Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van herhaling van hepatocellulair carcinoom na curatieve behandeling door longitudinale monitoring MRD op basis van ctDNA

18 maart 2026 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital

Voorspelling van herhaling van hepatocellulair carcinoom na curatieve behandeling door longitudinale monitoring Minimale restziekte op basis van circulerend tumor-DNA

Deze studie zal een prospectieve cohortstudie uitvoeren om de voorspellende waarde van het ctDNA-MRD longitudinale monitoringmodel bij het voorspellen van postoperatief recidief te verifiëren, na te gaan of het ctDNA-MRD longitudinale monitoringmodel eerder recidief kan aangeven dan beeldvormend onderzoek, en de haalbaarheid van het begeleiden van adjuvante therapie na onderzoek te onderzoeken. curatieve behandeling op basis van dit model.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het recidiefpercentage van hepatocellulair carcinoom na curatieve behandeling is hoog, en de minimale residuele ziekte (MRD) bij patiënten is de belangrijkste oorzaak van recidief van leverkanker, en de MRD is een belangrijke basis voor de beslissing over adjuvante therapie na curatieve behandeling. Eerdere studies hebben bevestigd dat het circulerend tumor-DNA (ctDNA)-MRD-monitoringmodel nauwkeurig de herhaling van hepatocellulaire carcinoompatiënten kan voorspellen. Uit retrospectieve analyse bleek ook dat de tumorvrije overleving significant verlengd was na ctDNA-positieve behandeling voor hepatocellulair carcinoom na resectie. Deze studie zal een prospectieve cohortstudie uitvoeren om de voorspellende waarde van het ctDNA-MRD longitudinale monitoringmodel bij het voorspellen van postoperatief recidief te verifiëren, na te gaan of het ctDNA-MRD longitudinale monitoringmodel eerder recidief kan aangeven dan beeldvormend onderzoek, en de haalbaarheid van het begeleiden van adjuvante therapie na onderzoek te onderzoeken. curatieve behandeling op basis van dit model. Deze studie is bedoeld om de voorspellende waarde van het ctDNA-MRD longitudinale monitoringmodel bij het voorspellen van postoperatief recidief te verifiëren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

255

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefoonnummer: +8618928918216
  • E-mail: pmxwxy@sohu.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China
        • Werving
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Contact:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefoonnummer: 13590542927
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:
          • Rongping Guo, Prof.
          • Telefoonnummer: 18819809988
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rongping Guo, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contact:
          • Junming He, Prof.
          • Telefoonnummer: 13501538271
        • Hoofdonderzoeker:
          • Junming He, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510220
        • Werving
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mingxin Pan
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
        • Contact:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefoonnummer: 18620007296
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yinbing Wu, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Werving
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Contact:
          • Weidong Wang, Prof.
          • Telefoonnummer: 13702835586
        • Hoofdonderzoeker:
          • Weidong Wang, Prof.
      • Shaoguan, Guangdong, China
        • Werving
        • Yuebei People's Hospital
        • Contact:
          • Qingsong Wu, Prof.
          • Telefoonnummer: 13826368658

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met hepatocellulair carcinoom die radicale chirurgische resectie kan ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18-75 jaar;
  2. Preoperatief beeldvormend onderzoek gediagnosticeerd hepatocellulair carcinoom (BCLC) stadium 0 / stadium A/stadium B, geschikt voor radicale chirurgie;
  3. De fysieke statusscore van de ECOG is 0-1;
  4. Child-Pugh-score is 5-6 punten (niveau A);
  5. Geen antitumortherapie ontvangen;
  6. Laboratoriumtests waren binnen 7 dagen vóór inschrijving op een normaal niveau.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt kan geen bloedmonsters verstrekken voor ctDNA-testen;
  2. Patiënt met twee of meer soorten tumoren tegelijkertijd;
  3. Niet-primaire leverlaesies;
  4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  5. Patiënt met een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren in de afgelopen 5 jaar of tegelijkertijd, met uitzondering van genezen basaalcelcarcinoom van de huid, baarmoederhalscarcinoom in situ en papillair schildkliercarcinoom;
  6. Patiënt met ernstige hartziekte;
  7. Andere aandoeningen die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt met hepatocellulair carcinoom
Patiënt met hepatocellulair carcinoom die radicale resectie kan ondergaan
Diagnostische toets: circulerend tumor-DNA
Er zal een bloedmonster en weefselmonster voor circulerend tumor-DNA worden afgenomen bij een patiënt met hepatocellulair carcinoom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
2-jaars recidiefvrije overlevingskans
Tijdsspanne: 2 jaar
percentage recidiefvrije overleving 2 jaar na de operatie
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen dynamische veranderingen in de ctDNA-MRD-status en terugval
Tijdsspanne: 2 jaar
Correlatie tussen dynamische veranderingen in de ctDNA-MRD-status en terugval
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mingxin Pan, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-KY-232-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren