Eficacia y seguridad del ventilador automatizado de circuito cerrado frente al ventilador de circuito abierto convencional en el departamento de urgencias (AVAC)

La ventilación mecánica invasiva es una intervención que salva la vida de pacientes con insuficiencia respiratoria en el departamento de emergencias (SU). Los avances tecnológicos recientes han introducido los ventiladores automáticos de circuito cerrado como una alternativa potencial a los ventiladores convencionales de circuito abierto. Sin embargo, la eficacia y seguridad de los ventiladores automáticos de circuito cerrado en situaciones de emergencia aún no se han estudiado lo suficiente. Esta investigación tiene como objetivo evaluar la eficacia y seguridad del ventilador automatizado de circuito cerrado en comparación con el ventilador convencional de circuito abierto en pacientes intubados y ventilados en el servicio de urgencias.

Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en el servicio de urgencias de un hospital terciario afiliado a una universidad. Los pacientes elegibles tienen 18 años o más, y los médicos tratantes deciden intubarlos y ventilarlos mecánicamente. Algunos de los criterios de exclusión son embarazo, insuficiencia cardíaca, acidosis metabólica, shock circulatorio, asma potencialmente mortal y obesidad mórbida. La principal medida de eficacia es la duración de la ventilación dentro de un rango predefinido de parámetros respiratorios aceptables entre la ventilación automatizada y la convencional. Las medidas de resultado secundarias son; número de ajustes manuales necesarios para lograr configuraciones específicas en ventiladores automatizados y convencionales, relación PaO2/FiO2 (relación PF), resultados de gases en sangre arterial, signos vitales, análisis respiración a respiración y tasa de disincronía del ventilador. El ventilador utilizado en el brazo de intervención es el ventilador automatizado de circuito cerrado Hamilton C6s INTELLIVENT-ASV (Hamilton Medical AG, Suiza). Se elige el Hamilton C1 ASV como comparador convencional de bucle abierto porque es similar al INTELLIVENT-ASV del Hamilton C6, sin el software INTELLIVENT.

Según Lellouche et al, el tamaño total de muestra calculado con una tasa de abandono del 10% es 132. Los datos se analizan según los principios de intención de tratar (ITT) y por protocolo (PP). Las mediciones del criterio de valoración principal se informan como áreas bajo las curvas (AUC) dentro del rango predefinido de parámetros respiratorios aceptables. Las diferencias entre grupos en variables continuas se analizan mediante la prueba t independiente o la prueba U de Mann-Whitney. Las diferencias entre grupos en variables categóricas se analizan mediante la prueba de chi-cuadrado.