- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06157580
Gleichgewicht der Angiotensin-II-Rezeptoren in der Gefäßfunktion nach Präeklampsie
Ansonsten gesunde Frauen, die während der Schwangerschaft eine Präeklampsie entwickeln, haben im späteren Leben ein höheres Risiko, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung zu entwickeln und daran zu sterben. Der Grund dafür ist unklar, könnte aber mit einer beeinträchtigten Endothelfunktion und einer Dysregulation des Angiotensinsystems zusammenhängen, die während der Präeklampsie auftritt und trotz der Remission der klinischen Symptome nach der Geburt bestehen bleibt. Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Mechanismen zu bestimmen, die zu dieser dauerhaften Schädigung der Blutgefäße beitragen, die durch eine verminderte Endothelfunktion bei Frauen mit Präeklampsie im Vergleich zu Frauen mit einer gesunden Schwangerschaft verursacht wird. Die Identifizierung dieser Mechanismen und Behandlungsstrategien kann zu einem besseren klinischen Management des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei diesen Frauen führen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Unterschiede im mikrovaskulären Gleichgewicht von Frauen mit Angiotensin-II-Rezeptoren zu untersuchen, die eine Präeklampsie hatten. Dies wird uns helfen, die Mechanismen fehlregulierter Angiotensin-II-Rezeptoren bei diesen Frauen besser zu verstehen und wie die Aktivierung oder Hemmung dieser Rezeptoren die mikrovaskuläre Funktion wiederherstellen kann.
In dieser Studie nutzen wir die Blutgefäße in der Haut als repräsentatives Gefäßbett zur Untersuchung der Mechanismen mikrovaskulärer Dysfunktion beim Menschen. Mit einer minimal-invasiven Technik (intradermale Mikrodialyse zur lokalen Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe) untersuchen wir die Blutgefäße in einem kleinen Bereich der Haut.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Anna Reid-Stanhewicz, PHD
- Telefonnummer: 319-467-1732
- E-Mail: anna-stanhewicz@uiowa.edu
Studienorte
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Kelsey Schwartz
- Telefonnummer: 319-467-3096
- E-Mail: kelsey-schwartz@uiowa.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit Präeklampsie und Frauen ohne Präeklampsie
- 12 Wochen bis 5 Jahre nach der Geburt
- 18-45 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Stoffwechselerkrankungen vor der Schwangerschaft
- Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes oder Schwangerschaftshypertonie
- Hautkrankheiten
- aktueller Tabakkonsum
- aktuelle blutdrucksenkende Medikamente
- Statin oder andere cholesterinsenkende Medikamente
- derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden
- Body-Mass-Index unter <18,5 oder >30 kg/m2
- Allergie gegen Materialien, die während des Experiments verwendet wurden (z. B. Latex),
- bekannte Allergie gegen Studienmedikamente
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Geschichte einer Präeklampsie
Frauen, die in ihrer letzten Schwangerschaft an Präeklampsie litten
|
Unterschiede in der Vasodilatation der Verbindung 21 in der Haut zwischen den Gruppen
Unterschiede in der Vasokonstriktion gegenüber Angiotensin II in der Haut zwischen den Gruppen
|
Sonstiges: Geschichte einer gesunden Schwangerschaft
Frauen, die eine unkomplizierte Schwangerschaft hatten
|
Unterschiede in der Vasodilatation der Verbindung 21 in der Haut zwischen den Gruppen
Unterschiede in der Vasokonstriktion gegenüber Angiotensin II in der Haut zwischen den Gruppen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der durch mikrovaskulären Angiotensin II (Ang II) Typ 2-Rezeptor (AT2R) vermittelten Dilatationsreaktion, gemessen durch Laser-Doppler-Durchflussmessung
Zeitfenster: beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden
|
kutane vaskuläre vasodilatatorische Reaktionen auf die Perfusion von Verbindung 21 an mit Ringer-Laktat und Losartan behandelten Mikrodialysestellen
|
beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden
|
Veränderung der mikrovaskulären Ang II-vermittelten Verengungsreaktion, gemessen durch Laser-Doppler-Durchflussmessung
Zeitfenster: beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden
|
kutane vaskuläre vasokonstriktorische Reaktionen auf die Angiotensin-II-Perfusion an mit Ringer-Laktat und PD-123319 behandelten Mikrodialysestellen
|
beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schwangerschaftskomplikationen
- Bluthochdruck, schwangerschaftsbedingt
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Präeklampsie
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Entzündungshemmende Mittel
- Protease-Inhibitoren
- Serinproteinase-Inhibitoren
- Vasokonstriktorische Mittel
- Angiotensin II
- Giapreza
- Angiotensinogen
- Verbindung 21
Andere Studien-ID-Nummern
- 202309383
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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