Características das bactérias intestinais e seus efeitos no crescimento e na função imunológica em crianças em grandes altitudes
Características das bactérias intestinais e seus efeitos no crescimento e na função imunológica em crianças em grandes altitudes na província autônoma tibetana de Diqing, província de Yunnan
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional visa obter uma compreensão mais profunda das interações e influência dos micróbios no corpo humano. Ao comparar a composição da microbiota intestinal de crianças em diferentes regiões, em altitudes variadas e com hábitos alimentares distintos, o estudo pretende responder a duas questões principais:
Quais são as características da microbiota intestinal das crianças em diferentes regiões, em diferentes altitudes e com diferentes hábitos alimentares? Qual é a relação entre o processo de desenvolvimento e maturação da microbiota intestinal das crianças nas zonas de planalto e a sua imunidade, metabolismo e crescimento? Os participantes serão solicitados a fornecer amostras fecais para análise durante o estudo. Eles também podem ser solicitados a responder questionários sobre fatores de estilo de vida, como dieta e atividade física. O grupo de comparação está incluído, os pesquisadores compararão a composição e a diversidade da microbiota intestinal de crianças em áreas de baixa altitude com aquelas em áreas de planalto para avaliar quaisquer diferenças em seus perfis de microbiota intestinal. Ao comparar estas diferenças, o mecanismo de ação da microbiota intestinal das crianças sobre a imunidade, o crescimento e o desenvolvimento pode ser analisado mais detalhadamente. As conclusões deste estudo visam fornecer uma base científica para melhorar a saúde das crianças nas áreas do planalto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 021
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 1 a 3 anos
- Ambos homens e mulheres;
- O responsável legal da criança assinou o termo de consentimento livre e esclarecido para participação no estudo.
- O responsável legal da criança compromete-se a seguir os procedimentos do estudo e a cooperar com todo o processo de estudo
Critério de exclusão:
- Probióticos ou antibióticos dentro de 1 mês
- Associado a anormalidades clinicamente significativas na função hepática e renal, no sistema nervoso, no sistema respiratório e na função de coagulação, conforme determinado pelo investigador
- Sinais vitais instáveis;
- Tem outras condições médicas subjacentes
- Indivíduos considerados inadequados para este ensaio clínico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Alta altitude
As crianças vivem em uma área de altitude superior a 3.000 metros.
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Baixa altitude
As crianças vivem numa área de baixa altitude, inferior a 500 metros.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do microbioma intestinal por metagenômica de alto rendimento
Prazo: 0-7 dias após a inscrição
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As amostras fecais de todos os participantes serão coletadas e submetidas a sequenciamento metagenômico de alto rendimento, a fim de elucidar as características e composição do microbioma intestinal em crianças residentes em diferentes altitudes
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0-7 dias após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de metabólitos do microbioma intestinal
Prazo: 0-7 dias após a inscrição
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Isso será detectado e analisado por cromatografia líquida-espectrometria de massa (LC-MS) metabolômica não direcionada para analisar os metabólitos do microbioma intestinal e comparar as diferenças nesses metabólitos entre crianças em diferentes altitudes.
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0-7 dias após a inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número percentual de altura de crianças em diferentes altitudes
Prazo: 0-7 dias após a inscrição
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Compare o número percentil de altura de crianças em diferentes altitudes
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0-7 dias após a inscrição
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O percentual do peso das crianças em diferentes altitudes
Prazo: 0-7 dias após a inscrição
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Compare o número percentual de peso das crianças em diferentes altitudes
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0-7 dias após a inscrição
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O número percentual do perímetro cefálico de crianças em diferentes altitudes
Prazo: 0-7 dias após a inscrição
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Compare o número percentil do perímetro cefálico de crianças em diferentes altitudes
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0-7 dias após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chundi Xu, Ruijin Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SYJQ-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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