Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteristikker av tarmbakterier og deres effekter på vekst og immunfunksjon hos barn i stor høyde

17. august 2026 oppdatert av: Ruijin Hospital

Karakteristikker av tarmbakterier og deres effekter på vekst og immunfunksjon hos barn i stor høyde i Diqing Tibetansk autonome prefektur, Yunnan-provinsen

Mikrober og menneskekroppen opprettholder et komplekst forhold av interaksjon og innflytelse. Ulike regioner, høyder og kostholdsvaner har ulik grad av innflytelse på sammensetningen av barns tarmflora. Derfor ble utviklingen og modningsprosessen av barns tarmflora i platåområder oppdaget, og dens forhold til barns immunitet, metabolisme og vekst ble forstått. Virkningsmekanismen til barns tarmflora på immunitet, vekst og utvikling ble videre analysert ved å sammenligne den med mennesker i lavtliggende områder, for å gi et vitenskapelig grunnlag for å forbedre barns helse i platåområder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsstudien tar sikte på å få en dypere forståelse av interaksjoner og påvirkning av mikrober på menneskekroppen. Ved å sammenligne tarmmikrobiotasammensetningen til barn i forskjellige regioner, i varierende høyder og med distinkte kostholdsvaner, tar studien sikte på å svare på to nøkkelspørsmål:

Hva kjennetegner barns tarmmikrobiota i ulike regioner, i ulike høyder og med ulike kostholdsvaner? Hva er forholdet mellom utvikling og modningsprosess av barns tarmmikrobiota i platåområder og deres immunitet, metabolisme og vekst? Deltakerne vil bli bedt om å gi avføringsprøver for analyse under studien. De kan også bli bedt om å svare på spørreskjemaer om livsstilsfaktorer som kosthold og fysisk aktivitet. Sammenligningsgruppen er inkludert, forskere vil sammenligne sammensetningen av tarmmikrobiota og mangfoldet til barn i lavtliggende områder med de i platåområder for å vurdere eventuelle forskjeller i deres tarmmikrobiotaprofiler. Ved å sammenligne disse forskjellene kan virkningsmekanismen til barns tarmmikrobiota på immunitet, vekst og utvikling analyseres videre. Funnene i denne studien tar sikte på å gi et vitenskapelig grunnlag for å forbedre barns helse i platåområder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

298

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 021
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

sunne barn i alderen 1-3 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 1-3 år
  • Både menn og kvinner;
  • Barnets juridiske verge signerte det informerte samtykket til å delta i studien.
  • Den juridiske vergen for barnet forplikter seg til å følge studieprosedyrene og samarbeide med hele studieprosessen

Ekskluderingskriterier:

  • Probiotika eller antibiotika innen 1 måned
  • Assosiert med klinisk signifikante abnormiteter i lever- og nyrefunksjon, nervesystem, luftveier og koagulasjonsfunksjon som bestemt av etterforskeren
  • Ustabile vitale tegn;
  • Har andre underliggende medisinske tilstander
  • Personer som anses uegnet for denne kliniske studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Stor høyde
Barn bor i et høytliggende område på mer enn 3000 meter.
Lav høyde
Barn bor i et lavtliggende område på mindre enn 500 meter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intestinal mikrobiomanalyse ved høykapasitets metagenomikk
Tidsramme: 0-7 dager etter påmelding
Avføringsprøvene fra alle deltakerne vil bli samlet inn og utsatt for metagenomisk sekvensering med høy ytelse for å belyse egenskapene og sammensetningen av tarmmikrobiomet hos barn som bor i forskjellige høyder
0-7 dager etter påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av intestinale mikrobiommetabolitter
Tidsramme: 0-7 dager etter påmelding
Dette vil bli oppdaget og analysert ved væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) ikke-målrettet metabolomikk for å analysere metabolittene til tarmmikrobiomet og sammenligne forskjellene i disse metabolittene blant barn i forskjellige høyder.
0-7 dager etter påmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Persentiltallet for høyden til barn i forskjellige høyder
Tidsramme: 0-7 dager etter påmelding
Sammenlign prosentiltallet for høyde for barn i forskjellige høyder
0-7 dager etter påmelding
Persentiltallet for vekt av barn i forskjellige høyder
Tidsramme: 0-7 dager etter påmelding
Sammenlign prosentiltallet for vekt av barn i forskjellige høyder
0-7 dager etter påmelding
Persentiltallet for hodeomkrets til barn i forskjellige høyder
Tidsramme: 0-7 dager etter påmelding
Sammenlign prosentiltallet for hodeomkrets for barn i forskjellige høyder
0-7 dager etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chundi Xu, Ruijin Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SYJQ-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere