Suoliston bakteerien ominaisuudet ja niiden vaikutukset kasvuun ja immuunitoimintaan korkealla asuvilla lapsilla
Suolistobakteerien ominaisuudet ja niiden vaikutukset lasten kasvuun ja immuunitoimintoihin korkealla merenpinnasta Diqingin Tiibetin autonomisessa prefektuurissa Yunnanin maakunnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on saada syvempää ymmärrystä mikrobien vuorovaikutuksista ja vaikutuksista ihmiskehoon. Vertaamalla eri alueilla, eri korkeuksilla ja erilaisilla ruokailutottumuksilla olevien lasten suoliston mikrobiota, tutkimuksessa pyritään vastaamaan kahteen keskeiseen kysymykseen:
Mitkä ovat lasten suoliston mikrobiotan ominaisuudet eri alueilla, eri korkeuksilla ja erilaisilla ruokailutottumuksilla? Mikä on suhde lasten suoliston mikrobiotan kehityksen ja kypsymisen välillä tasangolla olevilla alueilla ja niiden immuniteetin, aineenvaihdunnan ja kasvun välillä? Osallistujia pyydetään toimittamaan ulostenäytteitä analysoitavaksi tutkimuksen aikana. Heitä voidaan myös pyytää vastaamaan kyselyihin, jotka koskevat heidän elämäntapatekijöitään, kuten ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta. Vertailuryhmä on mukana, tutkijat vertaavat lasten suoliston mikrobiston koostumusta ja monimuotoisuutta matalalla merenpinnan alueilla tasangolla olevien lasten kanssa arvioidakseen mahdollisia eroja heidän suoliston mikrobiotaprofiileissaan. Vertaamalla näitä eroja voidaan edelleen analysoida lasten suoliston mikrobiotan vaikutusmekanismia immuniteettiin, kasvuun ja kehitykseen. Tämän tutkimuksen tulosten tarkoituksena on tarjota tieteellinen perusta lasten terveyden parantamiselle tasangolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 1-3 vuotiaat
- Sekä miehet että naiset;
- Lapsen laillinen huoltaja allekirjoitti tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Lapsen huoltaja sitoutuu noudattamaan opintomenettelyjä ja tekemään yhteistyötä koko opiskeluprosessin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Probiootit tai antibiootit 1 kuukauden sisällä
- Liittyy kliinisesti merkittäviin poikkeavuuksiin maksan ja munuaisten toiminnassa, hermostossa, hengityselimessä ja hyytymistoiminnassa tutkijan määrittämänä
- Epävakaat elintoiminnot;
- Sinulla on muita perussairauksia
- Henkilöt, joita pidettiin sopimattomina tähän kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Suuri korkeus
Lapset asuvat yli 3000 metrin korkeudella.
|
|
Matalalla
Lapset asuvat matalalla, alle 500 metrin korkeudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomianalyysi korkean suorituskyvyn metagenomisella
Aikaikkuna: 0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Kaikkien osallistujien ulostenäytteet kerätään ja niille suoritetaan suuritehoinen metagenominen sekvensointi eri korkeuksilla asuvien lasten suoliston mikrobiomin ominaisuuksien ja koostumuksen selvittämiseksi.
|
0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomimetaboliittien analyysi
Aikaikkuna: 0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Tämä havaitaan ja analysoidaan nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS) ei-kohdennettu metabolomiikalla, jotta voidaan analysoida suoliston mikrobiomin metaboliitteja ja vertailla näiden metaboliittien eroja eri korkeuksilla olevien lasten välillä.
|
0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten pituuden prosenttipistemäärä eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertaa lasten pituuden prosenttiosuutta eri korkeuksilla
|
0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lasten painoprosenttiluku eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertaa eri korkeuksilla olevien lasten painoprosenttia
|
0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Lasten pään ympärysmitan prosenttipistemäärä eri korkeuksissa
Aikaikkuna: 0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Vertaa eri korkeuksilla olevien lasten pään ympärysmitan prosenttilukua
|
0-7 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYJQ-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .