急诊科自动闭环呼吸机与传统开环呼吸机的功效和安全性 (AVAC)

有创机械通气是急诊室 (ED) 呼吸衰竭患者的一种挽救生命的干预措施。 最近的技术进步引入了闭环自动呼吸机作为开环传统呼吸机的潜在替代品。 然而，闭环自动呼吸机在紧急情况下的功效和安全性仍然没有得到充分研究。 本研究旨在评估闭环自动呼吸机与开环传统呼吸机相比，对急诊室插管和通气患者的有效性和安全性。

随机对照试验将在三级大学附属医院的急诊室进行。 符合资格的患者年龄为 18 岁或以上，由治疗医生决定插管和机械通气。 一些排除标准包括妊娠、心力衰竭、代谢性酸中毒、循环性休克、危及生命的哮喘和病态肥胖。 疗效的主要衡量标准是自动通气和传统通气之间可接受的呼吸参数预定范围内的通气持续时间。 次要结果指标是：自动和传统呼吸机实现目标设置所需的手动调整次数、PaO2/FiO2 比值（PF 比值）、动脉血气结果、生命体征、每次呼吸分析以及呼吸机不同步率。 干预臂中使用的呼吸机是闭环自动呼吸机 Hamilton C6s INTELLIVENT-ASV（Hamilton Medical AG，瑞士）。 Hamilton C1 ASV 被选为开环传统比较器，因为它与 Hamilton C6 的 INTELLIVENT-ASV 类似，但没有 INTELLIVENT 软件。

根据 Lelloche 等人的数据，在 10% 的退出率下计算出的总样本量为 132。 数据根据意向治疗 (ITT) 和符合方案 (PP) 原则进行分析。 主要终点测量结果报告为可接受呼吸参数的预定义范围内的曲线下面积 (AUC)。 使用独立 t 检验或 Mann-Whitney U 检验分析连续变量的组间差异。 使用卡方检验分析分类变量的组间差异。