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Previsione della recidiva del carcinoma epatocellulare dopo il trattamento curativo mediante monitoraggio longitudinale della MRD basato sul ctDNA

18 marzo 2026 aggiornato da: Zhujiang Hospital

Previsione della recidiva del carcinoma epatocellulare dopo il trattamento curativo mediante monitoraggio longitudinale della malattia residua minima basata sul DNA tumorale circolante

Questo studio condurrà uno studio prospettico di coorte per verificare il valore predittivo del modello di monitoraggio longitudinale ctDNA-MRD nel predire la recidiva postoperatoria, verificare se il modello di monitoraggio longitudinale ctDNA-MRD può indicare recidiva prima dell'esame di imaging ed esplorare la fattibilità di guidare la terapia adiuvante dopo trattamento curativo basato su questo modello.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tasso di recidiva del carcinoma epatocellulare dopo il trattamento curativo è elevato e la malattia minima residua (MRD) nei pazienti è la principale causa di recidiva del cancro al fegato e la MRD è una base importante per la decisione della terapia adiuvante dopo il trattamento curativo. Precedenti studi hanno confermato che il modello di monitoraggio del DNA tumorale circolante (ctDNA)-MRD può prevedere con precisione la recidiva dei pazienti con carcinoma epatocellulare. È stato inoltre riscontrato in un'analisi retrospettiva che la sopravvivenza libera da tumore era significativamente prolungata dopo il trattamento con ctDNA positivo per il carcinoma epatocellulare dopo resezione. Questo studio condurrà uno studio prospettico di coorte per verificare il valore predittivo del modello di monitoraggio longitudinale ctDNA-MRD nel predire la recidiva postoperatoria, verificare se il modello di monitoraggio longitudinale ctDNA-MRD può indicare recidiva prima dell'esame di imaging ed esplorare la fattibilità di guidare la terapia adiuvante dopo trattamento curativo basato su questo modello. Questo studio mira a verificare il valore predittivo del modello di monitoraggio longitudinale ctDNA-MRD nel prevedere la recidiva postoperatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

255

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mingxin Pan, Prof.
  • Numero di telefono: +8618928918216
  • Email: pmxwxy@sohu.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Contatto:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Numero di telefono: 13590542927
        • Investigatore principale:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contatto:
          • Rongping Guo, Prof.
          • Numero di telefono: 18819809988
        • Investigatore principale:
          • Rongping Guo, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Junming He, Prof.
          • Numero di telefono: 13501538271
        • Investigatore principale:
          • Junming He, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510220
        • Reclutamento
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
          • Mingxin Pan, Prof.
          • Numero di telefono: 18928918216
          • Email: pmxwxy@sohu.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mingxin Pan
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Numero di telefono: 18620007296
        • Investigatore principale:
          • Yinbing Wu, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Contatto:
          • Weidong Wang, Prof.
          • Numero di telefono: 13702835586
        • Investigatore principale:
          • Weidong Wang, Prof.
      • Shaoguan, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • Yuebei People's Hospital
        • Contatto:
          • Qingsong Wu, Prof.
          • Numero di telefono: 13826368658

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con carcinoma epatocellulare che può essere sottoposto a resezione chirurgica radicale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 75 anni;
  2. L'esame preoperatorio per immagini ha diagnosticato un carcinoma epatocellulare (BCLC) stadio 0/stadio A/stadio B, idoneo per un intervento chirurgico radicale;
  3. Il punteggio ECOG sullo stato fisico è 0-1;
  4. Il punteggio Child-Pugh è 5-6 punti (Livello A);
  5. Non ha ricevuto alcuna terapia antitumorale;
  6. I test di laboratorio erano a livelli normali entro 7 giorni prima dell'arruolamento.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente non può fornire campioni di sangue per il test del ctDNA;
  2. Paziente con due o più tipi di tumori contemporaneamente;
  3. Lesioni epatiche non primarie;
  4. Donne in gravidanza o in allattamento;
  5. Paziente con una storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni o contemporaneamente, ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito, del carcinoma cervicale in situ e del carcinoma papillare della tiroide;
  6. Paziente con grave malattia cardiaca;
  7. Altre condizioni ritenute non idonee all'inclusione da parte del ricercatore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente con carcinoma epatocellulare
Paziente con carcinoma epatocellulare che può essere sottoposto a resezione radicale
Test diagnostico: DNA tumorale circolante
al paziente con carcinoma epatocellulare verranno prelevati campioni di sangue e campioni di tessuto per il DNA tumorale circolante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di sopravvivenza libera da recidiva a 2 anni
Lasso di tempo: 2 anni
percentuale di sopravvivenza libera da recidiva 2 anni dopo l’intervento chirurgico
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra cambiamenti dinamici dello stato ctDNA-MRD e recidiva
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione tra cambiamenti dinamici dello stato ctDNA-MRD e recidiva
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mingxin Pan, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-KY-232-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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