Características de las bacterias intestinales y sus efectos sobre el crecimiento y la función inmune en niños en altitudes elevadas
Características de las bacterias intestinales y sus efectos sobre el crecimiento y la función inmune en niños a gran altitud en la prefectura autónoma tibetana de Diqing, provincia de Yunnan
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo obtener una comprensión más profunda de las interacciones y la influencia de los microbios en el cuerpo humano. Al comparar la composición de la microbiota intestinal de niños de diferentes regiones, a distintas altitudes y con distintos hábitos alimentarios, el estudio pretende responder dos preguntas clave:
¿Cuáles son las características de la microbiota intestinal de los niños en diferentes regiones, a diferentes altitudes y con diferentes hábitos alimentarios? ¿Cuál es la relación entre el proceso de desarrollo y maduración de la microbiota intestinal de los niños en las zonas de meseta y su inmunidad, metabolismo y crecimiento? Se pedirá a los participantes que proporcionen muestras fecales para su análisis durante el estudio. También se les puede pedir que respondan cuestionarios sobre factores de su estilo de vida, como la dieta y la actividad física. Se incluye el grupo de comparación, los investigadores compararán la composición de la microbiota intestinal y la diversidad de los niños en áreas de baja altitud con aquellos en áreas de meseta para evaluar cualquier diferencia en sus perfiles de microbiota intestinal. Al comparar estas diferencias, se puede analizar más a fondo el mecanismo de acción de la microbiota intestinal de los niños sobre la inmunidad, el crecimiento y el desarrollo. Los hallazgos de este estudio tienen como objetivo proporcionar una base científica para mejorar la salud de los niños en las zonas de la meseta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 a 3 años
- Tanto hombres como mujeres;
- El tutor legal del niño firmó el consentimiento informado para participar en el estudio.
- El tutor legal del niño se compromete a seguir los procedimientos del estudio y cooperar con todo el proceso del estudio.
Criterio de exclusión:
- Probióticos o antibióticos dentro de 1 mes.
- Asociado con anomalías clínicamente significativas en la función hepática y renal, sistema nervioso, sistema respiratorio y función de la coagulación según lo determine el investigador.
- Signos vitales inestables;
- Tiene otras condiciones médicas subyacentes
- Personas consideradas no aptas para este ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Alta altitud
Los niños viven en una zona de gran altitud de más de 3.000 metros.
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Baja altitud
Los niños viven en una zona de baja altitud, a menos de 500 metros.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del microbioma intestinal mediante metagenómica de alto rendimiento.
Periodo de tiempo: 0-7 días después de inscribirse
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Las muestras fecales de todos los participantes se recolectarán y someterán a secuenciación metagenómica de alto rendimiento para dilucidar las características y composición del microbioma intestinal en niños que residen en diferentes altitudes.
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0-7 días después de inscribirse
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de metabolitos del microbioma intestinal.
Periodo de tiempo: 0-7 días después de inscribirse
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Esto será detectado y analizado mediante metabolómica no dirigida de cromatografía líquida-espectrometría de masas (LC-MS) para analizar los metabolitos del microbioma intestinal y comparar las diferencias en estos metabolitos entre niños en diferentes altitudes.
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0-7 días después de inscribirse
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número percentil de altura de los niños en diferentes altitudes.
Periodo de tiempo: 0-7 días después de inscribirse
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Compare el número percentil de altura de niños en diferentes altitudes
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0-7 días después de inscribirse
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El número percentil de peso de los niños en diferentes altitudes.
Periodo de tiempo: 0-7 días después de inscribirse
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Compare el número percentil de peso de niños en diferentes altitudes.
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0-7 días después de inscribirse
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El número percentil de la circunferencia de la cabeza de niños en diferentes altitudes.
Periodo de tiempo: 0-7 días después de inscribirse
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Compare el número percentil de la circunferencia de la cabeza de niños en diferentes altitudes
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0-7 días después de inscribirse
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SYJQ-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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