Przewidywanie nawrotu raka wątrobowokomórkowego po leczeniu poprzez monitorowanie podłużne MRD na podstawie ctDNA
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Przewidywanie nawrotu raka wątrobowokomórkowego po leczeniu leczniczym na podstawie monitorowania podłużnego Minimalna choroba resztkowa na podstawie DNA krążącego guza
Celem tego badania będzie przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego w celu sprawdzenia wartości predykcyjnej modelu monitorowania podłużnego ctDNA-MRD w przewidywaniu nawrotu pooperacyjnego, sprawdzenia, czy model monitorowania podłużnego ctDNA-MRD może wskazywać na wznowę wcześniej niż badanie obrazowe oraz zbadania wykonalności prowadzenia terapii uzupełniającej po leczeniu leczenie oparte na tym modelu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźnik nawrotów raka wątrobowokomórkowego po leczeniu leczniczym jest wysoki, a minimalna choroba resztkowa (MRD) u pacjentów jest główną przyczyną nawrotu raka wątroby, a MRD stanowi ważną podstawę do podjęcia decyzji o leczeniu uzupełniającym po leczeniu leczniczym.
Poprzednie badania potwierdziły, że model monitorowania krążącego DNA nowotworu (ctDNA)-MRD może dokładnie przewidzieć nawrót u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym.
W analizie retrospektywnej stwierdzono również, że przeżycie wolne od guza było znacząco wydłużone po leczeniu raka wątrobowokomórkowego z dodatnim wynikiem badania ctDNA po resekcji.
Celem tego badania będzie przeprowadzenie prospektywnego badania kohortowego w celu sprawdzenia wartości predykcyjnej modelu monitorowania podłużnego ctDNA-MRD w przewidywaniu nawrotu pooperacyjnego, sprawdzenia, czy model monitorowania podłużnego ctDNA-MRD może wskazywać na wznowę wcześniej niż badanie obrazowe oraz zbadania wykonalności prowadzenia terapii uzupełniającej po leczeniu Leczenie lecznicze w oparciu o ten model. Celem niniejszego badania jest weryfikacja wartości predykcyjnej modelu monitorowania podłużnego ctDNA-MRD w przewidywaniu nawrotu pooperacyjnego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
255
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingxin Pan, Prof.
- Numer telefonu: +8618928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Cheng Zhang
- Numer telefonu: 13242781120
- E-mail: 754167410@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Kontakt:
- Weichao Liang, Prof.
- Numer telefonu: 13590542927
-
Główny śledczy:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Rongping Guo, Prof.
- Numer telefonu: 18819809988
-
Główny śledczy:
- Rongping Guo, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Junming He, Prof.
- Numer telefonu: 13501538271
-
Główny śledczy:
- Junming He, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510220
- Rekrutacyjny
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Mingxin Pan, Prof.
- Numer telefonu: 18928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
-
Kontakt:
- Cheng Zhang, Dr.
- Numer telefonu: 13242781120
- E-mail: 754167410@qq.com
-
Główny śledczy:
- Mingxin Pan
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yinbing Wu, Prof.
- Numer telefonu: 18620007296
-
Główny śledczy:
- Yinbing Wu, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Weidong Wang, Prof.
- Numer telefonu: 13702835586
-
Główny śledczy:
- Weidong Wang, Prof.
-
Shaoguan, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yuebei People's Hospital
-
Kontakt:
- Qingsong Wu, Prof.
- Numer telefonu: 13826368658
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z rakiem wątrobowokomórkowym, który może zostać poddany radykalnej resekcji chirurgicznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18–75 lat;
- W przedoperacyjnym badaniu obrazowym rozpoznano raka wątrobowokomórkowego (BCLC) stopień 0 / stopień A/stopień B, kwalifikujący się do radykalnej operacji;
- Wynik stanu fizycznego ECOG wynosi 0-1;
- Wynik Child-Pugh wynosi 5-6 punktów (poziom A);
- Nie otrzymałem żadnej terapii przeciwnowotworowej;
- Wyniki badań laboratoryjnych były na normalnym poziomie w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent nie może dostarczyć próbek krwi do badania ctDNA;
- Pacjent z dwoma lub większą liczbą typów nowotworów jednocześnie;
- Niepierwotne zmiany w wątrobie;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Pacjentka, u której w ciągu ostatnich 5 lat lub w tym samym czasie występowały inne nowotwory złośliwe, z wyjątkiem wyleczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka szyjki macicy in situ i raka brodawkowatego tarczycy;
- Pacjent z poważną chorobą serca;
- Inne warunki uznane przez badacza za nieodpowiednie do włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z rakiem wątrobowokomórkowym
Pacjent z rakiem wątrobowokomórkowym, który może zostać poddany radykalnej resekcji
|
pacjentowi z rakiem wątrobowokomórkowym zostanie pobrana próbka krwi i tkanka na obecność krążącego DNA guza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek 2-letnich przeżyć bez nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
|
procent przeżycia wolnego od nawrotów 2 lata po operacji
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między dynamicznymi zmianami statusu ctDNA-MRD a nawrotem
Ramy czasowe: 2 lata
|
Korelacja między dynamicznymi zmianami statusu ctDNA-MRD a nawrotem
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mingxin Pan, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-KY-232-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .