- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06157580
Equilibrio de los receptores de angiotensina II en la función de los vasos después de la preeclampsia
Las mujeres por lo demás sanas que desarrollan preeclampsia durante el embarazo tienen más probabilidades de desarrollar y morir de enfermedad cardiovascular en el futuro. La razón por la que esto ocurre no está clara, pero puede estar relacionada con la función endotelial deteriorada y la desregulación del sistema de angiotensina que ocurre durante la preeclampsia y persiste después del parto, a pesar de la remisión de los síntomas clínicos. El propósito de esta investigación es determinar los mecanismos que contribuyen a este daño duradero a los vasos sanguíneos causado por la función endotelial reducida en mujeres que han tenido preeclampsia en comparación con mujeres que tuvieron un embarazo saludable. La identificación de estos mecanismos y estrategias de tratamiento puede conducir a una mejor gestión clínica del riesgo de enfermedad cardiovascular en estas mujeres.
El propósito de este estudio es examinar las diferencias en el equilibrio microvascular de los receptores de angiotensina II en mujeres que han tenido preeclampsia. Esto nos ayudará a comprender mejor los mecanismos de los receptores de angiotensina II desregulados en estas mujeres y cómo la activación o inhibición de estos receptores puede restaurar la función microvascular.
En este estudio, utilizamos los vasos sanguíneos de la piel como lecho vascular representativo para examinar los mecanismos de disfunción microvascular en humanos. Utilizando una técnica mínimamente invasiva (microdiálisis intradérmica para la administración local de agentes farmacéuticos) examinamos los vasos sanguíneos en un área de la piel del tamaño de una moneda de diez centavos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Número de teléfono: 319-467-1732
- Correo electrónico: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Reclutamiento
- University of Iowa
-
Contacto:
- Kelsey Schwartz
- Número de teléfono: 319-467-3096
- Correo electrónico: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tuvieron preeclampsia y mujeres que no tuvieron preeclampsia
- 12 semanas a 5 años posparto
- 18-45 años
Criterio de exclusión:
- antecedentes de hipertensión o enfermedad metabólica antes del embarazo
- antecedentes de diabetes gestacional o hipertensión gestacional
- Enfermedades de la piel
- consumo actual de tabaco
- medicación antihipertensiva actual
- estatina u otro medicamento para reducir el colesterol
- actualmente embarazada o planea quedar embarazada
- índice de masa corporal inferior a <18,5 o >30 kg/m2
- alergia a los materiales utilizados durante el experimento (p. ej. látex),
- alergia conocida a los medicamentos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Historia de una preeclampsia
Mujeres que tuvieron preeclampsia en su embarazo más reciente
|
diferencias en la vasodilatación del compuesto 21 en la piel entre grupos
diferencias en la vasoconstricción de la angiotensina II en la piel entre grupos
|
Otro: Historia de un embarazo saludable.
Mujeres que tuvieron un embarazo sin complicaciones.
|
diferencias en la vasodilatación del compuesto 21 en la piel entre grupos
diferencias en la vasoconstricción de la angiotensina II en la piel entre grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la respuesta de dilatación mediada por el receptor microvascular de angiotensina II (ang II) tipo 2 (AT2R) medida mediante flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
|
Respuestas vasodilatadoras vasculares cutáneas a la perfusión del compuesto 21 en sitios de microdiálisis tratados con lactato de Ringer y losartán.
|
en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
|
Cambio en la respuesta de constricción mediada por ang II microvascular medida mediante flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
|
Respuestas vasoconstrictoras vasculares cutáneas a la perfusión de angiotensina II en sitios de microdiálisis tratados con lactato de Ringer y PD-123319.
|
en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Complicaciones del embarazo
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Preeclampsia
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Inhibidores de la proteasa
- Inhibidores de la serina proteinasa
- Agentes vasoconstrictores
- Angiotensina II
- Giapreza
- Angiotensinógeno
- Compuesto 21
Otros números de identificación del estudio
- 202309383
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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