CtDNAに基づく長期モニタリングMRDによる治癒治療後の肝細胞癌再発の予測
2026年3月18日 更新者：Zhujiang Hospital
循環腫瘍 DNA に基づく長期的モニタリングによる最小残存病変による治癒治療後の肝細胞癌再発の予測
本研究では、術後再発予測におけるctDNA-MRD縦断モニタリングモデルの的中率を検証する前向きコホート研究を実施し、ctDNA-MRD縦断モニタリングモデルが画像検査より早期に再発を示唆できるかどうかを検証し、術後補助療法の誘導の可能性を探る。このモデルに基づいた治療法です。
調査の概要
詳細な説明
根治的治療後の肝細胞がんの再発率は高く、患者の微小残存病変（MRD）は肝がん再発の主な原因であり、MRDは根治的治療後の補助療法を決定するための重要な根拠です。
以前の研究では、循環腫瘍 DNA(ctDNA)-MRD モニタリング モデルが肝細胞癌患者の再発を正確に予測できることが確認されています。
また、遡及的分析では、切除後の肝細胞癌に対するctDNA陽性治療後に無腫瘍生存期間が有意に延長されたことも判明した。
本研究では、術後再発予測におけるctDNA-MRD縦断モニタリングモデルの的中率を検証する前向きコホート研究を実施し、ctDNA-MRD縦断モニタリングモデルが画像検査より早期に再発を示唆できるかどうかを検証し、術後補助療法の誘導の可能性を探る。本研究は、術後再発の予測におけるctDNA-MRD縦断モニタリングモデルの的中率を検証することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
255
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingxin Pan, Prof.
- 電話番号：+8618928918216
- メール：pmxwxy@sohu.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Cheng Zhang
- 電話番号：13242781120
- メール：754167410@qq.com
研究場所
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国
- 募集
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
コンタクト：
- Weichao Liang, Prof.
- 電話番号：13590542927
-
主任研究者：
- Weichao Liang
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
コンタクト：
- Rongping Guo, Prof.
- 電話番号：18819809988
-
主任研究者：
- Rongping Guo, Prof.
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Junming He, Prof.
- 電話番号：13501538271
-
主任研究者：
- Junming He, Prof.
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510220
- 募集
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
コンタクト：
- Mingxin Pan, Prof.
- 電話番号：18928918216
- メール：pmxwxy@sohu.com
-
コンタクト：
- Cheng Zhang, Dr.
- 電話番号：13242781120
- メール：754167410@qq.com
-
主任研究者：
- Mingxin Pan
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
コンタクト：
- Yinbing Wu, Prof.
- 電話番号：18620007296
-
主任研究者：
- Yinbing Wu, Prof.
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
コンタクト：
- Weidong Wang, Prof.
- 電話番号：13702835586
-
主任研究者：
- Weidong Wang, Prof.
-
Shaoguan、Guangdong、中国
- 募集
- Yuebei People's Hospital
-
コンタクト：
- Qingsong Wu, Prof.
- 電話番号：13826368658
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
根治的外科切除が可能な肝細胞癌患者
説明
包含基準:
- 18～75歳の男性または女性の患者。
- 術前の画像検査により肝細胞癌（BCLC）ステージ0/ステージA/ステージBと診断され、根治手術の対象となる。
- ECOG 身体状態スコアは 0 ～ 1。
- Child-Pugh スコアは 5 ～ 6 点 (レベル A)。
- 抗腫瘍療法を受けていない。
- 登録前の 7 日間の臨床検査は正常レベルでした。
除外基準:
- 患者はctDNA検査のために血液サンプルを提供できません。
- 2種類以上の腫瘍を同時に患っている患者。
- 非原発性肝病変;
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -過去5年以内または同時に他の悪性腫瘍の病歴がある患者。治癒した皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌および甲状腺乳頭癌を除く。
- 重篤な心臓病を患う患者。
- 研究者が含めるには不適切と判断したその他の条件。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肝細胞癌患者
根治的切除が可能な肝細胞癌患者
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肝細胞癌患者に対して血液サンプルと循環腫瘍DNAの組織サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2年無再発生存率
時間枠：2年
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手術後2年間の無再発生存率
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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CtDNA-MRD状態の動的変化と再発との相関
時間枠：2年
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CtDNA-MRD状態の動的変化と再発との相関
|
2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mingxin Pan、Southern Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月20日
一次修了 (推定)
2026年11月20日
研究の完了 (推定)
2028年11月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (実際)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。