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Avaliação da expansão óssea crestal obtida com o Magnetic Mallet® durante a preparação do local do implante

3 de dezembro de 2023 atualizado por: Paolo Pesce
O objetivo do estudo é avaliar o uso de um instrumento magnetodinâmico (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Itália) para realizar uma expansão óssea horizontal em locais edêntulos que precisam ser reabilitados com implante dentário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De outubro de 2019 a maio de 2022, foi analisada uma amostra de 15 pacientes, 11 homens e 4 mulheres, com idades entre 39 e 78 anos. Um total de 18 implantes de formato cônico com diâmetro de 3,80 mm e comprimento entre 10 e 11,5 mm foram inseridos na região maxilar na área entre o incisivo lateral e o primeiro molar superior. Os pacientes foram tratados por dois cirurgiões diferentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Genova, Itália, 16132
        • PAD 4 ospedale san martino

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com monoedentulismo maxilar entre o incisivo lateral e o primeiro molar superior com crista óssea medindo entre 4-6 mm;
  • Inserção de implantes cônicos com dimensões 3,80 x > 10 mm;
  • Corrigir relações oclusais entre maxilar superior e inferior;
  • Pacientes dispostos a cooperar e seguir as instruções dadas pelos médicos.

Critério de exclusão:

  • Fumantes > 15 cigarros por dia;
  • Pacientes com doenças sistêmicas;
  • Irradiação na região da cabeça/pescoço nos 12 meses anteriores à cirurgia;
  • Gravidez ou amamentação;
  • Má higiene bucal e falta de motivação para retornar para exames;
  • Área edêntula há menos de 1 ano;
  • Edêntulo da mandíbula inferior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes incluídos
O recrutamento dos pacientes foi orientado pela sua real necessidade de resolver o edentulismo através do uso de terapia com implantes. O diagnóstico foi feito clínica e radiograficamente.
Procedimento: Expansão óssea crestal obtida com o Magnetic Mallet®
Um instrumento magnetodinâmico (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Itália) foi utilizado para realizar uma expansão óssea horizontal em locais edêntulos que precisam ser reabilitados com implante dentário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura óssea em T0
Prazo: Antes da cirurgia
Espessura do osso antes da cirurgia medida com cbct e sonda parodontal
Antes da cirurgia
espessura óssea em T1
Prazo: Imediatamente após a preparação do local do implante
Espessura do osso após o uso do Martelo Magnético medida com sonda parodontal
Imediatamente após a preparação do local do implante
espessura óssea em T2
Prazo: Imediatamente após a inserção do implante
Espessura do osso após inserção do implante medida com sonda parodontal
Imediatamente após a inserção do implante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura óssea em T3
Prazo: 3 meses
Espessura do osso após 3 meses da inserção do implante medida com uma tomografia computadorizada
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Paolo Pesce

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

15 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Mallet

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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