- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06157580
Équilibre des récepteurs de l'angiotensine II dans la fonction vasculaire après prééclampsie
Les femmes par ailleurs en bonne santé qui développent une prééclampsie pendant la grossesse sont plus susceptibles de développer et de mourir d'une maladie cardiovasculaire plus tard dans la vie. La raison pour laquelle cela se produit n'est pas claire, mais elle pourrait être liée à une altération de la fonction endothéliale et à une dérégulation du système angiotensine qui survient pendant la prééclampsie et persiste après l'accouchement, malgré la rémission des symptômes cliniques. Le but de cette enquête est de déterminer les mécanismes contribuant à ces dommages durables aux vaisseaux sanguins causés par une fonction endothéliale réduite chez les femmes ayant eu une prééclampsie par rapport aux femmes ayant eu une grossesse saine. L'identification de ces mécanismes et stratégies de traitement peuvent conduire à une meilleure gestion clinique du risque de maladie cardiovasculaire chez ces femmes.
Le but de cette étude est d'examiner les différences dans l'équilibre microvasculaire des récepteurs de l'angiotensine II chez les femmes ayant eu une prééclampsie. Cela nous aidera à mieux comprendre les mécanismes des récepteurs de l'angiotensine II dérégulés chez ces femmes et comment l'activation ou l'inhibition de ces récepteurs peut restaurer la fonction microvasculaire.
Dans cette étude, nous utilisons les vaisseaux sanguins de la peau comme lit vasculaire représentatif pour examiner les mécanismes du dysfonctionnement microvasculaire chez l’homme. À l’aide d’une technique mini-invasive (microdialyse intradermique pour l’administration locale d’agents pharmaceutiques), nous examinons les vaisseaux sanguins dans une zone de la taille d’une pièce de dix cents de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui souffraient de prééclampsie et les femmes qui n'en souffraient pas
- 12 semaines à 5 ans après l'accouchement
- 18-45 ans
Critère d'exclusion:
- antécédents d'hypertension ou de maladie métabolique avant la grossesse
- antécédents de diabète gestationnel ou d'hypertension gestationnelle
- maladies de la peau
- consommation actuelle de tabac
- médicament antihypertenseur actuel
- statine ou autre médicament hypocholestérolémiant
- actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte
- indice de masse corporelle inférieur à <18,5 ou >30 kg/m2
- allergie aux matériaux utilisés pendant l'expérience. (par ex. latex),
- allergie connue aux médicaments à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Antécédents de prééclampsie
Femmes ayant eu une prééclampsie lors de leur grossesse la plus récente
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différences de vasodilatation du composé 21 dans la peau entre les groupes
différences de vasoconstriction de l'angiotensine II dans la peau entre les groupes
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Autre: Histoire d'une grossesse saine
Femmes ayant eu une grossesse sans complication
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différences de vasodilatation du composé 21 dans la peau entre les groupes
différences de vasoconstriction de l'angiotensine II dans la peau entre les groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la réponse de dilatation médiée par le récepteur microvasculaire de l'angiotensine II (ang II) de type 2 (AT2R), mesurée par débitmétrie laser-Doppler
Délai: lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures
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réponses vasodilatatrices vasculaires cutanées à la perfusion du composé 21 dans des sites de microdialyse traités au lactate de Ringer et au losartan
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lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures
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Modification de la réponse de constriction médiée par l'ang II microvasculaire mesurée par débitmétrie laser-Doppler
Délai: lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures
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réponses vasoconstrictrices vasculaires cutanées à la perfusion d'angiotensine II dans les sites de microdialyse traités par Ringer lactate et PD-123319
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lors de la visite d'étude, en moyenne 4 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Complications de grossesse
- Hypertension induite par la grossesse
- Pré-éclampsie
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Inhibiteurs de protéase
- Inhibiteurs d'enzymes
- Inhibiteurs de la sérine protéinase
- Agents vasoconstricteurs
- Giapreza
- Composé 21
- Angiotensine II
- Angiotensinogène
Autres numéros d'identification d'étude
- 202309383
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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