Valutazione dell'espansione ossea crestale ottenuta con il Magnetic Mallet® durante la preparazione del sito implantare
3 dicembre 2023 aggiornato da: Paolo Pesce
Lo scopo dello studio è valutare l’utilizzo di uno strumento magnetodinamico (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italia) per eseguire un’espansione ossea orizzontale in siti edentuli che necessitano di essere riabilitati con un impianto dentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da ottobre 2019 a maggio 2022 è stato analizzato un campione di 15 pazienti, 11 uomini e 4 donne, di età compresa tra 39 e 78 anni.
Nella regione mascellare, nella zona tra l'incisivo laterale e il primo molare superiore, sono stati inseriti complessivamente 18 impianti di forma conica con un diametro di 3,80 mm e una lunghezza compresa tra 10 e 11,5 mm.
I pazienti sono stati curati da due diversi chirurghi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Genova, Italia, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con monoedentulismo mascellare tra l'incisivo laterale e il primo molare superiore con cresta ossea di 4-6 mm;
- Inserimento di impianti conici di dimensioni 3,80 x > 10 mm;
- Corretti rapporti occlusali tra mascella superiore e inferiore;
- Pazienti disposti a collaborare e a seguire le istruzioni fornite dai medici.
Criteri di esclusione:
- Fumatori > 15 sigarette al giorno;
- Pazienti con malattie sistemiche;
- Irradiazione alla regione testa/collo entro 12 mesi prima dell'intervento chirurgico;
- Gravidanza o allattamento;
- Scarsa igiene orale e mancanza di motivazione a tornare per i controlli;
- Zona edentula da meno di 1 anno;
- Edentula della mascella inferiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti inclusi
Il reclutamento dei pazienti è stato guidato dalla loro effettiva necessità di risolvere l'edentulia attraverso l'utilizzo della terapia implantare.
La diagnosi è stata fatta clinicamente e radiograficamente.
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Uno strumento magnetodinamico (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italia) è stato utilizzato per eseguire un'espansione ossea orizzontale in siti edentuli che necessitano di essere riabilitati con un impianto dentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore osseo a T0
Lasso di tempo: Prima dell'intervento
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Spessore dell'osso prima dell'intervento misurato con cbct e sonda parodontale
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Prima dell'intervento
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spessore osseo a T1
Lasso di tempo: Subito dopo la preparazione del sito implantare
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Spessore dell'osso dopo l'uso del martello magnetico misurato con una sonda parodontale
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Subito dopo la preparazione del sito implantare
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spessore osseo a T2
Lasso di tempo: Subito dopo l'inserimento dell'impianto
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Spessore dell'osso dopo l'inserimento dell'impianto misurato con una sonda parodontale
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Subito dopo l'inserimento dell'impianto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore osseo a T3
Lasso di tempo: 3 mesi
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Spessore dell'osso dopo 3 mesi dall'inserimento dell'impianto misurato con cbct
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
31 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Mallet
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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