Charakteristika střevních bakterií a jejich vliv na růst a imunitní funkce u dětí ve velkých nadmořských výškách
Charakteristika střevních bakterií a jejich vliv na růst a imunitní funkce u dětí ve vysokých nadmořských výškách v tibetské autonomní prefektuře Diqing, provincie Yunnan
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato observační studie si klade za cíl získat hlubší pochopení interakcí a vlivu mikrobů na lidské tělo. Porovnáním složení střevní mikroflóry dětí v různých regionech, v různých nadmořských výškách a s odlišnými stravovacími návyky si studie klade za cíl odpovědět na dvě klíčové otázky:
Jaké jsou vlastnosti dětské střevní mikrobioty v různých regionech, v různých nadmořských výškách a s různými stravovacími návyky? Jaký je vztah mezi vývojem a procesem zrání dětské střevní mikroflóry v náhorních oblastech a její imunitou, metabolismem a růstem? Účastníci budou požádáni, aby poskytli vzorky stolice pro analýzu během studie. Mohou být také požádáni, aby odpověděli na dotazníky týkající se faktorů jejich životního stylu, jako je strava a fyzická aktivita. Srovnávací skupina je zahrnuta, výzkumníci budou porovnávat složení střevní mikroflóry a rozmanitost dětí v oblastech s nízkou nadmořskou výškou s dětmi v oblastech náhorní plošiny, aby posoudili případné rozdíly v profilech jejich střevní mikroflóry. Porovnáním těchto rozdílů lze dále analyzovat mechanismus působení dětské střevní mikroflóry na imunitu, růst a vývoj. Závěry této studie mají za cíl poskytnout vědecký základ pro zlepšení zdraví dětí v oblastech náhorní plošiny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xinqiong Wang
- Telefonní číslo: 600905 0086-021-64370045
- E-mail: wxq11671@rjh.com.cn
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 021
- Nábor
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School Of Medicine
-
Kontakt:
- Xinqiong Wang
- Telefonní číslo: 600905 0086-021-64370045
- E-mail: wxq11671@rjh.com.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 1-3 let
- Muži i ženy;
- Zákonný zástupce dítěte podepsal informovaný souhlas s účastí ve studii.
- Zákonný zástupce dítěte se zavazuje dodržovat studijní postupy a spolupracovat na celém procesu studia
Kritéria vyloučení:
- Probiotika nebo antibiotika do 1 měsíce
- Souvisí s klinicky významnými abnormalitami ve funkci jater a ledvin, nervového systému, dýchacího systému a koagulační funkce, jak určil zkoušející
- Nestabilní životní funkce;
- Máte jiné základní zdravotní stavy
- Osoby považované za nevhodné pro tuto klinickou studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vysoká nadmořská výška
Děti žijí ve vysokohorské oblasti více než 3000 metrů.
|
|
Nízká nadmořská výška
Děti žijí v oblasti s nízkou nadmořskou výškou do 500 metrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza střevního mikrobiomu vysoce výkonnou metagenomickou metodou
Časové okno: 0-7 dní po registraci
|
Vzorky stolice od všech účastníků budou shromážděny a podrobeny vysoce výkonnému metagenomickému sekvenování, aby se objasnily vlastnosti a složení střevního mikrobiomu u dětí žijících v různých nadmořských výškách.
|
0-7 dní po registraci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza metabolitů střevního mikrobiomu
Časové okno: 0-7 dní po registraci
|
To bude detekováno a analyzováno kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií (LC-MS) necílenou metabolomikou za účelem analýzy metabolitů střevního mikrobiomu a porovnání rozdílů v těchto metabolitech mezi dětmi v různých nadmořských výškách.
|
0-7 dní po registraci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Percentil počtu výšky dětí v různých nadmořských výškách
Časové okno: 0-7 dní po registraci
|
Porovnejte Percentil počtu výšky dětí v různých nadmořských výškách
|
0-7 dní po registraci
|
|
Percentilní počet hmotnosti dětí v různých nadmořských výškách
Časové okno: 0-7 dní po registraci
|
Porovnejte procentuální počet hmotnosti dětí v různých nadmořských výškách
|
0-7 dní po registraci
|
|
Percentilní počet obvodu hlavy dětí v různých nadmořských výškách
Časové okno: 0-7 dní po registraci
|
Porovnejte Percentil počtu obvodu hlavy dětí v různých nadmořských výškách
|
0-7 dní po registraci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SYJQ-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .