Evaluering af crestal knogleudvidelsen opnået med Magnetic Mallet® under forberedelsen af implantatstedet
3. december 2023 opdateret af: Paolo Pesce
Formålet med undersøgelsen er at evaluere brugen af et magnetodynamisk instrument (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italien) til at udføre en horisontal knogleudvidelse på tandløse steder, der skal rehabiliteres med et tandimplantat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra oktober 2019 til maj 2022 blev en prøve på 15 patienter, 11 mænd og 4 kvinder, i alderen mellem 39 og 78 år, analyseret.
I alt 18 kegleformede implantater med en diameter på 3,80 mm og en længde mellem 10 og 11,5 mm blev indsat i maksillærområdet i området mellem den laterale incisiv og den første øvre molar.
Patienterne blev behandlet af to forskellige kirurger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Genova, Italien, 16132
- PAD 4 ospedale san martino
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med maxillær mono-edentulisme mellem den laterale fortand og den første øvre kindtand med en knoglekam, der måler mellem 4-6 mm;
- Indsættelse af koniske implantater med dimensioner 3,80 x > 10 mm;
- Korrekt okklusale forhold mellem over- og underkæbe;
- Patienter, der er villige til at samarbejde og følge instruktionerne givet af klinikerne.
Ekskluderingskriterier:
- Rygere > 15 cigaretter om dagen;
- Patienter med systemiske sygdomme;
- Bestråling af hoved/halsregionen inden for 12 måneder før operationen;
- Graviditet eller amning;
- Dårlig mundhygiejne og mangel på motivation til at vende tilbage til kontrol;
- Tætsiddende område i mindre end 1 år;
- Edentulousness af underkæben.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patienter inkluderet
Patienternes rekruttering blev styret af deres faktiske behov for at løse tandsygdomme ved brug af implantatbehandling.
Diagnosen er stillet klinisk og radiografisk.
|
Et magnetodynamisk instrument (Magnetic Mallet®, Metaergonomica, Turbigo, Italien) er blevet brugt til at udføre en horisontal knogleudvidelse på tandløse steder, der skal rehabiliteres med et tandimplantat.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogletykkelse ved T0
Tidsramme: Før operationen
|
Tykkelsen af knoglen før operationen målt med cbct og en parodontal sonde
|
Før operationen
|
|
knogletykkelse ved T1
Tidsramme: Umiddelbart efter forberedelse af implantatstedet
|
Tykkelsen af knoglen efter brug af Magnetic Mallet målt med en parodontal sonde
|
Umiddelbart efter forberedelse af implantatstedet
|
|
knogletykkelse ved T2
Tidsramme: Umiddelbart efter implantatindsættelsen
|
Tykkelsen af knoglen efter implantatindsættelse målt med en parodontal sonde
|
Umiddelbart efter implantatindsættelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogletykkelse ved T3
Tidsramme: 3 måneder
|
Knoglens tykkelse efter 3 måneder fra implantatindsættelse målt med en cbct
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2023
Først opslået (Faktiske)
5. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mallet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .