Эффективность и безопасность автоматического аппарата искусственной вентиляции легких с замкнутым контуром по сравнению с обычным аппаратом искусственной вентиляции легких с открытым контуром в отделении неотложной помощи (AVAC)

Инвазивная искусственная вентиляция легких является спасательным вмешательством для пациентов с дыхательной недостаточностью в отделении неотложной помощи (ED). Последние технологические достижения позволили представить автоматизированные вентиляторы с замкнутым контуром в качестве потенциальной альтернативы традиционным аппаратам ИВЛ с разомкнутым контуром. Однако эффективность и безопасность автоматических аппаратов искусственной вентиляции легких с замкнутым контуром в условиях неотложной помощи остается недостаточно изученной. Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности автоматического аппарата искусственной вентиляции легких с замкнутым контуром по сравнению с обычным аппаратом искусственной вентиляции легких с разомкнутым контуром у интубированных и находящихся на искусственной вентиляции пациентов в отделениях неотложной помощи.

Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в отделении неотложной помощи третичной университетской больницы. Подходящие пациенты - 18 лет и старше, решение об интубации и искусственной вентиляции легких принимается лечащими врачами. Некоторыми критериями исключения являются беременность, сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, циркуляторный шок, опасная для жизни астма и патологическое ожирение. Основным показателем эффективности является продолжительность вентиляции в заранее определенном диапазоне допустимых респираторных параметров между автоматической и традиционной вентиляцией. Вторичные показатели результата: количество ручных регулировок, необходимых для достижения целевых настроек в автоматических и обычных аппаратах искусственной вентиляции легких, соотношение PaO2/FiO2 (соотношение PF), результаты анализа газов артериальной крови, показатели жизненно важных функций, анализ дыхания за вдохом и частота диссинхронии вентилятора. В хирургическом отделении использовался автоматический аппарат искусственной вентиляции легких с замкнутым контуром Hamilton C6s INTELLIVENT-ASV (Hamilton Medical AG, Швейцария). Hamilton C1 ASV выбран в качестве обычного компаратора с разомкнутым контуром, поскольку он аналогичен INTELLIVENT-ASV Hamilton C6, но без программного обеспечения INTELLIVENT.

По данным Lellouche et al., рассчитанный общий размер выборки с процентом отсева 10% составляет 132 человека. Данные анализируются на основе принципов лечения по назначению (ITT) и по протоколу (PP). Измерения основных конечных точек представлены в виде площадей под кривыми (AUC) в заранее определенном диапазоне приемлемых респираторных параметров. Межгрупповые различия в непрерывных переменных анализируются с использованием независимого t-критерия или U-критерия Манна-Уитни. Межгрупповые различия в категориальных переменных анализируются с использованием критерия хи-квадрат.