Caratteristiche dei batteri intestinali e loro effetti sulla crescita e sulla funzione immunitaria nei bambini ad alta quota
Caratteristiche dei batteri intestinali e loro effetti sulla crescita e sulla funzione immunitaria nei bambini ad alta quota nella prefettura autonoma tibetana di Diqing, provincia dello Yunnan
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale mira ad acquisire una comprensione più profonda delle interazioni e dell’influenza dei microbi sul corpo umano. Confrontando la composizione del microbiota intestinale di bambini in diverse regioni, a diverse altitudini e con abitudini alimentari distinte, lo studio mira a rispondere a due domande chiave:
Quali sono le caratteristiche del microbiota intestinale dei bambini nelle diverse regioni, a diverse altitudini e con diverse abitudini alimentari? Qual è la relazione tra il processo di sviluppo e maturazione del microbiota intestinale dei bambini nelle aree dell'altopiano e la loro immunità, metabolismo e crescita? Ai partecipanti verrà chiesto di fornire campioni fecali per l'analisi durante lo studio. Potrebbe anche essere chiesto loro di rispondere a questionari sui fattori del loro stile di vita come la dieta e l'attività fisica. Se viene incluso il gruppo di confronto, i ricercatori confronteranno la composizione del microbiota intestinale e la diversità dei bambini nelle aree a bassa quota con quelli nelle aree dell’altopiano per valutare eventuali differenze nei loro profili di microbiota intestinale. Confrontando queste differenze, è possibile analizzare ulteriormente il meccanismo d’azione del microbiota intestinale dei bambini sull’immunità, sulla crescita e sullo sviluppo. I risultati di questo studio mirano a fornire una base scientifica per migliorare la salute dei bambini nelle aree dell'altopiano.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xinqiong Wang
- Numero di telefono: 600905 0086-021-64370045
- Email: wxq11671@rjh.com.cn
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 021
- Reclutamento
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
Contatto:
- Xinqiong Wang
- Numero di telefono: 600905 0086-021-64370045
- Email: wxq11671@rjh.com.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 e 3 anni
- Sia uomini che donne;
- Il tutore legale del bambino ha firmato il consenso informato per partecipare allo studio.
- Il tutore legale del bambino si impegna a seguire le procedure di studio e a collaborare durante l'intero processo di studio
Criteri di esclusione:
- Probiotici o antibiotici entro 1 mese
- Associato ad anomalie clinicamente significative della funzionalità epatica e renale, del sistema nervoso, del sistema respiratorio e della funzione della coagulazione, come determinato dallo sperimentatore
- Segni vitali instabili;
- Avere altre condizioni mediche di base
- Soggetti ritenuti non idonei per questa sperimentazione clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Alta altitudine
I bambini vivono in una zona ad alta quota di oltre 3000 metri.
|
|
Bassa quota
I bambini vivono in una zona a bassa altitudine, inferiore a 500 metri.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi del microbioma intestinale mediante metagenomica ad alto rendimento
Lasso di tempo: 0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
I campioni fecali di tutti i partecipanti verranno raccolti e sottoposti a sequenziamento metagenomico ad alto rendimento al fine di chiarire le caratteristiche e la composizione del microbioma intestinale nei bambini che risiedono a diverse altitudini
|
0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dei metaboliti del microbioma intestinale
Lasso di tempo: 0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
Questo sarà rilevato e analizzato mediante cromatografia liquida-spettrometria di massa (LC-MS) metabolomica non mirata per analizzare i metaboliti del microbioma intestinale e confrontare le differenze in questi metaboliti tra i bambini a diverse altitudini.
|
0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il numero percentile dell'altezza dei bambini a diverse altitudini
Lasso di tempo: 0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
Confronta il numero percentile dell'altezza dei bambini a diverse altitudini
|
0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
|
Il numero percentile del peso dei bambini a diverse altitudini
Lasso di tempo: 0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
Confrontare il numero percentile del peso dei bambini a diverse altitudini
|
0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
|
Il numero percentile della circonferenza della testa dei bambini a diverse altitudini
Lasso di tempo: 0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
Confronta il numero percentile della circonferenza della testa dei bambini a diverse altitudini
|
0-7 giorni dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYJQ-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .