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Vorhersage des Wiederauftretens eines hepatozellulären Karzinoms nach kurativer Behandlung durch longitudinale Überwachung der MRD basierend auf ctDNA

18. März 2026 aktualisiert von: Zhujiang Hospital

Vorhersage des Wiederauftretens eines hepatozellulären Karzinoms nach kurativer Behandlung durch Längsschnittüberwachung minimaler Resterkrankungen basierend auf zirkulierender Tumor-DNA

In dieser Studie wird eine prospektive Kohortenstudie durchgeführt, um den prädiktiven Wert des ctDNA-MRD-Längsüberwachungsmodells bei der Vorhersage eines postoperativen Wiederauftretens zu überprüfen. Überprüfen Sie, ob das ctDNA-MRD-Längsüberwachungsmodell ein Wiederauftreten früher anzeigen kann als die bildgebende Untersuchung und untersuchen Sie die Machbarkeit einer anschließenden adjuvanten Therapie Heilbehandlung nach diesem Modell.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rezidivrate von hepatozellulärem Karzinom nach kurativer Behandlung ist hoch, und die minimale Resterkrankung (MRD) bei Patienten ist die Hauptursache für das Wiederauftreten von Leberkrebs, und die MRD ist eine wichtige Grundlage für die Entscheidung über eine adjuvante Therapie nach kurativer Behandlung. Frühere Studien haben bestätigt, dass das MRD-Überwachungsmodell zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) das Wiederauftreten von Patienten mit hepatozellulärem Karzinom genau vorhersagen kann. In einer retrospektiven Analyse wurde außerdem festgestellt, dass das tumorfreie Überleben nach einer ctDNA-positiven Behandlung des hepatozellulären Karzinoms nach Resektion signifikant verlängert wurde. In dieser Studie wird eine prospektive Kohortenstudie durchgeführt, um den prädiktiven Wert des ctDNA-MRD-Längsüberwachungsmodells bei der Vorhersage eines postoperativen Wiederauftretens zu überprüfen. Überprüfen Sie, ob das ctDNA-MRD-Längsüberwachungsmodell ein Wiederauftreten früher anzeigen kann als die bildgebende Untersuchung und untersuchen Sie die Machbarkeit einer anschließenden adjuvanten Therapie Heilbehandlung basierend auf diesem Modell. Diese Studie soll den prädiktiven Wert des ctDNA-MRD-Längsüberwachungsmodells bei der Vorhersage eines postoperativen Wiederauftretens überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

255

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonnummer: +8618928918216
  • E-Mail: pmxwxy@sohu.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Kontakt:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefonnummer: 13590542927
        • Hauptermittler:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rongping Guo, Prof.
          • Telefonnummer: 18819809988
        • Hauptermittler:
          • Rongping Guo, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Junming He, Prof.
          • Telefonnummer: 13501538271
        • Hauptermittler:
          • Junming He, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mingxin Pan
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefonnummer: 18620007296
        • Hauptermittler:
          • Yinbing Wu, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Weidong Wang, Prof.
          • Telefonnummer: 13702835586
        • Hauptermittler:
          • Weidong Wang, Prof.
      • Shaoguan, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qingsong Wu, Prof.
          • Telefonnummer: 13826368658

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit hepatozellulärem Karzinom, der sich einer radikalen chirurgischen Resektion unterziehen kann

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18–75 Jahren;
  2. Präoperative bildgebende Untersuchung diagnostizierte hepatozelluläres Karzinom (BCLC) im Stadium 0 / Stadium A / Stadium B, geeignet für eine radikale Operation;
  3. Der ECOG-Wert für den physischen Status beträgt 0-1;
  4. Der Child-Pugh-Score beträgt 5-6 Punkte (Stufe A);
  5. Keine Antitumortherapie erhalten;
  6. Die Labortests lagen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung im Normbereich.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient kann keine Blutproben für den ctDNA-Test bereitstellen.
  2. Patient mit zwei oder mehr Tumorarten gleichzeitig;
  3. Nicht-primäre Leberläsionen;
  4. Schwangere oder stillende Frauen;
  5. Patient mit anderen bösartigen Tumoren in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre oder gleichzeitig, außer geheiltem Hautbasalzellkarzinom, Zervixkarzinom in situ und papillärem Schilddrüsenkarzinom;
  6. Patient mit schwerer Herzerkrankung;
  7. Andere Bedingungen, die der Forscher für die Aufnahme als ungeeignet erachtet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient mit hepatozellulärem Karzinom
Patient mit hepatozellulärem Karzinom, der sich einer radikalen Resektion unterziehen kann
Diagnosetest: zirkulierende Tumor-DNA
Bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom werden Blutproben und Gewebeproben für zirkulierende Tumor-DNA entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidivfreie 2-Jahres-Überlebensrate
Zeitfenster: 2 Jahre
Prozentsatz des rezidivfreien Überlebens 2 Jahre nach der Operation
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dynamischen Änderungen des ctDNA-MRD-Status und Rückfällen
Zeitfenster: 2 Jahre
Korrelation zwischen dynamischen Änderungen des ctDNA-MRD-Status und Rückfällen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mingxin Pan, Southern Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-KY-232-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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