Charakterystyka bakterii jelitowych i ich wpływ na wzrost i funkcjonowanie układu odpornościowego u dzieci żyjących na dużych wysokościach
Charakterystyka bakterii jelitowych i ich wpływ na wzrost i funkcjonowanie układu odpornościowego u dzieci żyjących na dużych wysokościach w tybetańskiej prefekturze autonomicznej Diqing w prowincji Yunnan
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest głębsze zrozumienie interakcji i wpływu drobnoustrojów na organizm ludzki. Porównując skład mikroflory jelitowej dzieci w różnych regionach, na różnych wysokościach i o odmiennych nawykach żywieniowych, badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na dwa kluczowe pytania:
Jaka jest charakterystyka mikroflory jelitowej dzieci w różnych regionach, na różnych wysokościach i przy różnych nawykach żywieniowych? Jaki jest związek między rozwojem i dojrzewaniem mikroflory jelitowej dzieci na obszarach płaskowyżu a ich odpornością, metabolizmem i wzrostem? Uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie próbek kału do analizy w trakcie badania. Mogą również zostać poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących czynników związanych ze stylem życia, takich jak dieta i aktywność fizyczna. W grupie porównawczej uwzględniono grupę porównawczą. Naukowcy porównają skład i różnorodność mikroflory jelitowej dzieci zamieszkujących obszary położone na niskich wysokościach z dziećmi zamieszkującymi obszary płaskowyżu, aby ocenić wszelkie różnice w ich profilach mikroflory jelitowej. Porównując te różnice, można dalej analizować mechanizm działania mikroflory jelitowej dzieci na odporność, wzrost i rozwój. Wyniki tego badania mają na celu zapewnienie naukowych podstaw do poprawy zdrowia dzieci na obszarach płaskowyżu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xinqiong Wang
- Numer telefonu: 600905 0086-021-64370045
- E-mail: wxq11671@rjh.com.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 021
- Rekrutacyjny
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xinqiong Wang
- Numer telefonu: 600905 0086-021-64370045
- E-mail: wxq11671@rjh.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 1-3 lat
- Zarówno mężczyźni jak i kobiety;
- Świadomą zgodę na udział w badaniu podpisał opiekun prawny dziecka.
- Opiekun prawny dziecka zobowiązuje się do przestrzegania procedur studiowania i współdziałania w całym procesie nauki
Kryteria wyłączenia:
- Probiotyki lub antybiotyki w ciągu 1 miesiąca
- Związane z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami w funkcjonowaniu wątroby i nerek, układu nerwowego, układu oddechowego i funkcji krzepnięcia, zgodnie z ustaleniami badacza
- Niestabilne parametry życiowe;
- Mają inne podstawowe schorzenia
- Osoby uznane za nieodpowiednie do tego badania klinicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wysoki pułap
Dzieci żyją na obszarach położonych na dużych wysokościach, na wysokości ponad 3000 metrów.
|
|
Niska wysokość
Dzieci żyją na obszarach o niskiej wysokości, poniżej 500 metrów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza mikrobiomu jelitowego za pomocą wysokowydajnej metagenomiki
Ramy czasowe: 0-7 dni po rejestracji
|
Próbki kału od wszystkich uczestników zostaną pobrane i poddane wysokowydajnemu sekwencjonowaniu metagenomicznemu w celu wyjaśnienia cech i składu mikrobiomu jelitowego u dzieci przebywających na różnych wysokościach
|
0-7 dni po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza metabolitów mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: 0-7 dni po rejestracji
|
Zostanie to wykryte i przeanalizowane za pomocą nieukierunkowanej metabolomiki za pomocą chromatografii cieczowej ze spektrometrią mas (LC-MS) w celu analizy metabolitów mikrobiomu jelitowego i porównania różnic w tych metabolitach u dzieci na różnych wysokościach.
|
0-7 dni po rejestracji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentylowa liczba wzrostu dzieci na różnych wysokościach
Ramy czasowe: 0-7 dni po rejestracji
|
Porównaj liczbę percentylów wzrostu dzieci na różnych wysokościach
|
0-7 dni po rejestracji
|
|
Percentylowa liczba masy ciała dzieci na różnych wysokościach
Ramy czasowe: 0-7 dni po rejestracji
|
Porównaj liczbę percentylów masy ciała dzieci na różnych wysokościach
|
0-7 dni po rejestracji
|
|
Liczba percentylowa obwodu głowy dzieci na różnych wysokościach
Ramy czasowe: 0-7 dni po rejestracji
|
Porównaj liczbę percentylową obwodu głowy dzieci na różnych wysokościach
|
0-7 dni po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYJQ-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dzieci, Tylko
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada