CtDNA 기반 MRD 종단 모니터링을 통한 완치 후 간세포암종 재발 예측
2026년 3월 18일 업데이트: Zhujiang Hospital
순환 종양 DNA를 기반으로 한 종단적 모니터링을 통한 근치 치료 후 간세포암종 재발 예측 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구에서는 수술 후 재발 예측에 있어서 ctDNA-MRD 종단적 모니터링 모델의 예측 가치를 검증하고, ctDNA-MRD 종단적 모니터링 모델이 영상검사 이전에 재발을 나타낼 수 있는지 검증하고, 수술 후 보조요법 지도의 타당성을 탐색하기 위한 전향적 코호트 연구를 실시할 예정이다. 이 모델을 기반으로 한 치료법.
연구 개요
상세 설명
간세포암종은 완치 치료 후 재발률이 높으며, 환자의 최소잔존질환(MRD)이 간암 재발의 주요 원인이며, MRD는 완치 후 보조요법을 결정하는 중요한 근거가 된다.
이전 연구에서는 순환 종양 DNA(ctDNA)-MRD 모니터링 모델이 간세포암종 환자의 재발을 정확하게 예측할 수 있음을 확인했습니다.
또한 절제 후 간세포암종에 대한 ctDNA 양성 치료 후 종양 없는 생존 기간이 유의하게 연장된 것으로 후향적 분석에서도 확인되었습니다.
본 연구에서는 수술 후 재발 예측에 있어서 ctDNA-MRD 종단적 모니터링 모델의 예측 가치를 검증하고, ctDNA-MRD 종단적 모니터링 모델이 영상검사 이전에 재발을 나타낼 수 있는지 검증하고, 수술 후 보조요법 지도의 타당성을 탐색하기 위한 전향적 코호트 연구를 실시할 예정이다. 본 연구는 수술 후 재발 예측에 있어 ctDNA-MRD 종단적 모니터링 모델의 예측 가치를 검증하기 위한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
255
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mingxin Pan, Prof.
- 전화번호: +8618928918216
- 이메일: pmxwxy@sohu.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cheng Zhang
- 전화번호: 13242781120
- 이메일: 754167410@qq.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, 중국
- 모병
- The Sixth Affiliated Hospital of South China University of Technology
-
연락하다:
- Weichao Liang, Prof.
- 전화번호: 13590542927
-
수석 연구원:
- Weichao Liang
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Rongping Guo, Prof.
- 전화번호: 18819809988
-
수석 연구원:
- Rongping Guo, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Guangdong Provincial Hospital of traditional Chinese Medicine
-
연락하다:
- Junming He, Prof.
- 전화번호: 13501538271
-
수석 연구원:
- Junming He, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510220
- 모병
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- Mingxin Pan, Prof.
- 전화번호: 18928918216
- 이메일: pmxwxy@sohu.com
-
연락하다:
- Cheng Zhang, Dr.
- 전화번호: 13242781120
- 이메일: 754167410@qq.com
-
수석 연구원:
- Mingxin Pan
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Affiliated Cancer Hospital and Institute of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- Yinbing Wu, Prof.
- 전화번호: 18620007296
-
수석 연구원:
- Yinbing Wu, Prof.
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- Shunde Hospital of Southern Medical University
-
연락하다:
- Weidong Wang, Prof.
- 전화번호: 13702835586
-
수석 연구원:
- Weidong Wang, Prof.
-
Shaoguan, Guangdong, 중국
- 모병
- Yuebei People's Hospital
-
연락하다:
- Qingsong Wu, Prof.
- 전화번호: 13826368658
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근치적 수술적 절제가 가능한 간세포암 환자
설명
포함 기준:
- 18~75세의 남성 또는 여성 환자;
- 수술 전 영상 검사에서 간세포암종(BCLC) 0기/A기/B기로 진단되었으며, 근치 수술에 적합합니다.
- ECOG 신체 상태 점수는 0-1입니다.
- Child-Pugh 점수는 5-6점(레벨 A)입니다.
- 항종양 치료를 받지 않았습니다.
- 실험실 테스트는 등록 전 7일 이내에 정상 수준이었습니다.
제외 기준:
- 환자는 ctDNA 테스트를 위한 혈액 샘플을 제공할 수 없습니다.
- 동시에 두 가지 이상의 종양을 앓고 있는 환자;
- 비원발성 간 병변;
- 임신 또는 수유중인 여성;
- 지난 5년 이내 또는 동시에 완치된 피부 기저세포암종, 자궁경부 상피내암종 및 갑상선 유두암종을 제외한 다른 악성종양의 병력이 있는 환자;
- 심각한 심장병 환자;
- 연구자가 포함하기에 적합하지 않다고 간주하는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간세포암종 환자
근치적 절제가 가능한 간세포암종 환자
|
순환 종양 DNA에 대한 혈액 샘플 및 조직 샘플은 간세포 암종 환자에게 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 무재발 생존율
기간: 2 년
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수술 후 2년 동안 재발하지 않은 생존율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CtDNA-MRD 상태의 동적 변화와 재발 사이의 상관관계
기간: 2 년
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CtDNA-MRD 상태의 동적 변화와 재발 사이의 상관관계
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mingxin Pan, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 20일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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