse horizontale dans les sites édentés qui doivent être réhabilités avec un implant dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur osseuse à T0
Délai: Avant l'opération
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Épaisseur de l'os avant l'intervention mesurée avec cbct et sonde parodontale
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Avant l'opération
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épaisseur osseuse à T1
Délai: Immédiatement après la préparation du site implantaire
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Épaisseur de l'os après utilisation du maillet magnétique mesurée avec une sonde parodontale
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Immédiatement après la préparation du site implantaire
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épaisseur osseuse à T2
Délai: Immédiatement après l'insertion de l'implant
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Épaisseur de l'os après insertion de l'implant mesurée avec une sonde parodontale
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Immédiatement après l'insertion de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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épaisseur osseuse à T3
Délai: 3 mois
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Épaisseur de l'os 3 mois après l'insertion de l'implant mesurée avec un cbct
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Mallet
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .