- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157047
임플란트 부위 준비 중 Magnetic Mallet®을 이용한 치조골 확장 평가
2023년 12월 3일 업데이트: Paolo Pesce
연구의 목적은 치아 임플란트로 재활이 필요한 무치악 부위에서 수평 뼈 확장을 수행하기 위해 자기 역학 기기(Magnetic Mallet®, Metaergonomica, 이탈리아 Turbigo)의 사용을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2019년 10월부터 2022년 5월까지 39세에서 78세 사이의 남성 11명, 여성 4명, 환자 15명의 샘플을 분석했습니다.
직경 3.80mm, 길이 10~11.5mm의 원추형 임플란트 18개를 상악 측절치와 제1대구치 사이 부위에 식립하였다.
환자들은 두 명의 다른 외과 의사에 의해 치료되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Genova, 이탈리아, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 측절치와 제1상대어금니 사이에 뼈능선이 4~6mm 사이인 상악 단일치아증 환자;
- 3.80 x > 10 mm 크기의 원추형 임플란트 삽입;
- 위턱과 아래턱 사이의 올바른 교합 관계;
- 의사의 지시에 기꺼이 협조하고 따르려는 환자.
제외 기준:
- 흡연자 하루 15개비 이상의 담배;
- 전신 질환 환자;
- 수술 전 12개월 이내에 머리/목 부위에 방사선 조사;
- 임신 또는 모유 수유;
- 구강 위생이 불량하고 검진을 받으러 다시 방문할 동기가 부족합니다.
- 1년 미만의 무치악 부위;
- 아래턱의 무치악.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 포함된 환자
환자 모집은 임플란트 치료를 통해 무치악 문제를 해결해야 하는 실제 필요성에 따라 이루어졌습니다.
진단은 임상적, 방사선학적으로 이루어졌습니다.
|
자기역학 기구(Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italy)는 치과 임플란트로 재활이 필요한 무치악 부위에서 수평 뼈 확장을 수행하는 데 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
T0에서의 뼈 두께
기간: 수술 전
|
Cbct와 치구 탐침으로 측정한 수술 전 뼈의 두께
|
수술 전
|
T1의 뼈 두께
기간: 임플란트 부위 준비 직후
|
자석 망치 사용 후 치주 탐침으로 측정한 뼈의 두께
|
임플란트 부위 준비 직후
|
T2에서의 뼈 두께
기간: 임플란트 식립 직후
|
치주 탐침으로 측정한 임플란트 식립 후 뼈의 두께
|
임플란트 식립 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
T3에서의 뼈 두께
기간: 3 개월
|
임플란트 식립 후 3개월 후 cbct로 측정한 뼈의 두께
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
무치악 치조 융기에 대한 임상 시험
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들모병
-
Cairo University알려지지 않은Ridge 보존을 위한 치료 양식으로 Pontic Shield Technique을 사용하면서 Ridge의 Bucco-lingual Dimension 평가이집트
-
Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAstraZeneca완전한