- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06157580
Angiotensiini II -reseptorien tasapaino verisuonten toiminnassa preeklampsian jälkeen
Muuten terveillä naisilla, joille kehittyy preeklampsia raskauden aikana, on suurempi todennäköisyys kehittyä ja kuolla sydän- ja verisuonitauteihin myöhemmin elämässä. Syy tähän on epäselvä, mutta se voi liittyä endoteelin vajaatoimintaan ja angiotensiinijärjestelmän säätelyhäiriöihin, joita esiintyy preeklampsian aikana ja jatkuu synnytyksen jälkeen kliinisten oireiden remissiosta huolimatta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää mekanismit, jotka vaikuttavat tähän pysyvään verisuonivaurioon, jonka aiheuttaa endoteelin toiminnan heikkeneminen naisilla, joilla on ollut preeklampsia verrattuna naisiin, joilla oli terve raskaus. Näiden mekanismien ja hoitostrategioiden tunnistaminen voi johtaa näiden naisten sydän- ja verisuonisairauksien riskin parempaan kliiniseen hallintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella eroja angiotensiini II -reseptorien mikrovaskulaarisessa tasapainossa naisilla, joilla on ollut preeklampsia. Tämä auttaa meitä ymmärtämään paremmin säätelemättömien angiotensiini II -reseptorien mekanismeja näillä naisilla ja kuinka näiden reseptorien aktivointi tai estäminen voi palauttaa mikrovaskulaarisen toiminnan.
Tässä tutkimuksessa käytämme ihon verisuonia edustavana verisuonipohjana tutkittaessa ihmisen mikrovaskulaaristen toimintahäiriöiden mekanismeja. Käytämme minimaalisesti invasiivista tekniikkaa (intradermaalinen mikrodialyysi lääkeaineiden paikallista annostelua varten) tutkimme verisuonia sentin kokoiselta ihoalueelta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla oli preeklampsia ja naiset, joilla ei ollut preeklampsiaa
- 12 viikosta 5 vuoteen synnytyksen jälkeen
- 18-45 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- kohonnut verenpaine tai aineenvaihduntasairaus ennen raskautta
- raskausdiabetes tai raskausajan verenpainetauti
- ihosairaudet
- nykyinen tupakankäyttö
- nykyinen verenpainelääke
- statiinia tai muita kolesterolia alentavia lääkkeitä
- tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- painoindeksi alle <18,5 tai >30 kg/m2
- allergia kokeen aikana käytetyille materiaaleille (esim. lateksi),
- tiedetty allergia tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Preeklampsian historia
Naiset, joilla oli preeklampsia viimeisimmässä raskaudessaan
|
erot verisuonten laajenemisessa yhdisteeseen 21 ihossa ryhmien välillä
ryhmien väliset erot angiotensiini II:n vasokonstriktiossa ihossa
|
|
Muut: Terveen raskauden historia
Naiset, joilla on ollut mutkaton raskaus
|
erot verisuonten laajenemisessa yhdisteeseen 21 ihossa ryhmien välillä
ryhmien väliset erot angiotensiini II:n vasokonstriktiossa ihossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mikrovaskulaarisessa angiotensiini II (ang II) tyypin 2 reseptorin (AT2R) välittämässä laajentumisvasteessa mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla
Aikaikkuna: opintovierailulla keskimäärin 4 tuntia
|
ihon verisuonia laajentavat vasteet yhdisteen 21 perfuusioon Ringerin laktaatti- ja losartaanilla hoidetuissa mikrodialyysikohdissa
|
opintovierailulla keskimäärin 4 tuntia
|
|
Muutos mikrovaskulaarisessa ang II -välitteisessä supistumisvasteessa mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla
Aikaikkuna: opintovierailulla keskimäärin 4 tuntia
|
ihon verisuonia supistavia vasteita angiotensiini II -perfuusiolle Ringerin laktaatti- ja PD-123319-hoidetuissa mikrodialyysikohdissa
|
opintovierailulla keskimäärin 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Pre-eklampsia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Proteaasin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Vasokonstriktoriaineet
- Giapreza
- Yhdiste 21
- Angiotensiini II
- Angiotensinogeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202309383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .