Eficácia e segurança do ventilador automatizado de circuito fechado versus ventilador convencional de circuito aberto no pronto-socorro (AVAC)

A ventilação mecânica invasiva é uma intervenção que salva vidas para pacientes com insuficiência respiratória no pronto-socorro (DE). Avanços tecnológicos recentes introduziram ventiladores automatizados de circuito fechado como uma alternativa potencial aos ventiladores convencionais de circuito aberto. No entanto, a eficácia e segurança dos ventiladores automatizados de circuito fechado em situações de emergência permanecem pouco estudadas. Esta pesquisa tem como objetivo avaliar a eficácia e segurança do ventilador automatizado de circuito fechado em comparação com o ventilador convencional de circuito aberto em pacientes intubados e ventilados no pronto-socorro.

Um ensaio clínico randomizado será conduzido em um pronto-socorro de um hospital terciário afiliado a uma universidade. Os pacientes elegíveis têm 18 anos ou mais, decisão tomada pelos médicos responsáveis ​​pelo tratamento de intubar e ventilar mecanicamente. Alguns dos critérios de exclusão são gravidez, insuficiência cardíaca, acidose metabólica, choque circulatório, asma com risco de vida e obesidade mórbida. A principal medida de eficácia é a duração da ventilação dentro de uma faixa predefinida de parâmetros respiratórios aceitáveis ​​entre ventilação automatizada e convencional. As medidas de resultados secundários são; número de ajustes manuais necessários para atingir as configurações desejadas em ventiladores automatizados e convencionais, relação PaO2/FiO2 (relação FP), resultados de gasometria arterial, sinais vitais, análise respiração a respiração e taxa de dissincronia do ventilador. O ventilador usado no braço de intervenção é o ventilador automatizado de circuito fechado Hamilton C6s INTELLIVENT-ASV (Hamilton Medical AG, Suíça). O Hamilton C1 ASV é escolhido como comparador convencional de malha aberta por ser semelhante ao INTELLIVENT-ASV do Hamilton C6, sem o software INTELLIVENT.

Com base em Lellouche et al, o tamanho total da amostra calculado com uma taxa de abandono de 10% é 132. Os dados são analisados ​​com base nos princípios de intenção de tratar (ITT) e por protocolo (PP). As medições do endpoint primário são relatadas como áreas sob as curvas (AUC) dentro da faixa predefinida de parâmetros respiratórios aceitáveis. As diferenças entre grupos em variáveis ​​contínuas são analisadas usando o teste t independente ou o teste U de Mann-Whitney. As diferenças entre grupos nas variáveis ​​​​categóricas são analisadas pelo teste do qui-quadrado.