高原儿童肠道细菌特征及其对生长和免疫功能的影响
2026年8月17日 更新者：Ruijin Hospital
云南省迪庆藏族自治州高海拔儿童肠道细菌特征及其对生长和免疫功能的影响
微生物与人体保持着复杂的相互作用和影响关系。
不同地区、海拔、饮食习惯对儿童肠道菌群的组成有不同程度的影响。
因此，发现了高原地区儿童肠道菌群的发育成熟过程，了解其与儿童免疫、代谢、生长发育的关系。
通过与低海拔地区人群的比较，进一步分析儿童肠道菌群对免疫、生长发育的作用机制，为提高高原地区儿童健康水平提供科学依据。
研究概览
详细说明
这项观察性研究旨在更深入地了解微生物对人体的相互作用和影响。 通过比较不同地区、不同海拔、不同饮食习惯的儿童肠道菌群组成，该研究旨在回答两个关键问题：
不同地区、不同海拔、不同饮食习惯的儿童肠道菌群有何特点？ 高原地区儿童肠道菌群发育成熟过程与免疫、代谢、生长发育有何关系？ 在研究期间，参与者将被要求提供粪便样本进行分析。 他们还可能被要求回答有关生活方式因素（例如饮食和身体活动）的调查问卷。 纳入对照组后，研究人员将比较低海拔地区儿童与高原地区儿童的肠道菌群组成和多样性，以评估他们肠道菌群概况的差异。 通过比较这些差异，可以进一步分析儿童肠道菌群对免疫、生长发育的作用机制。 本研究结果旨在为改善高原地区儿童健康提供科学依据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
298
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
1-3岁健康儿童
描述
纳入标准：
- 1-3岁儿童
- 男性和女性均可；
- 孩子的法定监护人签署了参与研究的知情同意书。
- 孩子的法定监护人承诺遵守学习程序并配合整个学习过程
排除标准：
- 1个月内服用益生菌或抗生素
- 与研究者确定的肝肾功能、神经系统、呼吸系统和凝血功能的临床显着异常相关
- 生命体征不稳定；
- 有其他潜在的健康状况
- 被认为不适合参加本临床试验的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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高海拔
孩子们生活在海拔3000米以上的高海拔地区。
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低空
孩子们生活在海拔500米以下的低海拔地区。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过高通量宏基因组进行肠道微生物组分析
大体时间：入学后0-7天
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将收集所有参与者的粪便样本并进行高通量宏基因组测序，以阐明居住在不同海拔地区儿童的肠道微生物群的特征和组成
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入学后0-7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道微生物代谢物分析
大体时间：入学后0-7天
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这将通过液相色谱-质谱（LC-MS）非靶向代谢组学进行检测和分析，以分析肠道微生物组的代谢物，并比较不同海拔儿童这些代谢物的差异。
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入学后0-7天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同海拔高度儿童身高百分位数
大体时间：入学后0-7天
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比较不同海拔高度儿童身高百分位数
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入学后0-7天
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不同海拔儿童体重百分位数
大体时间：入学后0-7天
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比较不同海拔儿童体重百分位数
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入学后0-7天
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不同海拔儿童头围百分位数
大体时间：入学后0-7天
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不同海拔高度儿童头围百分位数比较
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入学后0-7天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chundi Xu、Ruijin Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月16日
初级完成 (实际的)
2026年7月31日
研究完成 (实际的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SYJQ-001
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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