Predikce recidivy hepatocelulárního karcinomu po kurativní léčbě pomocí longitudinálního sledování MRD na základě ctDNA
18. března 2026 aktualizováno: Zhujiang Hospital
Predikce recidivy hepatocelulárního karcinomu po kurativní léčbě pomocí longitudinálního sledování Minimální reziduální onemocnění na základě cirkulující nádorové DNA
Tato studie provede prospektivní kohortovou studii s cílem ověřit prediktivní hodnotu modelu longitudinálního monitorování ctDNA-MRD při predikci pooperační recidivy, ověřit, zda model longitudinálního monitorování ctDNA-MRD může indikovat recidivu dříve než zobrazovací vyšetření, a prozkoumat proveditelnost vedení adjuvantní terapie po kurativní léčba založená na tomto modelu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra recidivy hepatocelulárního karcinomu po kurativní léčbě je vysoká a minimální reziduální nemoc (MRD) u pacientů je hlavní příčinou recidivy rakoviny jater a MRD je důležitým základem pro rozhodnutí o adjuvantní léčbě po kurativní léčbě.
Předchozí studie potvrdily, že model monitorování cirkulující nádorové DNA (ctDNA)-MRD dokáže přesně předpovědět recidivu pacientů s hepatocelulárním karcinomem.
V retrospektivní analýze bylo také zjištěno, že přežití bez tumoru bylo významně prodlouženo po ctDNA-pozitivní léčbě hepatocelulárního karcinomu po resekci.
Tato studie provede prospektivní kohortovou studii s cílem ověřit prediktivní hodnotu modelu longitudinálního monitorování ctDNA-MRD při predikci pooperační recidivy, ověřit, zda model longitudinálního monitorování ctDNA-MRD může indikovat recidivu dříve než zobrazovací vyšetření, a prozkoumat proveditelnost vedení adjuvantní terapie po kurativní léčba založená na tomto modelu. Tato studie má ověřit prediktivní hodnotu modelu longitudinálního monitorování ctDNA-MRD při predikci pooperační recidivy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
255
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Mingxin Pan, Prof.
- Telefonní číslo: +8618928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cheng Zhang
- Telefonní číslo: 13242781120
- E-mail: 754167410@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Čína
- Nábor
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Kontakt:
- Weichao Liang, Prof.
- Telefonní číslo: 13590542927
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Rongping Guo, Prof.
- Telefonní číslo: 18819809988
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rongping Guo, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Junming He, Prof.
- Telefonní číslo: 13501538271
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Junming He, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510220
- Nábor
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Mingxin Pan, Prof.
- Telefonní číslo: 18928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
-
Kontakt:
- Cheng Zhang, Dr.
- Telefonní číslo: 13242781120
- E-mail: 754167410@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mingxin Pan
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yinbing Wu, Prof.
- Telefonní číslo: 18620007296
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yinbing Wu, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Weidong Wang, Prof.
- Telefonní číslo: 13702835586
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Weidong Wang, Prof.
-
Shaoguan, Guangdong, Čína
- Nábor
- Yuebei People's Hospital
-
Kontakt:
- Qingsong Wu, Prof.
- Telefonní číslo: 13826368658
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s hepatocelulárním karcinomem, který může podstoupit radikální chirurgickou resekci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18-75 let;
- Předoperačním zobrazovacím vyšetřením diagnostikován hepatocelulární karcinom (BCLC) stadium 0 / stadium A/stadium B, vhodný k radikální operaci;
- skóre fyzického stavu ECOG je 0-1;
- Child-Pugh skóre je 5-6 bodů (úroveň A);
- Nedostal žádnou protinádorovou terapii;
- Laboratorní testy byly na normální úrovni do 7 dnů před zařazením.
Kritéria vyloučení:
- Pacient nemůže poskytnout vzorky krve pro testování ctDNA;
- Pacient se dvěma nebo více typy nádorů současně;
- Neprimární jaterní léze;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- pacient s anamnézou jiných zhoubných nádorů v posledních 5 letech nebo ve stejnou dobu, kromě vyléčeného kožního bazaliomu, cervikálního karcinomu in situ a papilárního karcinomu štítné žlázy;
- pacient se závažným srdečním onemocněním;
- Jiné podmínky, které výzkumník považoval za nevhodné pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient s hepatocelulárním karcinomem
Pacient s hepatocelulárním karcinomem, který může podstoupit radikální resekci
|
pacientovi s hepatocelulárním karcinomem bude odebrán vzorek krve a tkáně pro cirkulující nádorovou DNA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2letá míra přežití bez recidivy
Časové okno: 2 roky
|
procento přežití bez recidivy 2 roky po operaci
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi dynamickými změnami stavu ctDNA-MRD a relapsem
Časové okno: 2 roky
|
Korelace mezi dynamickými změnami stavu ctDNA-MRD a relapsem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mingxin Pan, Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. listopadu 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-KY-232-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .