Karakteristika for tarmbakterier og deres virkninger på vækst og immunfunktion hos børn i høj højde
Karakteristika for tarmbakterier og deres virkninger på vækst og immunfunktion hos børn i høj højde i det tibetanske autonome præfektur Diqing, Yunnan-provinsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse har til formål at opnå en dybere forståelse af mikrobers interaktioner og indflydelse på den menneskelige krop. Ved at sammenligne tarmmikrobiotasammensætningen hos børn i forskellige regioner, i forskellige højder og med forskellige kostvaner, sigter undersøgelsen på at besvare to nøglespørgsmål:
Hvad er kendetegnene ved børns tarmmikrobiota i forskellige regioner, i forskellige højder og med forskellige kostvaner? Hvad er forholdet mellem udvikling og modning af børns tarmmikrobiota i plateauområder og deres immunitet, metabolisme og vækst? Deltagerne vil blive bedt om at give afføringsprøver til analyse under undersøgelsen. De kan også blive bedt om at besvare spørgeskemaer om deres livsstilsfaktorer såsom kost og fysisk aktivitet. Sammenligningsgruppen er inkluderet, forskere vil sammenligne tarmmikrobiotasammensætningen og mangfoldigheden af børn i lavhøjdeområder med dem i plateauområder for at vurdere eventuelle forskelle i deres tarmmikrobiotaprofiler. Ved at sammenligne disse forskelle kan virkningsmekanismen for børns tarmmikrobiota på immunitet, vækst og udvikling analyseres yderligere. Resultaterne af denne undersøgelse har til formål at give et videnskabeligt grundlag for at forbedre børns sundhed i plateauområder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xinqiong Wang
- Telefonnummer: 600905 0086-021-64370045
- E-mail: wxq11671@rjh.com.cn
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 021
- Rekruttering
- Ruijin Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Xinqiong Wang
- Telefonnummer: 600905 0086-021-64370045
- E-mail: wxq11671@rjh.com.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 1-3 år
- Både mænd og kvinder;
- Barnets juridiske værge underskrev det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- Den juridiske værge for barnet forpligter sig til at følge undersøgelsesprocedurerne og samarbejde med hele undersøgelsesprocessen
Ekskluderingskriterier:
- Probiotika eller antibiotika inden for 1 måned
- Forbundet med klinisk signifikante abnormiteter i lever- og nyrefunktion, nervesystem, åndedrætssystem og koagulationsfunktion som bestemt af investigator
- Ustabile vitale tegn;
- Har andre underliggende medicinske tilstande
- Personer, der anses for uegnede til dette kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Høj højde
Børn bor i et højtliggende område på mere end 3000 meter.
|
|
Lav højde
Børn bor i et lavtliggende område på mindre end 500 meter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intestinal mikrobiom analyse ved high-throughput metagenomic
Tidsramme: 0-7 dage efter tilmelding
|
De fækale prøver fra alle deltagere vil blive indsamlet og underkastet high-throughput metagenomisk sekventering for at belyse karakteristika og sammensætning af tarmmikrobiomet hos børn, der bor i forskellige højder
|
0-7 dage efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af tarmmikrobiommetabolitter
Tidsramme: 0-7 dage efter tilmelding
|
Dette vil blive detekteret og analyseret ved væskekromatografi-massespektrometri (LC-MS) ikke-målrettet metabolomik for at analysere metabolitterne i tarmmikrobiomet og sammenligne forskellene i disse metabolitter blandt børn i forskellige højder.
|
0-7 dage efter tilmelding
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percentiltallet for børns højde i forskellige højder
Tidsramme: 0-7 dage efter tilmelding
|
Sammenlign procentdelen af højden for børn i forskellige højder
|
0-7 dage efter tilmelding
|
|
Percentilantallet af vægt af børn i forskellige højder
Tidsramme: 0-7 dage efter tilmelding
|
Sammenlign vægtprocenten for børn i forskellige højder
|
0-7 dage efter tilmelding
|
|
Percentilantallet af hovedomkreds af børn i forskellige højder
Tidsramme: 0-7 dage efter tilmelding
|
Sammenlign procentdelen af hovedomkredsen for børn i forskellige højder
|
0-7 dage efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SYJQ-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .