Bewertung der krestalen Knochenexpansion, die mit dem Magnetic Mallet® während der Vorbereitung der Implantatstelle erzielt wurde
3. Dezember 2023 aktualisiert von: Paolo Pesce
Der Zweck der Studie besteht darin, die Verwendung eines magnetodynamischen Instruments (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italien) zur Durchführung einer horizontalen Knochenexpansion in zahnlosen Bereichen zu bewerten, die mit einem Zahnimplantat saniert werden müssen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Oktober 2019 bis Mai 2022 wurde eine Stichprobe von 15 Patienten, 11 Männern und 4 Frauen im Alter zwischen 39 und 78 Jahren, analysiert.
Insgesamt wurden im Oberkieferbereich im Bereich zwischen dem seitlichen Schneidezahn und dem ersten oberen Molaren 18 konisch geformte Implantate mit einem Durchmesser von 3,80 mm und einer Länge zwischen 10 und 11,5 mm eingesetzt.
Die Patienten wurden von zwei verschiedenen Chirurgen behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Genova, Italien, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Monozahnlosigkeit im Oberkiefer zwischen dem seitlichen Schneidezahn und dem ersten oberen Molaren mit einem Knochenkamm von 4–6 mm;
- Einsetzen von konischen Implantaten mit den Abmessungen 3,80 x > 10 mm;
- Korrekte okklusale Beziehungen zwischen Ober- und Unterkiefer;
- Patienten sind bereit, zu kooperieren und den Anweisungen der Ärzte zu folgen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher > 15 Zigaretten pro Tag;
- Patienten mit systemischen Erkrankungen;
- Bestrahlung der Kopf-Hals-Region innerhalb von 12 Monaten vor der Operation;
- Schwangerschaft oder Stillzeit;
- Schlechte Mundhygiene und mangelnde Motivation, zu Kontrolluntersuchungen zu kommen;
- Zahnloser Bereich seit weniger als 1 Jahr;
- Zahnlosigkeit des Unterkiefers.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patienten inklusive
Die Rekrutierung der Patienten orientierte sich an ihrem tatsächlichen Bedarf, Zahnlosigkeit durch den Einsatz einer Implantattherapie zu beheben.
Die Diagnose wurde klinisch und radiologisch gestellt.
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Ein magnetodynamisches Instrument (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italien) wurde verwendet, um eine horizontale Knochenexpansion an zahnlosen Stellen durchzuführen, die mit einem Zahnimplantat saniert werden müssen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochendicke bei T0
Zeitfenster: Vor der Operation
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Dicke des Knochens vor der Operation, gemessen mit CBCT und einer parodontalen Sonde
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Vor der Operation
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Knochendicke bei T1
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Vorbereitung der Implantationsstelle
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Dicke des Knochens nach Verwendung des Magnethammers, gemessen mit einer parodontalen Sonde
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Unmittelbar nach der Vorbereitung der Implantationsstelle
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Knochendicke bei T2
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Einsetzen des Implantats
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Mit einer parodontalen Sonde gemessene Knochendicke nach Implantatinsertion
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Unmittelbar nach dem Einsetzen des Implantats
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochendicke bei T3
Zeitfenster: 3 Monate
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Dicke des Knochens 3 Monate nach dem Einsetzen des Implantats, gemessen mit einem DVT
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Mallet
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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