Prédiction de la récidive du carcinome hépatocellulaire après un traitement curatif par surveillance longitudinale MRD basée sur l'ADNc
18 mars 2026 mis à jour par: Zhujiang Hospital
Prédiction de la récidive du carcinome hépatocellulaire après un traitement curatif par surveillance longitudinale Maladie résiduelle minimale basée sur l'ADN tumoral circulant
Cette étude mènera une étude de cohorte prospective pour vérifier la valeur prédictive du modèle de surveillance longitudinale ADNc-MRD pour prédire la récidive postopératoire, vérifier si le modèle de surveillance longitudinale ADNct-MRD peut indiquer une récidive plus tôt que l'examen d'imagerie et explorer la faisabilité de guider le traitement adjuvant après traitement curatif basé sur ce modèle.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le taux de récidive du carcinome hépatocellulaire après un traitement curatif est élevé et la maladie résiduelle minimale (MRD) chez les patients est la principale cause de récidive du cancer du foie, et la MRD est une base importante pour la décision de traitement adjuvant après un traitement curatif.
Des études antérieures ont confirmé que le modèle de surveillance de l'ADN tumoral circulant (ADNc) -MRD peut prédire avec précision la récidive des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire.
Une analyse rétrospective a également révélé que la survie sans tumeur était significativement prolongée après un traitement positif à l'ADNc pour le carcinome hépatocellulaire après résection.
Cette étude mènera une étude de cohorte prospective pour vérifier la valeur prédictive du modèle de surveillance longitudinale ADNc-MRD pour prédire la récidive postopératoire, vérifier si le modèle de surveillance longitudinale ADNct-MRD peut indiquer une récidive plus tôt que l'examen d'imagerie et explorer la faisabilité de guider le traitement adjuvant après traitement curatif basé sur ce modèle. Cette étude vise à vérifier la valeur prédictive du modèle de surveillance longitudinale ctDNA-MRD dans la prédiction de la récidive postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
255
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingxin Pan, Prof.
- Numéro de téléphone: +8618928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Cheng Zhang
- Numéro de téléphone: 13242781120
- E-mail: 754167410@qq.com
Lieux d'étude
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Guangdong
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Foshan, Guangdong, Chine
- Recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Contact:
- Weichao Liang, Prof.
- Numéro de téléphone: 13590542927
-
Chercheur principal:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Contact:
- Rongping Guo, Prof.
- Numéro de téléphone: 18819809988
-
Chercheur principal:
- Rongping Guo, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Junming He, Prof.
- Numéro de téléphone: 13501538271
-
Chercheur principal:
- Junming He, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510220
- Recrutement
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Mingxin Pan, Prof.
- Numéro de téléphone: 18928918216
- E-mail: pmxwxy@sohu.com
-
Contact:
- Cheng Zhang, Dr.
- Numéro de téléphone: 13242781120
- E-mail: 754167410@qq.com
-
Chercheur principal:
- Mingxin Pan
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Contact:
- Yinbing Wu, Prof.
- Numéro de téléphone: 18620007296
-
Chercheur principal:
- Yinbing Wu, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Contact:
- Weidong Wang, Prof.
- Numéro de téléphone: 13702835586
-
Chercheur principal:
- Weidong Wang, Prof.
-
Shaoguan, Guangdong, Chine
- Recrutement
- Yuebei People's Hospital
-
Contact:
- Qingsong Wu, Prof.
- Numéro de téléphone: 13826368658
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire pouvant subir une résection chirurgicale radicale
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 75 ans ;
- Examen d'imagerie préopératoire diagnostiqué carcinome hépatocellulaire (BCLC) stade 0/stade A/stade B, éligible à une chirurgie radicale ;
- Le score d'état physique ECOG est de 0 à 1 ;
- Le score de Child-Pugh est de 5 à 6 points (niveau A) ;
- N'avoir reçu aucun traitement antitumoral ;
- Les tests de laboratoire étaient à des niveaux normaux dans les 7 jours précédant l'inscription.
Critère d'exclusion:
- Le patient ne peut pas fournir d'échantillons de sang pour les tests d'ADNc ;
- Patient présentant deux types ou plus de tumeurs en même temps ;
- Lésions hépatiques non primaires ;
- Femmes enceintes ou allaitantes ;
- Patient ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou en même temps, à l'exception du carcinome basocellulaire cutané guéri, du carcinome cervical in situ et du carcinome papillaire thyroïdien ;
- Patient souffrant d’une maladie cardiaque grave ;
- Autres conditions jugées impropres à l’inclusion par le chercheur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire
Patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire pouvant subir une résection radicale
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un échantillon de sang et un échantillon de tissu pour l'ADN tumoral circulant seront prélevés sur un patient atteint d'un carcinome hépatocellulaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de survie sans récidive à 2 ans
Délai: 2 ans
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pourcentage de survie sans récidive 2 ans après la chirurgie
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les changements dynamiques du statut ctDNA-MRD et la rechute
Délai: 2 ans
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Corrélation entre les changements dynamiques du statut ctDNA-MRD et la rechute
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mingxin Pan, Southern Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2023
Première publication (Réel)
5 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-KY-232-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .