Karakteristika för tarmbakterier och deras effekter på tillväxt och immunfunktion hos barn på hög höjd
Karakteristika för tarmbakterier och deras effekter på tillväxt och immunfunktion hos barn på hög höjd i den tibetanska autonoma prefekturen Diqing, Yunnanprovinsen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie syftar till att få en djupare förståelse för mikrobers interaktioner och påverkan på människokroppen. Genom att jämföra tarmmikrobiotans sammansättning hos barn i olika regioner, på olika höjder och med distinkta kostvanor, syftar studien till att svara på två nyckelfrågor:
Vad kännetecknar barns tarmmikrobiota i olika regioner, på olika höjder och med olika kostvanor? Vad är sambandet mellan utvecklingen och mognadsprocessen för barns tarmmikrobiota i platåområden och deras immunitet, metabolism och tillväxt? Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla fekala prover för analys under studien. De kan också bli ombedda att svara på frågeformulär om deras livsstilsfaktorer som kost och fysisk aktivitet. Jämförelsegruppen ingår, forskare kommer att jämföra tarmmikrobiotans sammansättning och mångfald hos barn i låghöjdsområden med de i platåområden för att bedöma eventuella skillnader i deras tarmmikrobiotaprofiler. Genom att jämföra dessa skillnader kan verkningsmekanismen för barns tarmmikrobiota på immunitet, tillväxt och utveckling analyseras ytterligare. Resultaten av denna studie syftar till att ge en vetenskaplig grund för att förbättra barns hälsa i platåområden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldrarna 1-3 år
- Både män och kvinnor;
- Barnets vårdnadshavare undertecknade det informerade samtycket att delta i studien.
- Den juridiska vårdnadshavaren för barnet förbinder sig att följa studieprocedurerna och samarbeta med hela studieprocessen
Exklusions kriterier:
- Probiotika eller antibiotika inom 1 månad
- Förknippas med kliniskt signifikanta abnormiteter i lever- och njurfunktion, nervsystem, andningsorgan och koagulationsfunktion som fastställts av utredaren
- Instabila vitala tecken;
- Har andra underliggande medicinska tillstånd
- Individer som anses olämpliga för denna kliniska prövning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Hög höjd
Barn bor i ett höghöjdsområde på mer än 3000 meter.
|
|
Låg höjd
Barn bor i ett låghöjdsområde på mindre än 500 meter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intestinal mikrobiomanalys med högkapacitetsmetagenomik
Tidsram: 0-7 dagar efter inskrivning
|
De fekala proverna från alla deltagare kommer att samlas in och utsättas för metagenomisk sekvensering med hög genomströmning för att belysa egenskaperna och sammansättningen av tarmmikrobiomet hos barn som bor på olika höjder
|
0-7 dagar efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av metaboliter i tarmmikrobiom
Tidsram: 0-7 dagar efter inskrivning
|
Detta kommer att detekteras och analyseras med vätskekromatografi-masspektrometri (LC-MS) icke-målinriktad metabolomik för att analysera metaboliterna i tarmmikrobiomet och jämföra skillnaderna i dessa metaboliter bland barn på olika höjder.
|
0-7 dagar efter inskrivning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Percentilantalet barns höjd på olika höjder
Tidsram: 0-7 dagar efter inskrivning
|
Jämför antalet barn i procent av höjden på olika höjder
|
0-7 dagar efter inskrivning
|
|
Percentilantalet vikt för barn på olika höjder
Tidsram: 0-7 dagar efter inskrivning
|
Jämför antalet barns viktprocent på olika höjder
|
0-7 dagar efter inskrivning
|
|
Percentiltalet för huvudomkrets hos barn på olika höjder
Tidsram: 0-7 dagar efter inskrivning
|
Jämför procentantalet huvudomkrets för barn på olika höjder
|
0-7 dagar efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SYJQ-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .