Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjon av tilbakefall av hepatocellulært karsinom etter kurativ behandling ved longitudinell overvåking MRD basert på ctDNA

18. mars 2026 oppdatert av: Zhujiang Hospital

Prediksjon av tilbakefall av hepatocellulært karsinom etter kurativ behandling ved longitudinell overvåking Minimal restsykdom basert på sirkulerende tumor-DNA

Denne studien vil gjennomføre en prospektiv kohortstudie for å verifisere den prediktive verdien av ctDNA-MRD longitudinell overvåkingsmodell for å forutsi postoperativt residiv, verifisere om ctDNA-MRD longitudinell overvåkingsmodell kan indikere residiv tidligere enn bildeundersøkelse, og utforske muligheten for å veilede adjuvant terapi etter kurativ behandling basert på denne modellen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Residivfrekvensen av hepatocellulært karsinom etter kurativ behandling er høy, og minimal restsykdom (MRD) hos pasienter er hovedårsaken til residiv av leverkreft, og MRD er et viktig grunnlag for beslutningen om adjuvant terapi etter kurativ behandling. Tidligere studier har bekreftet at sirkulerende tumor-DNA(ctDNA)-MRD-overvåkingsmodell nøyaktig kan forutsi tilbakefall av pasienter med hepatocellulært karsinom. Det ble også funnet i retrospektiv analyse at tumorfri overlevelse ble signifikant forlenget etter ctDNA-positiv behandling for hepatocellulært karsinom etter reseksjon. Denne studien vil gjennomføre en prospektiv kohortstudie for å verifisere den prediktive verdien av ctDNA-MRD longitudinell overvåkingsmodell for å forutsi postoperativt residiv, verifisere om ctDNA-MRD longitudinell overvåkingsmodell kan indikere residiv tidligere enn bildeundersøkelse, og utforske muligheten for å veilede adjuvant terapi etter kurativ behandling basert på denne modellen. Denne studien skal verifisere den prediktive verdien av ctDNA-MRD longitudinell overvåkingsmodell for å forutsi postoperativt residiv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

255

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonnummer: +8618928918216
  • E-post: pmxwxy@sohu.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Ta kontakt med:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefonnummer: 13590542927
        • Hovedetterforsker:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Rongping Guo, Prof.
          • Telefonnummer: 18819809988
        • Hovedetterforsker:
          • Rongping Guo, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:
          • Junming He, Prof.
          • Telefonnummer: 13501538271
        • Hovedetterforsker:
          • Junming He, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • Rekruttering
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mingxin Pan
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefonnummer: 18620007296
        • Hovedetterforsker:
          • Yinbing Wu, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Weidong Wang, Prof.
          • Telefonnummer: 13702835586
        • Hovedetterforsker:
          • Weidong Wang, Prof.
      • Shaoguan, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • Yuebei People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Qingsong Wu, Prof.
          • Telefonnummer: 13826368658

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med hepatocellulært karsinom som kan gjennomgå radikal kirurgisk reseksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år;
  2. Preoperativ bildediagnostisk undersøkelse diagnostisert hepatocellulært karsinom (BCLC) stadium 0 / stadium A/stadium B, kvalifisert for radikal kirurgi;
  3. ECOG fysisk status er 0-1;
  4. Child-Pugh poengsum er 5-6 poeng (nivå A);
  5. Ikke mottatt noen anti-tumor terapi;
  6. Laboratorietester var på normale nivåer innen 7 dager før påmelding.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten kan ikke gi blodprøver for ctDNA-testing;
  2. Pasient med to eller flere typer svulster samtidig;
  3. Ikke-primære leverlesjoner;
  4. Gravide eller ammende kvinner;
  5. Pasient med en historie med andre ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene eller samtidig, unntatt kurert hudbasalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ og skjoldbruskkjertelpapillærkarsinom;
  6. Pasient med alvorlig hjertesykdom;
  7. Andre forhold som vurderes uegnet for inkludering av forskeren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient med hepatocellulært karsinom
Pasient med hepatocellulært karsinom som kan gjennomgå radikal reseksjon
Diagnostisk test: sirkulerende tumor-DNA
blodprøve og vevsprøve for sirkulerende tumor-DNA vil bli tatt til pasient med hepatocellulært karsinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
2-års gjentaksfri overlevelsesrate
Tidsramme: 2 år
prosentandel av residivfri overlevelse 2 år etter operasjonen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom ctDNA-MRD status dynamiske endringer og tilbakefall
Tidsramme: 2 år
Korrelasjon mellom ctDNA-MRD status dynamiske endringer og tilbakefall
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mingxin Pan, Southern Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-KY-232-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere