Eigenschaften von Darmbakterien und ihre Auswirkungen auf Wachstum und Immunfunktion bei Kindern in großer Höhe
Eigenschaften von Darmbakterien und ihre Auswirkungen auf Wachstum und Immunfunktion bei Kindern in großer Höhe in der tibetischen Autonomen Präfektur Diqing, Provinz Yunnan
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, ein tieferes Verständnis der Wechselwirkungen und des Einflusses von Mikroben auf den menschlichen Körper zu erlangen. Durch den Vergleich der Darmmikrobiota-Zusammensetzung von Kindern in verschiedenen Regionen, in unterschiedlichen Höhenlagen und mit unterschiedlichen Ernährungsgewohnheiten zielt die Studie darauf ab, zwei Schlüsselfragen zu beantworten:
Was sind die Merkmale der Darmmikrobiota von Kindern in verschiedenen Regionen, in verschiedenen Höhenlagen und mit unterschiedlichen Ernährungsgewohnheiten? Welcher Zusammenhang besteht zwischen dem Entwicklungs- und Reifungsprozess der Darmmikrobiota von Kindern in Hochebenen und ihrer Immunität, ihrem Stoffwechsel und ihrem Wachstum? Die Teilnehmer werden gebeten, während der Studie Stuhlproben zur Analyse bereitzustellen. Möglicherweise werden sie auch gebeten, Fragebögen zu ihren Lebensstilfaktoren wie Ernährung und körperlicher Aktivität zu beantworten. In der Vergleichsgruppe werden die Forscher die Zusammensetzung und Diversität der Darmmikrobiota von Kindern in Tieflandgebieten mit denen in Hochebenen vergleichen, um etwaige Unterschiede in ihren Darmmikrobiotaprofilen zu beurteilen. Durch den Vergleich dieser Unterschiede kann der Wirkungsmechanismus der Darmmikrobiota von Kindern auf Immunität, Wachstum und Entwicklung weiter analysiert werden. Die Ergebnisse dieser Studie sollen eine wissenschaftliche Grundlage für die Verbesserung der Gesundheit von Kindern in Hochebenen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Xinqiong Wang
- Telefonnummer: 600905 0086-021-64370045
- E-Mail: wxq11671@rjh.com.cn
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 021
- Rekrutierung
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
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Kontakt:
- Xinqiong Wang
- Telefonnummer: 600905 0086-021-64370045
- E-Mail: wxq11671@rjh.com.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1–3 Jahren
- Beide Männer und Frauen;
- Der Erziehungsberechtigte des Kindes unterzeichnete die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
- Der Erziehungsberechtigte des Kindes verpflichtet sich, die Studienabläufe einzuhalten und während des gesamten Studienprozesses mitzuwirken
Ausschlusskriterien:
- Probiotika oder Antibiotika innerhalb eines Monats
- Verbunden mit klinisch signifikanten Anomalien der Leber- und Nierenfunktion, des Nervensystems, des Atmungssystems und der Gerinnungsfunktion, wie vom Prüfer festgestellt
- Instabile Vitalfunktionen;
- Andere Grunderkrankungen haben
- Personen, die für diese klinische Studie als ungeeignet gelten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Hohe Höhe
Kinder leben in einem Höhengebiet von mehr als 3000 Metern.
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Niedrige Höhe
Kinder leben in einem Gebiet mit geringer Höhe von weniger als 500 Metern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Darmmikrobiomanalyse mittels Hochdurchsatz-Metagenomik
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der Einschreibung
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Die Stuhlproben aller Teilnehmer werden gesammelt und einer metagenomischen Hochdurchsatzsequenzierung unterzogen, um die Eigenschaften und Zusammensetzung des Darmmikrobioms bei Kindern, die in verschiedenen Höhenlagen leben, aufzuklären
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0-7 Tage nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analyse der Metaboliten des Darmmikrobioms
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der Einschreibung
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Dies wird durch nicht zielgerichtete Metabolomik mit Flüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie (LC-MS) erkannt und analysiert, um die Metaboliten des Darmmikrobioms zu analysieren und die Unterschiede dieser Metaboliten bei Kindern in verschiedenen Höhen zu vergleichen.
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0-7 Tage nach der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die prozentuale Körpergröße von Kindern in verschiedenen Höhenlagen
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der Einschreibung
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Vergleichen Sie die prozentuale Körpergröße von Kindern in verschiedenen Höhenlagen
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0-7 Tage nach der Einschreibung
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Die prozentuale Gewichtszahl von Kindern in verschiedenen Höhen
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der Einschreibung
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Vergleichen Sie die Gewichtsprozentzahl von Kindern in verschiedenen Höhen
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0-7 Tage nach der Einschreibung
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Die prozentuale Zahl des Kopfumfangs von Kindern in verschiedenen Höhen
Zeitfenster: 0-7 Tage nach der Einschreibung
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Vergleichen Sie die Perzentilzahl des Kopfumfangs von Kindern in verschiedenen Höhen
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0-7 Tage nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SYJQ-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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