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子癇前症後の血管機能におけるアンジオテンシン II 受容体のバランス

2024年12月19日 更新者:Anna Stanhewicz, PhD

それ以外の場合、妊娠中に子癇前症を発症した健康な女性は、後年心血管疾患を発症して死亡する可能性が高くなります。 これが起こる理由は不明ですが、内皮機能の障害と、子癇前症中に発生し、臨床症状の寛解にも関わらず分娩後も持続するアンジオテンシン系の調節不全に関連している可能性があります。 この研究の目的は、健康な妊娠をした女性と比較して、子癇前症を患った女性の内皮機能の低下によって引き起こされるこの持続的な血管損傷に寄与するメカニズムを解明することです。 これらのメカニズムと治療戦略を特定することで、これらの女性の心血管疾患リスクのより良い臨床管理につながる可能性があります。

この研究の目的は、子癇前症を患った女性のアンジオテンシン II 受容体の微小血管バランスの違いを調べることです。 これは、これらの女性における調節不全のアンジオテンシン II 受容体のメカニズムと、これらの受容体の活性化または阻害が微小血管機能をどのように回復させるかをよりよく理解するのに役立ちます。

本研究では、ヒトの微小血管機能障害のメカニズムを調べるための代表的な血管床として皮膚の血管を使用します。 低侵襲技術 (薬剤を局所送達する皮内微小透析) を使用して、皮膚の 10 セントほどの領域の血管を検査します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 子癇前症を患った女性と子癇前症を患わなかった女性
  • 産後12週間から5年まで
  • 18~45歳

除外基準:

  • 妊娠前の高血圧または代謝性疾患の病歴
  • 妊娠糖尿病または妊娠高血圧症の病歴
  • 皮膚疾患
  • 現在のタバコの使用
  • 現在の降圧薬
  • スタチンまたは他のコレステロール低下薬
  • 現在妊娠中または妊娠を計画している
  • BMI が 18.5 未満または 30 kg/m2 を超える
  • 実験中に使用された材料に対するアレルギー(例: ラテックス)、
  • 薬を研究するための既知のアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:子癇前症の病歴
最近の妊娠中に子癇前症を患った女性
グループ間の皮膚における化合物21に対する血管拡張の違い
グループ間の皮膚におけるアンジオテンシン II に対する血管収縮の違い
他の:健康な妊娠歴
合併症のない妊娠をした女性
グループ間の皮膚における化合物21に対する血管拡張の違い
グループ間の皮膚におけるアンジオテンシン II に対する血管収縮の違い

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レーザードップラー流量計で測定した微小血管アンジオテンシン II (ang II) 2 型受容体 (AT2R) 媒介拡張反応の変化
時間枠:研究訪問時、平均4時間
乳酸リンゲル液およびロサルタンで治療した微小透析部位における化合物21灌流に対する皮膚血管血管拡張薬の反応
研究訪問時、平均4時間
レーザードップラー流量計によって測定された微小血管 ang II 媒介収縮反応の変化
時間枠:研究訪問時、平均4時間
乳酸リンガー症候群およびPD-123319で治療された微小透析部位におけるアンジオテンシンII灌流に対する皮膚血管血管収縮剤の反応
研究訪問時、平均4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月8日

一次修了 (実際)

2024年10月24日

研究の完了 (実際)

2024年12月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月4日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月19日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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