Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bilans receptorów angiotensyny II w funkcjonowaniu naczyń po stanie przedrzucawkowym

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Anna Stanhewicz, PhD

W przeciwnym razie zdrowe kobiety, u których w czasie ciąży rozwinie się stan przedrzucawkowy, są bardziej narażone na rozwój i śmierć z powodu chorób układu krążenia w późniejszym okresie życia. Przyczyna tego zjawiska jest niejasna, ale może być związana z upośledzoną funkcją śródbłonka i rozregulowaniem układu angiotensyny, które występuje w stanie przedrzucawkowym i utrzymuje się po porodzie pomimo remisji objawów klinicznych. Celem tego badania jest określenie mechanizmów przyczyniających się do trwałego uszkodzenia naczyń krwionośnych spowodowanego zmniejszoną funkcją śródbłonka u kobiet ze stanem przedrzucawkowym w porównaniu z kobietami, które miały zdrową ciążę. Identyfikacja tych mechanizmów i strategii leczenia może prowadzić do lepszego zarządzania klinicznego ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych u tych kobiet.

Celem tego badania jest zbadanie różnic w równowadze mikronaczyniowej receptorów angiotensyny II u kobiet, które przebyły stan przedrzucawkowy. Pomoże nam to lepiej zrozumieć mechanizmy rozregulowanych receptorów angiotensyny II u tych kobiet oraz sposób, w jaki aktywacja lub hamowanie tych receptorów może przywrócić funkcję mikrokrążenia.

W tym badaniu wykorzystujemy naczynia krwionośne w skórze jako reprezentatywne łożysko naczyniowe do badania mechanizmów dysfunkcji mikrokrążenia u ludzi. Stosując technikę małoinwazyjną (mikrodializa śródskórna w celu miejscowego podawania środków farmaceutycznych) badamy naczynia krwionośne na obszarze skóry wielkości dziesięciocentówki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet ze stanem przedrzucawkowym i kobiet bez stanu przedrzucawkowego
  • 12 tygodni do 5 lat po porodzie
  • 18-45 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nadciśnienie lub choroba metaboliczna w wywiadzie przed ciążą
  • historia cukrzycy ciążowej lub nadciśnienia ciążowego
  • choroby skórne
  • aktualne używanie tytoniu
  • aktualne leki na nadciśnienie
  • statyny lub inne leki obniżające poziom cholesterolu
  • jest obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę
  • wskaźnik masy ciała mniejszy niż <18,5 lub >30 kg/m2
  • alergia na materiały użyte w eksperymencie. (np. lateks),
  • znana alergia na badane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Historia stanu przedrzucawkowego
Kobiety, które w ostatniej ciąży miały stan przedrzucawkowy
różnice w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w stosunku do związku 21 w skórze pomiędzy grupami
różnice w zwężeniu naczyń względem angiotensyny II w skórze pomiędzy grupami
Inny: Historia zdrowej ciąży
Kobiety, które miały niepowikłaną ciążę
różnice w rozszerzeniu naczyń krwionośnych w stosunku do związku 21 w skórze pomiędzy grupami
różnice w zwężeniu naczyń względem angiotensyny II w skórze pomiędzy grupami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi dylatacyjnej mikronaczyniowego receptora angiotensyny II (ang II) typu 2 (AT2R), mierzona przepływomierzem laserowo-dopplerowskim
Ramy czasowe: podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
reakcje skórne w postaci rozszerzania naczyń krwionośnych na perfuzję związku 21 w miejscach mikrodializy leczonych mleczanem Ringera i losartanem
podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
Zmiana odpowiedzi zwężenia za pośrednictwem ang II mikronaczyniowej mierzona przepływomierzem laserowo-dopplerowskim
Ramy czasowe: podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny
reakcje skórne zwężające naczynia naczyniowe na perfuzję angiotensyny II w miejscach mikrodializy leczonych mleczanem Ringera i PD-123319
podczas wizyty studyjnej średnio 4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Związek 21

3
Subskrybuj