救急部門における自動閉ループ人工呼吸器と従来の開ループ人工呼吸器の有効性と安全性 (AVAC)

侵襲的人工呼吸器は、救急部門 (ED) における呼吸不全患者の救命処置です。 最近の技術の進歩により、従来の開ループ人工呼吸器に代わる可能性のある閉ループ自動人工呼吸器が導入されました。 しかし、緊急事態における閉ループ自動人工呼吸器の有効性と安全性については、依然として研究が不足しています。 この研究は、ED で挿管され換気されている患者において、開ループの従来型人工呼吸器と比較した閉ループ自動人工呼吸器の有効性と安全性を評価することを目的としています。

ランダム化比較試験は、三次大学付属病院の救急外来で実施されます。 対象となる患者は 18 歳以上であり、挿管および人工呼吸器の使用については治療医師の決定が下されます。 除外基準には、妊娠、心不全、代謝性アシドーシス、循環ショック、生命を脅かす喘息、病的肥満などがあります。 有効性の主な尺度は、自動換気と従来の換気の間の許容可能な呼吸パラメータの事前定義された範囲内の換気継続時間です。 副次的結果の尺度は次のとおりです。自動人工呼吸器と従来の人工呼吸器で目標設定を達成するために必要な手動調整の回数、PaO2/FiO2 比 (PF 比)、動脈血ガスの結果、バイタルサイン、呼吸ごとの分析、人工呼吸器の同期不全の割合。 介入アームで使用される人工呼吸器は、閉ループ自動人工呼吸器 Hamilton C6s INTELLIVENT-ASV (Hamilton Medical AG、スイス) です。 Hamilton C1 ASV は、Hamilton C6s INTELLIVENT-ASV に似ており、INTELLIVENT ソフトウェアを備えていないため、開ループの従来型コンパレータとして選択されています。

Lellouche らに基づいて、ドロップアウト率 10% の計算された合計サンプル サイズは 132 です。 データは、治療意図 (ITT) およびプロトコルごと (PP) の原則に基づいて分析されます。 主要エンドポイントの測定値は、許容可能な呼吸パラメータの事前定義された範囲内の曲線下面積 (AUC) として報告されます。 連続変数のグループ間の差異は、独立した t 検定またはマン-ホイットニー U 検定を使用して分析されます。 カテゴリ変数のグループ間の差異は、カイ二乗検定を使用して分析されます。