Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование рецидива гепатоцеллюлярной карциномы после радикального лечения с помощью продольного мониторинга MRD на основе ctDNA

18 марта 2026 г. обновлено: Zhujiang Hospital

Прогнозирование рецидива гепатоцеллюлярной карциномы после радикального лечения путем продольного мониторинга минимальной остаточной болезни на основе циркулирующей опухолевой ДНК

В этом исследовании будет проведено проспективное когортное исследование, чтобы проверить прогностическую ценность модели продольного мониторинга ctDNA-MRD для прогнозирования послеоперационного рецидива, проверить, может ли модель продольного мониторинга ctDNA-MRD указывать на рецидив раньше, чем при визуализационном исследовании, и изучить возможность проведения адъювантной терапии после Лечебное лечение на основе этой модели.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Частота рецидивов гепатоцеллюлярной карциномы после радикального лечения высока, а минимальная остаточная болезнь (МОБ) у пациентов является основной причиной рецидива рака печени, а МОБ является важной основой для принятия решения о адъювантной терапии после радикального лечения. Предыдущие исследования подтвердили, что модель мониторинга циркулирующей опухолевой ДНК (цДНК)-MRD может точно предсказать рецидив у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой. В ретроспективном анализе также было обнаружено, что выживаемость без опухолей значительно увеличивалась после лечения гепатоцеллюлярной карциномы после резекции с помощью ctDNA. В этом исследовании будет проведено проспективное когортное исследование, чтобы проверить прогностическую ценность модели продольного мониторинга ctDNA-MRD для прогнозирования послеоперационного рецидива, проверить, может ли модель продольного мониторинга ctDNA-MRD указывать на рецидив раньше, чем при визуализационном исследовании, и изучить возможность проведения адъювантной терапии после Лечебное лечение, основанное на этой модели. Целью данного исследования является проверка прогностической ценности модели продольного мониторинга ctDNA-MRD для прогнозирования послеоперационного рецидива.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

255

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mingxin Pan, Prof.
  • Номер телефона: +8618928918216
  • Электронная почта: pmxwxy@sohu.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Cheng Zhang
  • Номер телефона: 13242781120
  • Электронная почта: 754167410@qq.com

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Контакт:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Номер телефона: 13590542927
        • Главный следователь:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Контакт:
          • Rongping Guo, Prof.
          • Номер телефона: 18819809988
        • Главный следователь:
          • Rongping Guo, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Контакт:
          • Junming He, Prof.
          • Номер телефона: 13501538271
        • Главный следователь:
          • Junming He, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510220
        • Рекрутинг
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Mingxin Pan, Prof.
          • Номер телефона: 18928918216
          • Электронная почта: pmxwxy@sohu.com
        • Контакт:
          • Cheng Zhang, Dr.
          • Номер телефона: 13242781120
          • Электронная почта: 754167410@qq.com
        • Главный следователь:
          • Mingxin Pan
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Контакт:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Номер телефона: 18620007296
        • Главный следователь:
          • Yinbing Wu, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Контакт:
          • Weidong Wang, Prof.
          • Номер телефона: 13702835586
        • Главный следователь:
          • Weidong Wang, Prof.
      • Shaoguan, Guangdong, Китай
        • Рекрутинг
        • Yuebei People's Hospital
        • Контакт:
          • Qingsong Wu, Prof.
          • Номер телефона: 13826368658

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с гепатоцеллюлярной карциномой, которому может быть проведена радикальная хирургическая резекция.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18-75 лет;
  2. При предоперационном визуализирующем обследовании диагностирован гепатоцеллюлярный рак (BCLC) стадия 0/стадия А/стадия B, подлежит радикальному хирургическому вмешательству;
  3. Оценка физического статуса ECOG — 0–1;
  4. Оценка по Чайлд-Пью – 5–6 баллов (уровень А);
  5. Никакой противоопухолевой терапии не получал;
  6. Лабораторные тесты были на нормальном уровне в течение 7 дней до включения в исследование.

Критерий исключения:

  1. Пациент не может предоставить образцы крови для тестирования ктДНК;
  2. Пациент с двумя и более видами опухолей одновременно;
  3. Непервичные поражения печени;
  4. Беременные или кормящие женщины;
  5. Пациент с другими злокачественными опухолями в анамнезе в течение последних 5 лет или в то же время, за исключением излеченного базальноклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ и папиллярного рака щитовидной железы;
  6. Пациент с серьезным заболеванием сердца;
  7. Другие условия, которые исследователь считает неподходящими для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с гепатоцеллюлярной карциномой
Пациент с гепатоцеллюлярной карциномой, которому может быть проведена радикальная резекция.
Диагностический тест: циркулирующая опухолевая ДНК
Пациенту с гепатоцеллюлярной карциномой будут взяты образцы крови и ткани на предмет циркулирующей опухолевой ДНК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
2-летняя безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: 2 года
процент безрецидивной выживаемости через 2 года после операции
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между динамическими изменениями статуса ctDNA-MRD и рецидивом
Временное ограничение: 2 года
Корреляция между динамическими изменениями статуса ctDNA-MRD и рецидивом
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zhujiang Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mingxin Pan, Southern Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-KY-232-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться