- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06157580
Bilans receptorów angiotensyny II w funkcjonowaniu naczyń po stanie przedrzucawkowym
W przeciwnym razie zdrowe kobiety, u których w czasie ciąży rozwinie się stan przedrzucawkowy, są bardziej narażone na rozwój i śmierć z powodu chorób układu krążenia w późniejszym okresie życia. Przyczyna tego zjawiska jest niejasna, ale może być związana z upośledzoną funkcją śródbłonka i rozregulowaniem układu angiotensyny, które występuje w stanie przedrzucawkowym i utrzymuje się po porodzie pomimo remisji objawów klinicznych. Celem tego badania jest określenie mechanizmów przyczyniających się do trwałego uszkodzenia naczyń krwionośnych spowodowanego zmniejszoną funkcją śródbłonka u kobiet ze stanem przedrzucawkowym w porównaniu z kobietami, które miały zdrową ciążę. Identyfikacja tych mechanizmów i strategii leczenia może prowadzić do lepszego zarządzania klinicznego ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych u tych kobiet.
Celem tego badania jest zbadanie różnic w równowadze mikronaczyniowej receptorów angiotensyny II u kobiet, które przebyły stan przedrzucawkowy. Pomoże nam to lepiej zrozumieć mechanizmy rozregulowanych receptorów angiotensyny II u tych kobiet oraz sposób, w jaki aktywacja lub hamowanie tych receptorów może przywrócić funkcję mikrokrążenia.
W tym badaniu wykorzystujemy naczynia krwionośne w skórze jako reprezentatywne łożysko naczyniowe do badania mechanizmów dysfunkcji mikrokrążenia u ludzi. Stosując technikę małoinwazyjną (mikrodializa śródskórna w celu miejscowego podawania środków farmaceutycznych) badamy naczynia krwionośne na obszarze skóry wielkości dziesięciocentówki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Numer telefonu: 319-467-1732
- E-mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Kelsey Schwartz
- Numer telefonu: 319-467-3096
- E-mail: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet ze stanem przedrzucawkowym i kobiet bez stanu przedrzucawkowego
- 12 tygodni do 5 lat po porodzie
- 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie lub choroba metaboliczna w wywiadzie przed ciążą
- historia cukrzycy ciążowej lub nadciśnienia ciążowego
- choroby skórne
- aktualne używanie tytoniu
- aktualne leki na nadciśnienie
- statyny lub inne leki obniżające poziom cholesterolu
- jest obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę
- wskaźnik masy ciała mniejszy niż <18,5 lub >30 kg/m2
- alergia na materiały użyte w eksperymencie. (np. lateks),
- znana alergia na badane leki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Historia stanu przedrzucawkowego
Kobiety, które w ostatniej ciąży miały stan przedrzucawkowy
|
różnice w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w stosunku do związku 21 w skórze pomiędzy grupami
różnice w zwężeniu naczyń względem angiotensyny II w skórze pomiędzy grupami
|
Inny: Historia zdrowej ciąży
Kobiety, które miały niepowikłaną ciążę
|
różnice w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w stosunku do związku 21 w skórze pomiędzy grupami
różnice w zwężeniu naczyń względem angiotensyny II w skórze pomiędzy grupami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana odpowiedzi dylatacyjnej mikronaczyniowego receptora angiotensyny II (ang II) typu 2 (AT2R), mierzona przepływomierzem laserowo-dopplerowskim
Ramy czasowe: podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
|
reakcje skórne w postaci rozszerzania naczyń krwionośnych na perfuzję związku 21 w miejscach mikrodializy leczonych mleczanem Ringera i losartanem
|
podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
|
Zmiana odpowiedzi zwężenia za pośrednictwem ang II mikronaczyniowej mierzona przepływomierzem laserowo-dopplerowskim
Ramy czasowe: podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
|
reakcje skórne zwężające naczynia naczyniowe na perfuzję angiotensyny II w miejscach mikrodializy leczonych mleczanem Ringera i PD-123319
|
podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Powikłania ciąży
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Stan przedrzucawkowy
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Inhibitory proteazy
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Angiotensyna II
- Giapreza
- Angiotensynogen
- Związek 21
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202309383
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związek 21
-
NobelpharmaZakończonyChoroba cytomegaliiStany Zjednoczone, Japonia
-
Novo Nordisk A/SZakończonyNowotwór | Czerniak złośliwyNiemcy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyŁagodne napadowe zawroty głowyIndyk
-
Asahi Kasei Medical Co., Ltd.ZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Perha PharmaceuticalsFondation Jérôme Lejeune; European Innovation Council; France 2030 programRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Zespół Downa | Choroba AlzheimeraFrancja
-
Veradermics, Inc.RekrutacyjnyBrodawki | Brodawka pospolita | Verruca vulgarisStany Zjednoczone
-
Novo Nordisk A/SZakończonyNowotwór | Czerniak złośliwyAustralia
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialZakończony
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; European Regional Development Fund; Regional Council of... i inni współpracownicyNieznanyOtyłość | StresFrancja