Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av återfall av hepatocellulärt karcinom efter kurativ behandling genom longitudinell övervakning MRD Baserat på ctDNA

26 mars 2024 uppdaterad av: Zhujiang Hospital

Förutsägelse av återfall av hepatocellulärt karcinom efter kurativ behandling genom longitudinell övervakning Minimal restsjukdom baserat på cirkulerande tumör-DNA

Denna studie kommer att genomföra en prospektiv kohortstudie för att verifiera det prediktiva värdet av ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell för att förutsäga postoperativt recidiv, verifiera om ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell kan indikera återfall tidigare än bildundersökning, och undersöka möjligheten att vägleda adjuvant terapi efter kurativ behandling baserad på denna modell.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Återfallsfrekvensen av hepatocellulärt karcinom efter kurativ behandling är hög, och den minimala restsjukdomen (MRD) hos patienter är den främsta orsaken till återfall av levercancer, och MRD är en viktig grund för beslutet om adjuvant terapi efter kurativ behandling. Tidigare studier har bekräftat att cirkulerande tumör-DNA(ctDNA)-MRD-övervakningsmodell exakt kan förutsäga återfall hos patienter med hepatocellulärt karcinom. Det visade sig också i retrospektiv analys att tumörfri överlevnad var signifikant förlängd efter ctDNA-positiv behandling för hepatocellulärt karcinom efter resektion. Denna studie kommer att genomföra en prospektiv kohortstudie för att verifiera det prediktiva värdet av ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell för att förutsäga postoperativt recidiv, verifiera om ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell kan indikera återfall tidigare än bildundersökning, och undersöka möjligheten att vägleda adjuvant terapi efter kurativ behandling baserad på denna modell. Denna studie är för att verifiera det prediktiva värdet av ctDNA-MRD longitudinell övervakningsmodell för att förutsäga postoperativt återfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

255

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mingxin Pan, Prof.
  • Telefonnummer: +8618928918216
  • E-post: pmxwxy@sohu.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
        • Kontakt:
          • Weichao Liang, Prof.
          • Telefonnummer: 13590542927
        • Huvudutredare:
          • Weichao Liang
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:
          • Rongping Guo, Prof.
          • Telefonnummer: 18819809988
        • Huvudutredare:
          • Rongping Guo, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510220
        • Rekrytering
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mingxin Pan
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yinbing Wu, Prof.
          • Telefonnummer: 18620007296
        • Huvudutredare:
          • Yinbing Wu, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Junming He, Prof.
          • Telefonnummer: 13501538271
        • Huvudutredare:
          • Junming He, Prof.
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Shunde Hospital of Southern Medical University
        • Kontakt:
          • Weidong Wang, Prof.
          • Telefonnummer: 13702835586
        • Huvudutredare:
          • Weidong Wang, Prof.
      • Shaoguan, Guangdong, Kina
        • Har inte rekryterat ännu
        • Yuebei People's Hospital
        • Kontakt:
          • Qingsong Wu, Prof.
          • Telefonnummer: 13826368658

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med hepatocellulärt karcinom som kan genomgå radikal kirurgisk resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-75 år;
  2. Preoperativ bildundersökning diagnostiserat hepatocellulärt karcinom (BCLC) stadium 0 / stadium A/stadium B, kvalificerad för radikal kirurgi;
  3. ECOG-resultatet för fysisk status är 0-1;
  4. Child-Pugh poäng är 5-6 poäng (nivå A);
  5. Inte fått någon antitumörbehandling;
  6. Laboratorietester var på normala nivåer inom 7 dagar före inskrivningen.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten kan inte ge blodprover för ctDNA-testning;
  2. Patient med två eller flera typer av tumörer samtidigt;
  3. Icke-primära leverskador;
  4. Gravida eller ammande kvinnor;
  5. Patient med en anamnes på andra maligna tumörer under de senaste 5 åren eller samtidigt, förutom botat hudbasalcellscancer, cervixcarcinom in situ och sköldkörtelpapillärkarcinom;
  6. Patient med allvarlig hjärtsjukdom;
  7. Andra förhållanden som forskaren bedömt som olämpliga att inkludera.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patient med hepatocellulärt karcinom
Patient med hepatocellulärt karcinom som kan genomgå radikal resektion
Diagnostiskt test: cirkulerande tumör-DNA
blodprov och vävnadsprov för cirkulerande tumör-DNA kommer att tas till patient med hepatocellulärt karcinom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
2 års återfallsfri överlevnadsfrekvens
Tidsram: 2 år
procent av återfallsfri överlevnad 2 år efter operationen
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation mellan ctDNA-MRD status dynamiska förändringar och återfall
Tidsram: 2 år
Korrelation mellan ctDNA-MRD status dynamiska förändringar och återfall
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhujiang Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mingxin Pan, Southern Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Första postat (Faktisk)

5 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-KY-232-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatocellulärt karcinom Resektabelt

Kliniska prövningar på cirkulerande tumör-DNA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera