腸内細菌の特徴と高地にいる子供の成長と免疫機能に対するそれらの影響
2026年8月17日 更新者：Ruijin Hospital
雲南省迪清チベット族自治州の高地における子どもの腸内細菌の特徴と成長と免疫機能への影響
微生物と人体は、複雑な相互作用と影響関係を維持しています。
地域、標高、食習慣が異なると、子供の腸内細菌叢の構成に与える影響の程度も異なります。
そこで、高原地域における子どもの腸内細菌叢の発達と成熟の過程を解明し、子どもの免疫力、代謝、成長との関係を理解しました。
高原地域の子どもの健康を改善するための科学的根拠を提供するために、子どもの腸内細菌叢が免疫、成長、発達に及ぼす作用のメカニズムを、低地地域の人々と比較することによってさらに分析しました。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究は、人体に対する微生物の相互作用と影響についてより深く理解することを目的としています。 この研究は、さまざまな地域、さまざまな標高、異なる食習慣を持つ子どもたちの腸内微生物叢の構成を比較することで、次の 2 つの重要な疑問に答えることを目的としています。
さまざまな地域、さまざまな標高、さまざまな食習慣における子どもの腸内細菌叢の特徴は何でしょうか? 高原地域における子どもの腸内微生物叢の発達と成熟の過程と、子どもの免疫、代謝、成長との間にはどのような関係があるのでしょうか? 参加者は研究中に分析のために糞便サンプルを提供するよう求められます。 また、食事や身体活動などのライフスタイル要因に関するアンケートに答えるよう求められる場合もあります。 比較グループも含まれており、研究者らは低地地域の子どもと高原地域の子どもの腸内微生物叢の構成と多様性を比較し、腸内微生物叢のプロファイルの違いを評価する予定だ。 これらの違いを比較することで、子供の腸内細菌叢が免疫、成長、発達に及ぼす作用のメカニズムをさらに分析することができます。 この研究の結果は、高原地域の子どもの健康を改善するための科学的根拠を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
298
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1歳から3歳までの健康な子供たち
説明
包含基準:
- 1～3歳のお子様
- 男性も女性も。
- 子供の法的保護者は、研究に参加するためのインフォームドコンセントに署名しました。
- 子供の法的保護者は、学習手順に従い、学習プロセス全体に協力することを約束します。
除外基準:
- 1か月以内のプロバイオティクスまたは抗生物質
- 研究者が判断した肝臓および腎臓の機能、神経系、呼吸器系、および凝固機能における臨床的に重大な異常を伴う
- 不安定なバイタルサイン;
- 他の基礎疾患がある
- 本臨床試験に不適当と判断された方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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高地
子どもたちは標高3,000メートル以上の高地に住んでいます。
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低地
子どもたちは標高500メートル未満の低地に住んでいます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハイスループットメタゲノムによる腸内マイクロバイオーム解析
時間枠：登録後0～7日
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すべての参加者からの糞便サンプルが収集され、さまざまな標高に住む子供たちの腸内マイクロバイオームの特徴と構成を解明するために、ハイスループットのメタゲノム配列決定が行われます。
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登録後0～7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内マイクロバイオーム代謝物の解析
時間枠：登録後0～7日
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これは、液体クロマトグラフィー質量分析法 (LC-MS) の非ターゲットメタボロミクスによって検出および分析され、腸内微生物叢の代謝産物を分析し、さまざまな標高の子供たちの間のこれらの代謝産物の違いを比較します。
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登録後0～7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな高度における子供の身長のパーセンタイル数
時間枠：登録後0～7日
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さまざまな高度での子供の身長のパーセンタイル数を比較します。
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登録後0～7日
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さまざまな高度における子供の体重の百分位数
時間枠：登録後0～7日
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さまざまな高度での子供の体重のパーセンタイル数を比較します。
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登録後0～7日
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さまざまな高度における子供の頭囲のパーセンタイル数
時間枠：登録後0～7日
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さまざまな高度での子供の頭囲のパーセンタイル数を比較します。
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登録後0～7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chundi Xu、Ruijin Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月16日
一次修了 (実際)
2026年7月31日
研究の完了 (実際)
2026年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (実際)
2023年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SYJQ-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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