基于ctDNA的纵向监测MRD预测肝细胞癌治愈后复发
2024年3月26日 更新者：Zhujiang Hospital
基于循环肿瘤DNA的纵向监测微小残留病灶预测肝细胞癌治愈后复发
本研究将开展前瞻性队列研究，验证ctDNA-MRD纵向监测模型对预测术后复发的预测价值，验证ctDNA-MRD纵向监测模型能否比影像学检查更早提示复发，并探讨指导术后辅助治疗的可行性。基于该模型的治疗。
研究概览
详细说明
肝细胞癌根治性治疗后的复发率较高，而患者的微小残留病灶（MRD）是肝癌复发的主要原因，MRD是根治性治疗后决定辅助治疗的重要依据。
前期研究已证实循环肿瘤DNA（ctDNA）-MRD监测模型可以准确预测肝细胞癌患者的复发情况。
回顾性分析还发现，肝细胞癌切除后进行ctDNA阳性治疗后，无瘤生存期显着延长。
本研究将开展前瞻性队列研究，验证ctDNA-MRD纵向监测模型对预测术后复发的预测价值，验证ctDNA-MRD纵向监测模型能否比影像学检查更早提示复发，并探讨指导术后辅助治疗的可行性。本研究旨在验证ctDNA-MRD纵向监测模型对预测术后复发的预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
255
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mingxin Pan, Prof.
- 电话号码：+8618928918216
- 邮箱：pmxwxy@sohu.com
研究联系人备份
- 姓名：Cheng Zhang
- 电话号码：13242781120
- 邮箱：754167410@qq.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Foshan、Guangdong、中国
- 尚未招聘
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
接触：
- Weichao Liang, Prof.
- 电话号码：13590542927
-
首席研究员：
- Weichao Liang
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 尚未招聘
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
接触：
- Rongping Guo, Prof.
- 电话号码：18819809988
-
首席研究员：
- Rongping Guo, Prof.
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510220
- 招聘中
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
接触：
- Mingxin Pan, Prof.
- 电话号码：18928918216
- 邮箱：pmxwxy@sohu.com
-
接触：
- Cheng Zhang, Dr.
- 电话号码：13242781120
- 邮箱：754167410@qq.com
-
首席研究员：
- Mingxin Pan
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 尚未招聘
- Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
-
接触：
- Yinbing Wu, Prof.
- 电话号码：18620007296
-
首席研究员：
- Yinbing Wu, Prof.
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 尚未招聘
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
接触：
- Junming He, Prof.
- 电话号码：13501538271
-
首席研究员：
- Junming He, Prof.
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- 尚未招聘
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
接触：
- Weidong Wang, Prof.
- 电话号码：13702835586
-
首席研究员：
- Weidong Wang, Prof.
-
Shaoguan、Guangdong、中国
- 尚未招聘
- Yuebei People's Hospital
-
接触：
- Qingsong Wu, Prof.
- 电话号码：13826368658
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
可以接受根治性手术切除的肝细胞癌患者
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁的男性或女性患者；
- 术前影像学检查诊断为肝细胞癌（BCLC）0期/A期/B期，符合根治性手术条件；
- ECOG身体状况评分为0-1；
- Child-Pugh评分为5-6分（A级）；
- 未接受过任何抗肿瘤治疗；
- 入组前 7 天内实验室检查处于正常水平。
排除标准：
- 患者无法提供血液样本进行ctDNA检测；
- 同时患有两种或两种以上肿瘤的患者；
- 非原发性肝脏病变；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 近5年内或同时有其他恶性肿瘤病史，但已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌除外；
- 患有严重心脏病的患者；
- 研究者认为不宜纳入的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肝细胞癌患者
可以接受根治性切除的肝细胞癌患者
|
将对肝细胞癌患者进行血液样本和组织样本检测循环肿瘤 DNA
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2年无复发生存率
大体时间：2年
|
术后 2 年无复发生存率
|
2年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CtDNA-MRD状态动态变化与复发的相关性
大体时间：2年
|
CtDNA-MRD状态动态变化与复发的相关性
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mingxin Pan、Southern Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月20日
初级完成 (实际的)
2023年11月20日
研究完成 (估计的)
2026年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
循环肿瘤DNA的临床试验
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Amsterdam UMC, location VUmcDutch Kidney Foundation; B.Braun Avitum AG; Niercentrum aan de Amstel尚未招聘晚期肾脏疾病
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...HIV Vaccine Trials Network; IPPOX Foundation; CHAVI; MHRP完全的
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...完全的
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven招聘中
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Origin SciencesRoyal Infirmary of Edinburgh招聘中