Caractéristiques des bactéries intestinales et leurs effets sur la croissance et la fonction immunitaire chez les enfants à haute altitude
Caractéristiques des bactéries intestinales et leurs effets sur la croissance et la fonction immunitaire chez les enfants à haute altitude dans la préfecture autonome tibétaine de Diqing, province du Yunnan
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle vise à mieux comprendre les interactions et l’influence des microbes sur le corps humain. En comparant la composition du microbiote intestinal d’enfants de différentes régions, à différentes altitudes et avec des habitudes alimentaires distinctes, l’étude vise à répondre à deux questions clés :
Quelles sont les caractéristiques du microbiote intestinal des enfants selon les régions, les altitudes et les habitudes alimentaires ? Quelle est la relation entre le processus de développement et de maturation du microbiote intestinal des enfants dans les zones de plateau et leur immunité, leur métabolisme et leur croissance ? Les participants seront invités à fournir des échantillons fécaux pour analyse au cours de l'étude. Il peut également leur être demandé de répondre à des questionnaires sur des facteurs liés à leur mode de vie, tels que l'alimentation et l'activité physique. Le groupe de comparaison est inclus, les chercheurs compareront la composition et la diversité du microbiote intestinal des enfants des zones de basse altitude avec ceux des zones de plateau pour évaluer les différences éventuelles dans leurs profils de microbiote intestinal. En comparant ces différences, le mécanisme d’action du microbiote intestinal des enfants sur l’immunité, la croissance et le développement peut être analysé plus en détail. Les résultats de cette étude visent à fournir une base scientifique pour améliorer la santé des enfants dans les zones de plateaux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 1 à 3 ans
- À la fois femmes et hommes;
- Le tuteur légal de l'enfant a signé le consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Le tuteur légal de l'enfant s'engage à suivre les procédures d'études et à coopérer avec l'ensemble du processus d'études.
Critère d'exclusion:
- Probiotiques ou antibiotiques dans un délai d'un mois
- Associé à des anomalies cliniquement significatives de la fonction hépatique et rénale, du système nerveux, du système respiratoire et de la fonction de coagulation, telles que déterminées par l'investigateur.
- Signes vitaux instables ;
- avez d’autres problèmes de santé sous-jacents
- Personnes jugées inadaptées à cet essai clinique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Haute altitude
Les enfants vivent dans une zone d'altitude de plus de 3 000 mètres.
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Basse altitude
Les enfants vivent dans une zone de basse altitude inférieure à 500 mètres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse du microbiome intestinal par métagénomique à haut débit
Délai: 0 à 7 jours après l'inscription
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Les échantillons fécaux de tous les participants seront collectés et soumis à un séquençage métagénomique à haut débit afin d'élucider les caractéristiques et la composition du microbiome intestinal chez les enfants résidant à différentes altitudes.
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0 à 7 jours après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse des métabolites du microbiome intestinal
Délai: 0 à 7 jours après l'inscription
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Celui-ci sera détecté et analysé par métabolomique non ciblée par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LC-MS) pour analyser les métabolites du microbiome intestinal et comparer les différences de ces métabolites chez les enfants à différentes altitudes.
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0 à 7 jours après l'inscription
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le percentile de la taille des enfants à différentes altitudes
Délai: 0 à 7 jours après l'inscription
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Comparez le percentile de taille des enfants à différentes altitudes
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0 à 7 jours après l'inscription
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Le percentile du poids des enfants à différentes altitudes
Délai: 0 à 7 jours après l'inscription
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Comparez le percentile du poids des enfants à différentes altitudes
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0 à 7 jours après l'inscription
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Le percentile du tour de tête des enfants à différentes altitudes
Délai: 0 à 7 jours après l'inscription
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Comparez le percentile du tour de tête des enfants à différentes altitudes
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0 à 7 jours après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SYJQ-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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