Predicción de la recurrencia del carcinoma hepatocelular después del tratamiento curativo mediante monitorización longitudinal MRD basada en ctDNA
18 de marzo de 2026 actualizado por: Zhujiang Hospital
Predicción de la recurrencia del carcinoma hepatocelular después del tratamiento curativo mediante monitorización longitudinal de la enfermedad residual mínima basada en el ADN tumoral circulante
Este estudio llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo para verificar el valor predictivo del modelo de monitoreo longitudinal ctDNA-MRD en la predicción de la recurrencia posoperatoria, verificar si el modelo de monitoreo longitudinal ctDNA-MRD puede indicar la recurrencia antes del examen de imágenes y explorar la viabilidad de guiar la terapia adyuvante después tratamiento curativo basado en este modelo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tasa de recurrencia del carcinoma hepatocelular después del tratamiento curativo es alta, y la enfermedad residual mínima (ERM) en los pacientes es la principal causa de recurrencia del cáncer de hígado, y la ERM es una base importante para la decisión de terapia adyuvante después del tratamiento curativo.
Estudios anteriores han confirmado que el modelo de monitorización de ADN tumoral circulante (ctDNA) -MRD puede predecir con precisión la recurrencia de pacientes con carcinoma hepatocelular.
También se encontró en un análisis retrospectivo que la supervivencia libre de tumores se prolongó significativamente después del tratamiento con ctDNA positivo para el carcinoma hepatocelular después de la resección.
Este estudio llevará a cabo un estudio de cohorte prospectivo para verificar el valor predictivo del modelo de monitoreo longitudinal ctDNA-MRD en la predicción de la recurrencia posoperatoria, verificar si el modelo de monitoreo longitudinal ctDNA-MRD puede indicar la recurrencia antes del examen de imágenes y explorar la viabilidad de guiar la terapia adyuvante después tratamiento curativo basado en este modelo. Este estudio tiene como objetivo verificar el valor predictivo del modelo de seguimiento longitudinal ctDNA-MRD para predecir la recurrencia posoperatoria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
255
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mingxin Pan, Prof.
- Número de teléfono: +8618928918216
- Correo electrónico: pmxwxy@sohu.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cheng Zhang
- Número de teléfono: 13242781120
- Correo electrónico: 754167410@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Contacto:
- Weichao Liang, Prof.
- Número de teléfono: 13590542927
-
Investigador principal:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contacto:
- Rongping Guo, Prof.
- Número de teléfono: 18819809988
-
Investigador principal:
- Rongping Guo, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contacto:
- Junming He, Prof.
- Número de teléfono: 13501538271
-
Investigador principal:
- Junming He, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510220
- Reclutamiento
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Mingxin Pan, Prof.
- Número de teléfono: 18928918216
- Correo electrónico: pmxwxy@sohu.com
-
Contacto:
- Cheng Zhang, Dr.
- Número de teléfono: 13242781120
- Correo electrónico: 754167410@qq.com
-
Investigador principal:
- Mingxin Pan
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Contacto:
- Yinbing Wu, Prof.
- Número de teléfono: 18620007296
-
Investigador principal:
- Yinbing Wu, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Contacto:
- Weidong Wang, Prof.
- Número de teléfono: 13702835586
-
Investigador principal:
- Weidong Wang, Prof.
-
Shaoguan, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Yuebei People's Hospital
-
Contacto:
- Qingsong Wu, Prof.
- Número de teléfono: 13826368658
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con carcinoma hepatocelular que puede someterse a resección quirúrgica radical
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos de 18 a 75 años;
- El examen de imágenes preoperatorio diagnosticó carcinoma hepatocelular (BCLC) en estadio 0 / estadio A / estadio B, elegible para cirugía radical;
- La puntuación del estado físico ECOG es 0-1;
- La puntuación de Child-Pugh es de 5 a 6 puntos (Nivel A);
- No recibió ninguna terapia antitumoral;
- Las pruebas de laboratorio estuvieron en niveles normales dentro de los 7 días anteriores a la inscripción.
Criterio de exclusión:
- El paciente no puede proporcionar muestras de sangre para la prueba de ADNtc;
- Paciente con dos o más tipos de tumores al mismo tiempo;
- Lesiones hepáticas no primarias;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Paciente con antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años o al mismo tiempo, excepto carcinoma basocelular de piel curado, carcinoma cervical in situ y carcinoma papilar de tiroides;
- Paciente con enfermedad cardíaca grave;
- Otras condiciones consideradas no aptas para su inclusión por el investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con carcinoma hepatocelular
Paciente con carcinoma hepatocelular que puede someterse a resección radical
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Se tomará una muestra de sangre y una muestra de tejido para detectar el ADN del tumor circulante al paciente con carcinoma hepatocelular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia libre de recurrencia a 2 años
Periodo de tiempo: 2 años
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porcentaje de supervivencia libre de recurrencia 2 años después de la cirugía
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre los cambios dinámicos del estado de ctDNA-MRD y la recaída
Periodo de tiempo: 2 años
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Correlación entre los cambios dinámicos del estado de ctDNA-MRD y la recaída
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mingxin Pan, Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- 2023-KY-232-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .