Kenmerken van darmbacteriën en hun effecten op de groei en de immuunfunctie bij kinderen op grote hoogte
Kenmerken van darmbacteriën en hun effecten op de groei en de immuunfunctie bij kinderen op grote hoogte in de Tibetaanse Autonome Prefectuur Diqing, provincie Yunnan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie heeft tot doel een dieper inzicht te krijgen in de interacties en invloed van microben op het menselijk lichaam. Door de samenstelling van de darmmicrobiota van kinderen in verschillende regio’s, op verschillende hoogtes en met verschillende voedingsgewoonten te vergelijken, wil het onderzoek twee belangrijke vragen beantwoorden:
Wat zijn de kenmerken van de darmmicrobiota van kinderen in verschillende regio’s, op verschillende hoogten en met verschillende voedingsgewoonten? Wat is de relatie tussen het ontwikkeling- en rijpingsproces van de darmmicrobiota van kinderen in plateaugebieden en hun immuniteit, metabolisme en groei? Deelnemers wordt gevraagd fecale monsters te verstrekken voor analyse tijdens het onderzoek. Ze kunnen ook worden gevraagd vragenlijsten te beantwoorden over hun levensstijlfactoren, zoals voeding en fysieke activiteit. De vergelijkingsgroep is opgenomen. Onderzoekers zullen de samenstelling en diversiteit van de darmmicrobiota van kinderen in laaggelegen gebieden vergelijken met die in plateaugebieden om eventuele verschillen in hun darmmicrobiotaprofielen te beoordelen. Door deze verschillen te vergelijken kan het werkingsmechanisme van de darmmicrobiota van kinderen op de immuniteit, groei en ontwikkeling verder worden geanalyseerd. De bevindingen van deze studie zijn bedoeld om een wetenschappelijke basis te bieden voor het verbeteren van de gezondheid van kinderen in plateaugebieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 1-3 jaar oud
- Zowel mannen als vrouwen;
- De wettelijke voogd van het kind ondertekende de geïnformeerde toestemming voor deelname aan het onderzoek.
- De wettelijke voogd van het kind verbindt zich ertoe de studieprocedures te volgen en mee te werken aan het gehele studieproces
Uitsluitingscriteria:
- Probiotica of antibiotica binnen 1 maand
- Geassocieerd met klinisch significante afwijkingen in de lever- en nierfunctie, het zenuwstelsel, het ademhalingssysteem en de stollingsfunctie, zoals bepaald door de onderzoeker
- Onstabiele vitale functies;
- Andere onderliggende medische aandoeningen hebben
- Individuen die ongeschikt worden geacht voor deze klinische proef.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Grote hoogte
Kinderen wonen op een hoogte van meer dan 3000 meter.
|
|
Lage hoogte
Kinderen wonen in een laaggelegen gebied van minder dan 500 meter.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobioomanalyse door metagenomic met hoge doorvoer
Tijdsspanne: 0-7 dagen na inschrijving
|
De fecale monsters van alle deelnemers zullen worden verzameld en onderworpen aan high-throughput metagenomische sequencing om de kenmerken en samenstelling van het darmmicrobioom bij kinderen die op verschillende hoogten wonen op te helderen.
|
0-7 dagen na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van metabolieten van het darmmicrobioom
Tijdsspanne: 0-7 dagen na inschrijving
|
Dit zal worden gedetecteerd en geanalyseerd door middel van vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (LC-MS) niet-gerichte metabolomics om de metabolieten van het darmmicrobioom te analyseren en de verschillen in deze metabolieten tussen kinderen op verschillende hoogten te vergelijken.
|
0-7 dagen na inschrijving
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentielaantal van de lengte van kinderen op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: 0-7 dagen na inschrijving
|
Vergelijk het percentielaantal van de lengte van kinderen op verschillende hoogtes
|
0-7 dagen na inschrijving
|
|
Het percentielgewicht van kinderen op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: 0-7 dagen na inschrijving
|
Vergelijk het percentielgewicht van kinderen op verschillende hoogtes
|
0-7 dagen na inschrijving
|
|
Het percentielaantal van de hoofdomtrek van kinderen op verschillende hoogtes
Tijdsspanne: 0-7 dagen na inschrijving
|
Vergelijk het percentielaantal van de hoofdomtrek van kinderen op verschillende hoogtes
|
0-7 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SYJQ-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .