Maksasolukarsinooman uusiutumisen ennuste parantavan hoidon jälkeen MRD:n pitkittäisseurannalla ctDNA:n perusteella
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhujiang Hospital
Maksasellulaarisen karsinooman uusiutumisen ennustaminen parantavan hoidon jälkeen pitkittäisseurannalla Minimaalinen jäännössairaus, joka perustuu kiertävään kasvain-DNA:han
Tässä tutkimuksessa tehdään prospektiivinen kohorttitutkimus, jolla varmistetaan ctDNA-MRD pitkittäisvalvontamallin ennustearvo leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ennustamisessa, voidaanko ctDNA-MRD:n pitkittäisvalvontamalli osoittaa uusiutumisen aikaisemmin kuin kuvantamistutkimus, ja tutkia mahdollisuutta ohjata adjuvanttihoitoa leikkauksen jälkeen. tähän malliin perustuva parantava hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasyövän uusiutumisprosentti parantavan hoidon jälkeen on korkea, ja potilaiden minimaalinen jäännössairaus (MRD) on suurin syy maksasyövän uusiutumisen syyksi, ja MRD on tärkeä perusta adjuvanttihoidon päätökselle parantavan hoidon jälkeen.
Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet, että kiertävän kasvaimen DNA (ctDNA)-MRD-seurantamalli voi ennustaa tarkasti hepatosellulaarisen karsinoomapotilaiden uusiutumisen.
Retrospektiivisessä analyysissä havaittiin myös, että tuumorivapaa eloonjääminen piteni merkittävästi ctDNA-positiivisen hoidon jälkeen maksasolukarsinoomaan resektion jälkeen.
Tässä tutkimuksessa tehdään prospektiivinen kohorttitutkimus, jolla varmistetaan ctDNA-MRD pitkittäisvalvontamallin ennustearvo leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ennustamisessa, voidaanko ctDNA-MRD:n pitkittäisvalvontamalli osoittaa uusiutumisen aikaisemmin kuin kuvantamistutkimus, ja tutkia mahdollisuutta ohjata adjuvanttihoitoa leikkauksen jälkeen. tähän malliin perustuva parantava hoito. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on varmistaa ctDNA-MRD pitkittäisvalvontamallin ennustearvo leikkauksen jälkeisen uusiutumisen ennustamisessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
255
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingxin Pan, Prof.
- Puhelinnumero: +8618928918216
- Sähköposti: pmxwxy@sohu.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cheng Zhang
- Puhelinnumero: 13242781120
- Sähköposti: 754167410@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
Ottaa yhteyttä:
- Weichao Liang, Prof.
- Puhelinnumero: 13590542927
-
Päätutkija:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongping Guo, Prof.
- Puhelinnumero: 18819809988
-
Päätutkija:
- Rongping Guo, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Junming He, Prof.
- Puhelinnumero: 13501538271
-
Päätutkija:
- Junming He, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510220
- Rekrytointi
- ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mingxin Pan, Prof.
- Puhelinnumero: 18928918216
- Sähköposti: pmxwxy@sohu.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: 13242781120
- Sähköposti: 754167410@qq.com
-
Päätutkija:
- Mingxin Pan
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Cancer Hospital and institute of Guangzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yinbing Wu, Prof.
- Puhelinnumero: 18620007296
-
Päätutkija:
- Yinbing Wu, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Weidong Wang, Prof.
- Puhelinnumero: 13702835586
-
Päätutkija:
- Weidong Wang, Prof.
-
Shaoguan, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Yuebei People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Qingsong Wu, Prof.
- Puhelinnumero: 13826368658
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma, jolle voidaan tehdä radikaali kirurginen resektio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat mies- tai naispotilaat;
- Preoperatiivisessa kuvantamistutkimuksessa diagnosoitu hepatosellulaarinen karsinooma (BCLC) vaihe 0 / vaihe A/vaihe B, kelvollinen radikaaliin leikkaukseen;
- ECOG-fyysisen tilan pisteet ovat 0-1;
- Child-Pugh-pisteet ovat 5-6 pistettä (taso A);
- ei saanut mitään kasvainten vastaista hoitoa;
- Laboratoriokokeiden taso oli normaali 7 päivää ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei voi toimittaa verinäytteitä ctDNA-testausta varten;
- Potilas, jolla on kahta tai useampaa kasvaintyyppiä samanaikaisesti;
- Ei-primaariset maksavauriot;
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Potilaalla, jolla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana tai samaan aikaan, paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ ja kilpirauhasen papillaarinen karsinooma;
- Potilas, jolla on vakava sydänsairaus;
- Muut olosuhteet, joita tutkija ei pidä sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolla on hepatosellulaarinen syöpä
Potilas, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma, jolle voidaan tehdä radikaali resektio
|
Verinäyte ja kudosnäyte kiertävän kasvain-DNA:ta varten tehdään potilaalle, jolla on hepatosellulaarinen karsinooma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2 vuoden uusiutumisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
prosenttiosuus uusiutumattomasta eloonjäämisestä 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CtDNA-MRD-tilan dynaamisten muutosten ja uusiutumisen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CtDNA-MRD-tilan dynaamisten muutosten ja uusiutumisen välinen korrelaatio
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mingxin Pan, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Toistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-KY-232-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .