Ocena ekspansji kości wyrostka uzyskanej za pomocą Magnetic Mallet® podczas przygotowania miejsca na implant
3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Paolo Pesce
Celem pracy jest ocena zastosowania instrumentu magnetodynamicznego (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Włochy) do wykonania poziomej ekspansji kości w miejscach bezzębnych wymagających rehabilitacji implantem stomatologicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od października 2019 r. do maja 2022 r. analizowano próbę 15 pacjentów, 11 mężczyzn i 4 kobiet, w wieku od 39 do 78 lat.
Łącznie wszczepiono 18 implantów w kształcie stożka o średnicy 3,80 mm i długości od 10 do 11,5 mm w okolicę szczęki, w obszarze pomiędzy siekaczem bocznym a pierwszym górnym trzonowcem.
Pacjentów leczyło dwóch różnych chirurgów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Genova, Włochy, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z monoedentulizmem szczęki pomiędzy siekaczem bocznym a pierwszym górnym trzonowcem, z grzebieniem kostnym o wielkości 4-6 mm;
- Wszczepienie implantów stożkowych o wymiarach 3,80 x > 10 mm;
- Prawidłowe relacje zgryzowe pomiędzy szczęką górną i dolną;
- Pacjenci chętni do współpracy i stosowania się do zaleceń lekarzy.
Kryteria wyłączenia:
- Palacze > 15 papierosów dziennie;
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi;
- Napromienianie okolicy głowy/szyi w ciągu 12 miesięcy przed operacją;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Zła higiena jamy ustnej i brak motywacji do wizyt kontrolnych;
- Obszar bezzębny trwający krócej niż 1 rok;
- Bezzębie żuchwy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci uwzględnieni
Rekrutacją pacjentów kierowała faktyczna potrzeba leczenia bezzębia poprzez zastosowanie terapii implantologicznej.
Diagnozę postawiono klinicznie i radiologicznie.
|
Do poziomego rozszerzenia kości w miejscach bezzębnych, które wymagają rehabilitacji za pomocą implantu dentystycznego, zastosowano instrument magnetodynamiczny (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Włochy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość kości w T0
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Grubość kości przed zabiegiem mierzona za pomocą cbct i sondy przyzębnej
|
Przed operacją
|
|
grubość kości w punkcie T1
Ramy czasowe: Bezpośrednio po przygotowaniu miejsca pod implant
|
Grubość kości po zastosowaniu młotka magnetycznego mierzona sondą przyzębną
|
Bezpośrednio po przygotowaniu miejsca pod implant
|
|
grubość kości w T2
Ramy czasowe: Natychmiast po wszczepieniu implantu
|
Grubość kości po wszczepieniu implantu mierzona sondą przyzębia
|
Natychmiast po wszczepieniu implantu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość kości w T3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Grubość kości po 3 miesiącach od wszczepienia implantu mierzona za pomocą cbct
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Mallet
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .