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Gleichgewicht der Angiotensin-II-Rezeptoren in der Gefäßfunktion nach Präeklampsie

10. Mai 2024 aktualisiert von: Anna Stanhewicz, PhD

Ansonsten gesunde Frauen, die während der Schwangerschaft eine Präeklampsie entwickeln, haben im späteren Leben ein höheres Risiko, eine Herz-Kreislauf-Erkrankung zu entwickeln und daran zu sterben. Der Grund dafür ist unklar, könnte aber mit einer beeinträchtigten Endothelfunktion und einer Dysregulation des Angiotensinsystems zusammenhängen, die während der Präeklampsie auftritt und trotz der Remission der klinischen Symptome nach der Geburt bestehen bleibt. Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Mechanismen zu bestimmen, die zu dieser dauerhaften Schädigung der Blutgefäße beitragen, die durch eine verminderte Endothelfunktion bei Frauen mit Präeklampsie im Vergleich zu Frauen mit einer gesunden Schwangerschaft verursacht wird. Die Identifizierung dieser Mechanismen und Behandlungsstrategien kann zu einem besseren klinischen Management des Risikos für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei diesen Frauen führen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Unterschiede im mikrovaskulären Gleichgewicht von Frauen mit Angiotensin-II-Rezeptoren zu untersuchen, die eine Präeklampsie hatten. Dies wird uns helfen, die Mechanismen fehlregulierter Angiotensin-II-Rezeptoren bei diesen Frauen besser zu verstehen und wie die Aktivierung oder Hemmung dieser Rezeptoren die mikrovaskuläre Funktion wiederherstellen kann.

In dieser Studie nutzen wir die Blutgefäße in der Haut als repräsentatives Gefäßbett zur Untersuchung der Mechanismen mikrovaskulärer Dysfunktion beim Menschen. Mit einer minimal-invasiven Technik (intradermale Mikrodialyse zur lokalen Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe) untersuchen wir die Blutgefäße in einem kleinen Bereich der Haut.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Präeklampsie und Frauen ohne Präeklampsie
  • 12 Wochen bis 5 Jahre nach der Geburt
  • 18-45 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Stoffwechselerkrankungen vor der Schwangerschaft
  • Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes oder Schwangerschaftshypertonie
  • Hautkrankheiten
  • aktueller Tabakkonsum
  • aktuelle blutdrucksenkende Medikamente
  • Statin oder andere cholesterinsenkende Medikamente
  • derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden
  • Body-Mass-Index unter <18,5 oder >30 kg/m2
  • Allergie gegen Materialien, die während des Experiments verwendet wurden (z. B. Latex),
  • bekannte Allergie gegen Studienmedikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geschichte einer Präeklampsie
Frauen, die in ihrer letzten Schwangerschaft an Präeklampsie litten
Unterschiede in der Vasodilatation der Verbindung 21 in der Haut zwischen den Gruppen
Unterschiede in der Vasokonstriktion gegenüber Angiotensin II in der Haut zwischen den Gruppen
Sonstiges: Geschichte einer gesunden Schwangerschaft
Frauen, die eine unkomplizierte Schwangerschaft hatten
Unterschiede in der Vasodilatation der Verbindung 21 in der Haut zwischen den Gruppen
Unterschiede in der Vasokonstriktion gegenüber Angiotensin II in der Haut zwischen den Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der durch mikrovaskulären Angiotensin II (Ang II) Typ 2-Rezeptor (AT2R) vermittelten Dilatationsreaktion, gemessen durch Laser-Doppler-Durchflussmessung
Zeitfenster: beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden
kutane vaskuläre vasodilatatorische Reaktionen auf die Perfusion von Verbindung 21 an mit Ringer-Laktat und Losartan behandelten Mikrodialysestellen
beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden
Veränderung der mikrovaskulären Ang II-vermittelten Verengungsreaktion, gemessen durch Laser-Doppler-Durchflussmessung
Zeitfenster: beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden
kutane vaskuläre vasokonstriktorische Reaktionen auf die Angiotensin-II-Perfusion an mit Ringer-Laktat und PD-123319 behandelten Mikrodialysestellen
beim Studienbesuch durchschnittlich 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verbindung 21

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