Forudsigelse af recidiv af hepatocellulært karcinom efter kurativ behandling ved longitudinel overvågning MRD baseret på ctDNA
18. marts 2026 opdateret af: Zhujiang Hospital
Forudsigelse af recidiv af hepatocellulært karcinom efter kurativ behandling ved longitudinel overvågning Minimal resterende sygdom baseret på cirkulerende tumor-DNA
Denne undersøgelse vil udføre et prospektivt kohortestudie for at verificere den prædiktive værdi af ctDNA-MRD longitudinel overvågningsmodel til at forudsige postoperativt recidiv, verificere om ctDNA-MRD longitudinel overvågningsmodel kan indikere recidiv tidligere end billeddiagnostisk undersøgelse og undersøge muligheden for at vejlede adjuverende terapi efter kurativ behandling baseret på denne model.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tilbagefaldshyppigheden af hepatocellulært karcinom efter kurativ behandling er høj, og den minimale restsygdom (MRD) hos patienter er hovedårsagen til recidiv af leverkræft, og MRD er et vigtigt grundlag for beslutningen om adjuverende terapi efter kurativ behandling.
Tidligere undersøgelser har bekræftet, at cirkulerende tumor-DNA(ctDNA)-MRD-overvågningsmodel nøjagtigt kan forudsige tilbagefald af patienter med hepatocellulært karcinom.
Det blev også fundet i retrospektiv analyse, at tumorfri overlevelse var signifikant forlænget efter ctDNA-positiv behandling for hepatocellulært karcinom efter resektion.
Denne undersøgelse vil udføre et prospektivt kohortestudie for at verificere den prædiktive værdi af ctDNA-MRD longitudinel overvågningsmodel til at forudsige postoperativt recidiv, verificere om ctDNA-MRD longitudinel overvågningsmodel kan indikere recidiv tidligere end billeddiagnostisk undersøgelse og undersøge muligheden for at vejlede adjuverende terapi efter kurativ behandling baseret på denne model. Denne undersøgelse skal verificere den prædiktive værdi af ctDNA-MRD longitudinelle overvågningsmodel til at forudsige postoperativt recidiv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
255
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mingxin Pan, Prof.
- Telefonnummer: +8618928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Cheng Zhang
- Telefonnummer: 13242781120
- E-mail: 754167410@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Kontakt:
- Weichao Liang, Prof.
- Telefonnummer: 13590542927
-
Ledende efterforsker:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Rongping Guo, Prof.
- Telefonnummer: 18819809988
-
Ledende efterforsker:
- Rongping Guo, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Junming He, Prof.
- Telefonnummer: 13501538271
-
Ledende efterforsker:
- Junming He, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
- Rekruttering
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Mingxin Pan, Prof.
- Telefonnummer: 18928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
-
Kontakt:
- Cheng Zhang, Dr.
- Telefonnummer: 13242781120
- E-mail: 754167410@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- Mingxin Pan
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- Yinbing Wu, Prof.
- Telefonnummer: 18620007296
-
Ledende efterforsker:
- Yinbing Wu, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Weidong Wang, Prof.
- Telefonnummer: 13702835586
-
Ledende efterforsker:
- Weidong Wang, Prof.
-
Shaoguan, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Yuebei People's Hospital
-
Kontakt:
- Qingsong Wu, Prof.
- Telefonnummer: 13826368658
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med hepatocellulært karcinom, som kan gennemgå radikal kirurgisk resektion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-75 år;
- Præoperativ billeddiagnostisk undersøgelse diagnosticeret hepatocellulært karcinom (BCLC) stadium 0 / stadium A/stadie B, kvalificeret til radikal kirurgi;
- ECOG fysisk status score er 0-1;
- Child-Pugh score er 5-6 point (niveau A);
- Ikke modtaget nogen anti-tumor terapi;
- Laboratorietests var på normale niveauer inden for 7 dage før indskrivning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten kan ikke levere blodprøver til ctDNA-testning;
- Patient med to eller flere typer tumorer på samme tid;
- Ikke-primære leverlæsioner;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patient med en anamnese med andre maligne tumorer inden for de seneste 5 år eller på samme tid, undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ og skjoldbruskkirtelpapillær carcinom;
- Patient med alvorlig hjertesygdom;
- Andre forhold, som forskeren anser for uegnede til medtagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med hepatocellulært karcinom
Patient med hepatocellulært karcinom, som kan gennemgå radikal resektion
|
blodprøve og vævsprøve til cirkulerende tumor-DNA vil blive udført til patient med hepatocellulært karcinom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
2 års gentagelsesfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
|
procentdel af recidivfri overlevelse 2 år efter operationen
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem ctDNA-MRD status dynamiske ændringer og tilbagefald
Tidsramme: 2 år
|
Korrelation mellem ctDNA-MRD status dynamiske ændringer og tilbagefald
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mingxin Pan, Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
20. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2023
Først opslået (Faktiske)
5. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-KY-232-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .