- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157346
고지대 어린이의 장내 세균의 특성과 성장 및 면역 기능에 미치는 영향
윈난성 디칭 티베트 자치주 고지대 어린이의 장내 세균 특성과 성장 및 면역 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 미생물이 인체에 미치는 상호 작용과 영향에 대해 더 깊이 이해하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 다양한 지역, 다양한 고도, 뚜렷한 식습관을 지닌 어린이의 장내 미생물 구성을 비교함으로써 다음 두 가지 핵심 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
다양한 지역, 다양한 고도, 다양한 식습관에 따른 어린이 장내 미생물의 특징은 무엇입니까? 고원 지역의 어린이 장내 미생물의 발달 및 성숙 과정과 면역, 대사 및 성장 사이에는 어떤 관계가 있습니까? 참가자는 연구 중에 분석을 위해 대변 샘플을 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 식이요법이나 신체 활동과 같은 생활 방식 요인에 관한 설문지에 답하도록 요청받을 수도 있습니다. 비교 그룹이 포함되어 있으며, 연구자들은 저고도 지역 어린이와 고원 지역 어린이의 장내 미생물군 구성 및 다양성을 비교하여 장내 미생물군 프로필의 차이를 평가할 것입니다. 이러한 차이점을 비교함으로써 면역, 성장 및 발달에 대한 어린이 장내 미생물의 작용 메커니즘을 추가로 분석할 수 있습니다. 본 연구의 결과는 고원 지역 어린이의 건강을 개선하기 위한 과학적 기초를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xinqiong Wang
- 전화번호: 600905 0086-021-64370045
- 이메일: wxq11671@rjh.com.cn
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 021
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
연락하다:
- Xinqiong Wang
- 전화번호: 600905 0086-021-64370045
- 이메일: wxq11671@rjh.com.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1~3세 어린이
- 남성과 여성 모두;
- 아동의 법적 보호자는 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
- 아동의 법적 보호자는 학습 절차를 따르고 전체 학습 과정에 협력할 것을 약속합니다.
제외 기준:
- 1개월 이내에 프로바이오틱스 또는 항생제
- 조사자가 판단한 간 및 신장 기능, 신경계, 호흡기계 및 응고 기능의 임상적으로 유의미한 이상과 관련됨
- 불안정한 활력징후;
- 다른 기저질환이 있는 경우
- 본 임상시험에 부적합하다고 판단되는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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고지대
아이들은 해발 3000미터가 넘는 고지대에 살고 있다.
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저고도
아이들은 해발 500m도 안 되는 저지대에 산다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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높은 처리량의 메타게놈을 통한 장내 미생물 분석
기간: 등록 후 0~7일
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다양한 고도에 거주하는 어린이의 장내 미생물군집의 특성과 구성을 밝히기 위해 모든 참가자의 대변 샘플을 수집하여 높은 처리량의 메타게놈 서열 분석을 실시합니다.
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등록 후 0~7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물 대사산물 분석
기간: 등록 후 0~7일
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이는 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS) 비표적 대사체학으로 검출 및 분석되어 장내 미생물군집의 대사산물을 분석하고 다양한 고도에 있는 어린이들 사이에서 이러한 대사산물의 차이를 비교할 것입니다.
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등록 후 0~7일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 고도에 따른 어린이의 신장 백분위수
기간: 등록 후 0~7일
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다양한 고도에서 어린이의 신장 백분위수 비교
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등록 후 0~7일
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다양한 고도에 있는 어린이의 체중 백분위수
기간: 등록 후 0~7일
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다양한 고도에서 어린이의 체중 백분위수 비교
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등록 후 0~7일
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다양한 고도에 따른 어린이의 머리 둘레 백분위수
기간: 등록 후 0~7일
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다양한 고도에서 어린이의 머리 둘레 백분위수 비교
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등록 후 0~7일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chundi Xu, Ruijin Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SYJQ-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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