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Equilibrio de los receptores de angiotensina II en la función de los vasos después de la preeclampsia

10 de mayo de 2024 actualizado por: Anna Stanhewicz, PhD

Las mujeres por lo demás sanas que desarrollan preeclampsia durante el embarazo tienen más probabilidades de desarrollar y morir de enfermedad cardiovascular en el futuro. La razón por la que esto ocurre no está clara, pero puede estar relacionada con la función endotelial deteriorada y la desregulación del sistema de angiotensina que ocurre durante la preeclampsia y persiste después del parto, a pesar de la remisión de los síntomas clínicos. El propósito de esta investigación es determinar los mecanismos que contribuyen a este daño duradero a los vasos sanguíneos causado por la función endotelial reducida en mujeres que han tenido preeclampsia en comparación con mujeres que tuvieron un embarazo saludable. La identificación de estos mecanismos y estrategias de tratamiento puede conducir a una mejor gestión clínica del riesgo de enfermedad cardiovascular en estas mujeres.

El propósito de este estudio es examinar las diferencias en el equilibrio microvascular de los receptores de angiotensina II en mujeres que han tenido preeclampsia. Esto nos ayudará a comprender mejor los mecanismos de los receptores de angiotensina II desregulados en estas mujeres y cómo la activación o inhibición de estos receptores puede restaurar la función microvascular.

En este estudio, utilizamos los vasos sanguíneos de la piel como lecho vascular representativo para examinar los mecanismos de disfunción microvascular en humanos. Utilizando una técnica mínimamente invasiva (microdiálisis intradérmica para la administración local de agentes farmacéuticos) examinamos los vasos sanguíneos en un área de la piel del tamaño de una moneda de diez centavos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que tuvieron preeclampsia y mujeres que no tuvieron preeclampsia
  • 12 semanas a 5 años posparto
  • 18-45 años

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de hipertensión o enfermedad metabólica antes del embarazo
  • antecedentes de diabetes gestacional o hipertensión gestacional
  • Enfermedades de la piel
  • consumo actual de tabaco
  • medicación antihipertensiva actual
  • estatina u otro medicamento para reducir el colesterol
  • actualmente embarazada o planea quedar embarazada
  • índice de masa corporal inferior a <18,5 o >30 kg/m2
  • alergia a los materiales utilizados durante el experimento (p. ej. látex),
  • alergia conocida a los medicamentos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Historia de una preeclampsia
Mujeres que tuvieron preeclampsia en su embarazo más reciente
diferencias en la vasodilatación del compuesto 21 en la piel entre grupos
diferencias en la vasoconstricción de la angiotensina II en la piel entre grupos
Otro: Historia de un embarazo saludable.
Mujeres que tuvieron un embarazo sin complicaciones.
diferencias en la vasodilatación del compuesto 21 en la piel entre grupos
diferencias en la vasoconstricción de la angiotensina II en la piel entre grupos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la respuesta de dilatación mediada por el receptor microvascular de angiotensina II (ang II) tipo 2 (AT2R) medida mediante flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
Respuestas vasodilatadoras vasculares cutáneas a la perfusión del compuesto 21 en sitios de microdiálisis tratados con lactato de Ringer y losartán.
en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
Cambio en la respuesta de constricción mediada por ang II microvascular medida mediante flujometría láser-Doppler
Periodo de tiempo: en la visita de estudio, un promedio de 4 horas
Respuestas vasoconstrictoras vasculares cutáneas a la perfusión de angiotensina II en sitios de microdiálisis tratados con lactato de Ringer y PD-123319.
en la visita de estudio, un promedio de 4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Compuesto 21

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