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고지대 어린이의 장내 세균의 특성과 성장 및 면역 기능에 미치는 영향

2025년 4월 3일 업데이트: Ruijin Hospital

윈난성 디칭 티베트 자치주 고지대 어린이의 장내 세균 특성과 성장 및 면역 기능에 미치는 영향

미생물과 인체는 상호작용과 영향의 복잡한 관계를 유지합니다. 지역, 고도, 식습관에 따라 어린이의 장내 세균총 구성에 영향을 미치는 정도가 다릅니다. 따라서 고원지역 어린이 장내 세균총의 발달과 성숙과정을 규명하고, 어린이의 면역, 대사, 성장과의 관계를 이해하였다. 어린이 장내 세균총이 면역력, 성장 및 발달에 미치는 작용 메커니즘을 저지대 사람들과 비교하여 추가로 분석하여 고원 지역 어린이의 건강 증진을 위한 과학적 근거를 제공했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 관찰 연구는 미생물이 인체에 미치는 상호 작용과 영향에 대해 더 깊이 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다양한 지역, 다양한 고도, 뚜렷한 식습관을 지닌 어린이의 장내 미생물 구성을 비교함으로써 다음 두 가지 핵심 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.

다양한 지역, 다양한 고도, 다양한 식습관에 따른 어린이 장내 미생물의 특징은 무엇입니까? 고원 지역의 어린이 장내 미생물의 발달 및 성숙 과정과 면역, 대사 및 성장 사이에는 어떤 관계가 있습니까? 참가자는 연구 중에 분석을 위해 대변 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 식이요법이나 신체 활동과 같은 생활 방식 요인에 관한 설문지에 답하도록 요청받을 수도 있습니다. 비교 그룹이 포함되어 있으며, 연구자들은 저고도 지역 어린이와 고원 지역 어린이의 장내 미생물군 구성 및 다양성을 비교하여 장내 미생물군 프로필의 차이를 평가할 것입니다. 이러한 차이점을 비교함으로써 면역, 성장 및 발달에 대한 어린이 장내 미생물의 작용 메커니즘을 추가로 분석할 수 있습니다. 본 연구의 결과는 고원 지역 어린이의 건강을 개선하기 위한 과학적 기초를 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 021
        • 모병
        • Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1~3세의 건강한 어린이

설명

포함 기준:

  • 1~3세 어린이
  • 남성과 여성 모두;
  • 아동의 법적 보호자는 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
  • 아동의 법적 보호자는 학습 절차를 따르고 전체 학습 과정에 협력할 것을 약속합니다.

제외 기준:

  • 1개월 이내에 프로바이오틱스 또는 항생제
  • 조사자가 판단한 간 및 신장 기능, 신경계, 호흡기계 및 응고 기능의 임상적으로 유의미한 이상과 관련됨
  • 불안정한 활력징후;
  • 다른 기저질환이 있는 경우
  • 본 임상시험에 부적합하다고 판단되는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
고지대
아이들은 해발 3000미터가 넘는 고지대에 살고 있다.
저고도
아이들은 해발 500m도 안 되는 저지대에 산다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 처리량의 메타게놈을 통한 장내 미생물 분석
기간: 등록 후 0~7일
다양한 고도에 거주하는 어린이의 장내 미생물군집의 특성과 구성을 밝히기 위해 모든 참가자의 대변 샘플을 수집하여 높은 처리량의 메타게놈 서열 분석을 실시합니다.
등록 후 0~7일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물 대사산물 분석
기간: 등록 후 0~7일
이는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 비표적 대사체학으로 검출 및 분석되어 장내 미생물군집의 대사산물을 분석하고 다양한 고도에 있는 어린이들 사이에서 이러한 대사산물의 차이를 비교할 것입니다.
등록 후 0~7일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 고도에 따른 어린이의 신장 백분위수
기간: 등록 후 0~7일
다양한 고도에서 어린이의 신장 백분위수 비교
등록 후 0~7일
다양한 고도에 있는 어린이의 체중 백분위수
기간: 등록 후 0~7일
다양한 고도에서 어린이의 체중 백분위수 비교
등록 후 0~7일
다양한 고도에 따른 어린이의 머리 둘레 백분위수
기간: 등록 후 0~7일
다양한 고도에서 어린이의 머리 둘레 백분위수 비교
등록 후 0~7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Chundi Xu, Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SYJQ-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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