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Équilibre des récepteurs de l'angiotensine II dans la fonction vasculaire après prééclampsie

19 décembre 2024 mis à jour par: Anna Stanhewicz, PhD

Les femmes par ailleurs en bonne santé qui développent une prééclampsie pendant la grossesse sont plus susceptibles de développer et de mourir d'une maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie. La raison pour laquelle cela se produit n'est pas claire, mais elle pourrait être liée à une altération de la fonction endothéliale et à une dérégulation du système angiotensine qui survient pendant la prééclampsie et persiste après l'accouchement, malgré la rémission des symptômes cliniques. Le but de cette enquête est de déterminer les mécanismes contribuant à ces dommages durables aux vaisseaux sanguins causés par une fonction endothéliale réduite chez les femmes ayant eu une prééclampsie par rapport aux femmes ayant eu une grossesse saine. L'identification de ces mécanismes et stratégies de traitement peuvent conduire à une meilleure gestion clinique du risque de maladie cardiovasculaire chez ces femmes.

Le but de cette étude est d'examiner les différences dans l'équilibre microvasculaire des récepteurs de l'angiotensine II chez les femmes ayant eu une prééclampsie. Cela nous aidera à mieux comprendre les mécanismes des récepteurs de l'angiotensine II dérégulés chez ces femmes et comment l'activation ou l'inhibition de ces récepteurs peut restaurer la fonction microvasculaire.

Dans cette étude, nous utilisons les vaisseaux sanguins de la peau comme lit vasculaire représentatif pour examiner les mécanismes du dysfonctionnement microvasculaire chez l’homme. À l’aide d’une technique mini-invasive (microdialyse intradermique pour l’administration locale d’agents pharmaceutiques), nous examinons les vaisseaux sanguins dans une zone de la taille d’une pièce de dix cents de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes qui souffraient de prééclampsie et les femmes qui n'en souffraient pas
  • 12 semaines à 5 ans après l'accouchement
  • 18-45 ans

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'hypertension ou de maladie métabolique avant la grossesse
  • antécédents de diabète gestationnel ou d'hypertension gestationnelle
  • maladies de la peau
  • consommation actuelle de tabac
  • médicament antihypertenseur actuel
  • statine ou autre médicament hypocholestérolémiant
  • actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
  • indice de masse corporelle inférieur à <18,5 ou >30 kg/m2
  • allergie aux matériaux utilisés pendant l'expérience. (par ex. latex),
  • allergie connue aux médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Antécédents de prééclampsie
Femmes ayant eu une prééclampsie lors de leur grossesse la plus récente
différences de vasodilatation du composé 21 dans la peau entre les groupes
différences de vasoconstriction de l'angiotensine II dans la peau entre les groupes
Autre: Histoire d'une grossesse saine
Femmes ayant eu une grossesse sans complication
différences de vasodilatation du composé 21 dans la peau entre les groupes
différences de vasoconstriction de l'angiotensine II dans la peau entre les groupes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la réponse de dilatation médiée par le récepteur microvasculaire de l'angiotensine II (ang II) de type 2 (AT2R), mesurée par débitmétrie laser-Doppler
Délai: lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures
réponses vasodilatatrices vasculaires cutanées à la perfusion du composé 21 dans des sites de microdialyse traités au lactate de Ringer et au losartan
lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures
Modification de la réponse de constriction médiée par l'ang II microvasculaire mesurée par débitmétrie laser-Doppler
Délai: lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures
réponses vasoconstrictrices vasculaires cutanées à la perfusion d'angiotensine II dans les sites de microdialyse traités par Ringer lactate et PD-123319
lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 décembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

24 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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