Efficacia e sicurezza del ventilatore automatizzato a circuito chiuso rispetto al ventilatore convenzionale a circuito aperto nel pronto soccorso (AVAC)

La ventilazione meccanica invasiva è un intervento salvavita per i pazienti con insufficienza respiratoria nel pronto soccorso (ED). I recenti progressi tecnologici hanno introdotto i ventilatori automatizzati a circuito chiuso come potenziale alternativa ai ventilatori convenzionali a circuito aperto. Tuttavia, l’efficacia e la sicurezza dei ventilatori automatizzati a circuito chiuso in ambito di emergenza rimangono poco studiate. Questa ricerca mira a valutare l'efficacia e la sicurezza del ventilatore automatizzato a circuito chiuso rispetto al ventilatore convenzionale a circuito aperto in pazienti intubati e ventilati in pronto soccorso.

Uno studio randomizzato e controllato sarà condotto in un pronto soccorso di un ospedale terziario affiliato all'università. I pazienti idonei hanno almeno 18 anni e la decisione di intubare e ventilare meccanicamente viene presa dai medici curanti. Alcuni dei criteri di esclusione sono la gravidanza, l'insufficienza cardiaca, l'acidosi metabolica, lo shock circolatorio, l'asma potenzialmente letale e l'obesità patologica. La misura principale dell'efficacia è la durata della ventilazione entro un intervallo predefinito di parametri respiratori accettabili tra la ventilazione automatizzata e quella convenzionale. Le misure di risultato secondarie sono; numero di regolazioni manuali necessarie per ottenere le impostazioni mirate nei ventilatori automatizzati e convenzionali, rapporto PaO2/FiO2 (rapporto PF), risultati dei gas nel sangue arterioso, segni vitali, analisi respiro per respiro e tasso di dissincronia del ventilatore. Il ventilatore utilizzato nel braccio di intervento è il ventilatore automatizzato a circuito chiuso Hamilton C6s INTELLIVENT-ASV (Hamilton Medical AG, Svizzera). Hamilton C1 ASV viene scelto come comparatore convenzionale ad anello aperto poiché è simile all'INTELLIVENT-ASV di Hamilton C6, senza il software INTELLIVENT.

Sulla base di Lellouche et al, la dimensione totale del campione calcolata con un tasso di abbandono del 10% è 132. I dati vengono analizzati in base ai principi dell'intenzione al trattamento (ITT) e del protocollo (PP). Le misurazioni dell'endpoint primario sono riportate come aree sotto le curve (AUC) all'interno dell'intervallo predefinito di parametri respiratori accettabili. Le differenze tra gruppi nelle variabili continue vengono analizzate utilizzando il test t indipendente o il test U di Mann-Whitney. Le differenze tra gruppi nelle variabili categoriali vengono analizzate utilizzando il test chi-quadrato.