Характеристики кишечных бактерий и их влияние на рост и иммунную функцию у детей, живущих на большой высоте
Характеристики кишечных бактерий и их влияние на рост и иммунную функцию у детей, живущих на большой высоте в Тибетской автономной префектуре Дицин, провинция Юньнань
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это обсервационное исследование направлено на более глубокое понимание взаимодействия и влияния микробов на организм человека. Сравнивая состав кишечной микробиоты детей в разных регионах, на разных высотах и с разными диетическими привычками, исследование направлено на ответ на два ключевых вопроса:
Каковы характеристики микробиоты кишечника детей в разных регионах, на разных высотах и с разными пищевыми привычками? Какова связь между процессом развития и созревания микробиоты кишечника детей в зонах плато и их иммунитетом, метаболизмом и ростом? Участникам будет предложено предоставить образцы фекалий для анализа во время исследования. Их также могут попросить ответить на вопросы анкеты о факторах их образа жизни, таких как диета и физическая активность. Включена группа сравнения, исследователи будут сравнивать состав и разнообразие кишечной микробиоты детей в низинных районах с детьми на плато, чтобы оценить любые различия в профилях их кишечной микробиоты. Сравнивая эти различия, можно дополнительно проанализировать механизм действия микробиоты кишечника детей на иммунитет, рост и развитие. Результаты этого исследования призваны обеспечить научную основу для улучшения здоровья детей в районах плато.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 1-3 лет
- И мужчины, и женщины;
- Законный опекун ребенка подписал информированное согласие на участие в исследовании.
- Законный опекун ребенка обязуется соблюдать процедуры обучения и сотрудничать на протяжении всего процесса обучения.
Критерий исключения:
- Пробиотики или антибиотики в течение 1 месяца
- Связано с клинически значимыми нарушениями функции печени и почек, нервной системы, дыхательной системы и функции свертывания крови по определению исследователя.
- Нестабильные жизненные показатели;
- Имеются другие сопутствующие заболевания
- Лица, признанные непригодными для участия в данном клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Большая высота
Дети живут на высоте более 3000 метров.
|
|
Низковысотный
Дети живут на низкой высоте менее 500 метров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ кишечного микробиома с помощью высокопроизводительного метагеномного метода.
Временное ограничение: 0-7 дней после регистрации
|
Образцы фекалий всех участников будут собраны и подвергнуты высокопроизводительному метагеномному секвенированию с целью выяснения характеристик и состава кишечного микробиома у детей, проживающих на разных высотах.
|
0-7 дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ метаболитов кишечного микробиома
Временное ограничение: 0-7 дней после регистрации
|
Это будет обнаружено и проанализировано с помощью нецелевой метаболомики жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) для анализа метаболитов кишечного микробиома и сравнения различий в этих метаболитах у детей на разных высотах.
|
0-7 дней после регистрации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентильное число роста детей на разной высоте
Временное ограничение: 0-7 дней после регистрации
|
Сравните процентиль роста детей на разной высоте.
|
0-7 дней после регистрации
|
|
Процентильное число веса детей на разной высоте
Временное ограничение: 0-7 дней после регистрации
|
Сравните процентильное число веса детей на разных высотах.
|
0-7 дней после регистрации
|
|
Процентильное число окружности головы детей на разной высоте
Временное ограничение: 0-7 дней после регистрации
|
Сравните процентильное число окружности головы детей, находящихся на разной высоте.
|
0-7 дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SYJQ-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .